Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok podkolanowy do angioplastyki kończyn dolnych

22 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Mahidol University

Korzyść z blokady nerwu kulszowego podkolanowego w angioplastyce kończyn dolnych w krytycznym niedokrwieniu kończyny: randomizowana, kontrolowana próba

Rewaskularyzacja wewnątrznaczyniowa jest skuteczną procedurą w leczeniu przewlekłego krytycznego niedokrwienia kończyn. Mniej inwazyjna procedura u pacjentów wysokiego ryzyka przynosi korzyści pacjentom. Jednak niektórzy pacjenci nie tolerują znieczulenia miejscowego. Pacjenci ci wymagają sedacji lub nawet znieczulenia ogólnego, co zwiększa niepotrzebne ryzyko dla pacjentów. Niniejsze badanie ma na celu ocenę korzyści z blokady nerwu kulszowego podkolanowego lub blokady podkolanowej w porównaniu ze sedacją u pacjentów z kończynami krytycznymi poddawanych angioplastyce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 20 lat z przewlekłym niedokrwiennym bólem kończyn
  • Zaplanowany do angioplastyki obwodowej pod opieką anestezjologa
  • Przewidywany czas zabiegu nie dłuższy niż 3 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 21 lat
  • Nie można współpracować z personelem
  • Ból w innych obszarach lub obu nogach
  • Przeciwwskazanie do blokady nerwu
  • Alergia na leki miejscowo znieczulające lub uspokajające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Kontrola
Nerw kulszowy w dole podkolanowym byłby skanowany za pomocą USG. Wykałaczka zostanie zastosowana w celu symulacji procedury blokady nerwu.
Eksperymentalny: Grupa bloku podkolanowego
Procedura: Blok podkolanowy
Blokada nerwu kulszowego w dole podkolanowym byłaby wykonywana przed pacjentem poddawanym angioplastyce w ramieniu doświadczalnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: Pięć godzin
Pięć godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu podczas zabiegu
Ramy czasowe: Pięć godzin
Pięć godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SI198/2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok podkolanowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj