COVID-19 및 급성 신장 손상 위험이 높은 중환자의 치료 및 결과에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
2019년 12월 중국에서 시작된 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 발병 이후 전 세계적으로 100만 명 이상이 감염되었고 55,000명 이상이 사망했으며 이 수치는 계속 증가하고 있습니다. 이 대유행과 싸우려면 질병의 병인을 이해하기 위한 중개 연구, 새롭고 용도가 변경된 약물 요법의 무작위 통제 시험, 세분화된 환자 수준 데이터를 포함하는 엄격하게 수행된 역학 연구를 포함하여 의학 연구 커뮤니티의 다학제적 접근이 필요합니다.
COVID-19의 임상적 특징과 결과에 대한 현재 지식은 대부분 중국과 이탈리아의 연구에 국한되어 있습니다. 중국 본토에서 입원한 1,099명의 환자로 구성된 대규모 연구 중 하나에서 173명(16%)만이 중증 질환으로 분류되었고 15명(1.4%)만이 사망했습니다. 따라서 이 연구는 사망에 대한 독립적인 위험 요인을 결정하기에는 부적절했습니다. 72,314명의 환자로 구성된 대규모 연구는 최근 중국 질병통제예방센터에서 발표했습니다. 이 전국적인 등록 연구는 노령과 더 큰 사망 위험 사이의 현저한 단조로운 관계를 포함하여 몇 가지 중요한 발견을 확인했습니다. 그러나 이 연구의 중요한 한계는 세분화된 환자 수준 데이터가 부족하고 상대적으로 중환자(코호트의 5% 미만)가 적다는 점이었습니다. COVID-19 중환자 중 급성 사망률은 49-62%로 보고되어 이 환자 모집단 연구의 중요성을 강조합니다. 영국(UK)의 데이터에 따르면 중환자의 50% 이상이 급성 신장 손상(AKI) 정도를 가지고 있고 20% 이상이 신대체 요법(RRT)이 필요합니다. 사망률은 기계 환기를 받고 RRT가 필요한 환자에서 특히 높습니다(>75%).
중환자 COVID-19 환자의 AKI 위험, 기여 요인 및 높은 사망률에 대한 이유에 대한 자세한 정보가 부족합니다. 이 긴급한 요구를 충족하기 위해 조사관은 Guy's & St Thomas' 병원의 중환자실(ICU)에 입원한 COVID-19 중환자 250명 이상으로부터 임상 데이터를 수집할 계획입니다. 연구자들은 미국 내 50개 이상의 지역에서 유사한 연구를 주도하고 있는 미국 보스턴 하버드 의과대학의 Dr Gupta 및 Leaf 교수와 협력할 것입니다.
목표는 역학을 설명하고 AKI에서 사망 및 급성 장기 손상에 대한 독립적인 위험 요소를 결정하고 다양한 치료 전략이 생존에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이를 통해 예방 전략을 개발하고 적절하게 강화된 개입 연구를 설계할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marlies Ostermann, MD, PhD
- 전화번호: 83036 0044 207 188 3038
- 이메일: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Nuttha Lumlertgul, MD, PhD
- 전화번호: 83036 0044 207 188 3038
- 이메일: Nuttha.Lumlertgul@gstt.nhs.uk
연구 장소
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London, 영국, SE1 7EH
- 모병
- Guy's & St Thomas' Hospital
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연락하다:
- Marlies Ostermann, MD, PhD
- 전화번호: 020 71883038
- 이메일: Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(만 18세 이상)
- COVID-19 확진 판정
- COVID-19 관련 질병으로 ICU에 입원
다음 중 하나:
- 현재 ICU 입원 환자
- 이전에 ICU에 입원했으며 ICU 또는 병원에서 사망했습니다.
- 이전에 ICU에 입원했으며 살아서 ICU에서 퇴원했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 지난 1년 동안 만성 투석 중이거나 ICU 입원 시 투석 중
- 기능하는 신장 이식
- ICU 입원 후 48시간 이내에 크레아티닌 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COVID-19 중증 환자
코로나19 진단으로 중환자실에 입원하는 환자를 모집할 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상의 모든 단계의 발병률
기간: 14 일
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신장 질환: 글로벌 결과 개선(KDIGO) 기준에 정의된 대로
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 14일, 병원 및 중환자실(ICU) 사망
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인류
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14일, 병원 및 중환자실(ICU) 사망
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신장 회복
기간: 14 일
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크레아티닌이 기준선의 1.5배 미만으로 복귀하는 것으로 정의
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14 일
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신대체요법을 받는 환자의 비율
기간: 14 일
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백분율
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14 일
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투석에 의존하는 참가자의 비율
기간: 학습 완료까지 평균 90일
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투석에 의존하는 참가자의 비율
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학습 완료까지 평균 90일
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혈관활성 약물 및 기계적 환기가 없는 날
기간: 30일
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혈관활성 약물과 기계적 환기가 없는 날
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30일
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중환자실 및 입원 기간
기간: 학습 완료까지 평균 90일
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중환자실 및 입원 기간
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학습 완료까지 평균 90일
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AKI 후 결과가 있는 참가자 수
기간: 학습 완료까지 평균 90일
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울혈성심부전, 부정맥, 급성호흡곤란증후군, 패혈성쇼크, 급성심장손상, 폐렴
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학습 완료까지 평균 90일
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질병 발병 후 기계적 인공호흡기 지원이 필요할 때까지의 시간
기간: 학습완료까지 평균 30일
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질병 발병 후 기계적 인공호흡기 지원이 필요할 때까지의 시간
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학습완료까지 평균 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nuttha Lumlertgul, MD, PhD, Guy's & St Thomas' Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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