하지 혈관 성형술을 위한 오금 차단
2020년 6월 22일 업데이트: Mahidol University
중증 하지 허혈에서 하지 혈관 성형술에 대한 오금 좌골 신경 차단술의 이점: 무작위 대조 시험
혈관내 재관류술은 만성 중증 사지 허혈의 치료에 효과적인 절차입니다.
고위험 환자의 덜 침습적인 절차는 환자에게 이점을 제공합니다.
그러나 일부 환자는 국소 마취를 견딜 수 없습니다.
이러한 환자는 진정제 또는 심지어 전신 마취가 필요하며 이는 환자에게 불필요한 위험을 증가시킵니다.
이 연구는 혈관성형술을 받는 중환자에서 진정제와 비교하여 슬와 좌골 신경 차단 또는 슬와 차단의 이점을 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Bangkok, 태국
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상 만성 허혈성 사지통증
- 모니터 마취 관리하에 말초 혈관 성형술 예정
- 시술 예상시간 3시간 이내
제외 기준:
- 21세 미만
- 직원과 협력 할 수 없습니다
- 다른 부위 또는 양쪽 다리에 통증이 있는 경우
- 신경 차단에 대한 금기
- 국소 마취제 또는 진정제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
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오금와(popliteal fossa)의 좌골 신경을 초음파로 스캔합니다.
이쑤시개를 사용하여 신경 차단 절차를 시뮬레이션합니다.
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실험적: 슬와 블록 그룹
|
슬와와에서 좌골 신경 차단은 참가자가 실험용 팔에서 혈관 성형술을 받기 전에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전신 마취의 부각
기간: 다섯 시간
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다섯 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시술 중 숫자 통증 등급 척도
기간: 다섯 시간
|
다섯 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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