Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Popliteal blokk for underekstremitet angioplastikk

22. juni 2020 oppdatert av: Mahidol University

Fordelen med popliteal isjiasnerveblokkering for angioplastikk i nedre ekstremiteter ved kritisk ekstremitetsiskemi: en randomisert kontrollert prøvelse

Endovaskulær revaskularisering er en effektiv prosedyre for behandling av kronisk kritisk lemmeriskemi. Den mindre invasive prosedyren hos høyrisikopasienter gir fordeler for pasientene. Noen av pasientene tåler imidlertid ikke lokalbedøvelse. Disse pasientene trenger sedasjon eller til og med generell anestesi, noe som øker unødvendig risiko for pasientene. Denne studien er utført for å evaluere fordelen av popliteal isjiasnerveblokk eller popliteal blokkering sammenlignet med sedasjon hos pasienter med kritiske lemmer som gjennomgår angioplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 20 år med kroniske iskemiske lemmersmerter
  • Planlagt for perifer angioplastikk under monitoranestesibehandling
  • Forventet tidspunkt for prosedyren ikke mer enn 3 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 21
  • Kan ikke samarbeide med personalet
  • Har smerter i andre områder eller begge bena
  • Kontraindikasjon for nerveblokkering
  • Allergi mot lokalbedøvelsesmidler eller beroligende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Annen: Kontroll
Isjiasnerven ved popliteal fossa vil bli skannet med ultralyd. Tannpirken vil bli brukt for å simulere prosedyren for nerveblokkering.
Eksperimentell: Popliteal blokkgruppe
Fremgangsmåte: Popliteal blokk
Isjiasnerveblokkering ved popliteal fossa ville utføre før deltakeren gjennomgikk angioplastikk i eksperimentell arm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av generell anestesi
Tidsramme: Fem timer
Fem timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala under prosedyren
Tidsramme: Fem timer
Fem timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SI198/2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Popliteal blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere