下肢血管形成術用膝窩ブロック
2020年6月22日 更新者：Mahidol University
重症虚血下肢における下肢血管形成術に対する膝窩坐骨神経ブロックの利点：ランダム化比較試験
血管内血管再生術は、慢性重症虚血肢の治療における効果的な処置です。
高リスク患者に対する侵襲性の低い処置は、患者に利益をもたらします。
ただし、患者さんの中には局所麻酔に耐えられない人もいます。
これらの患者には鎮静や全身麻酔が必要ですが、これにより患者にとって不必要なリスクが増大します。
この研究は、血管形成術を受ける重篤な四肢患者における鎮静と比較した膝窩坐骨神経ブロックまたは膝窩ブロックの利点を評価するために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性虚血性四肢痛のある20歳以上の患者
- モニター麻酔下で末梢血管形成術を予定
- 手続きの予想時間は3時間以内
除外基準:
- 21歳未満
- スタッフとの連携が取れない
- 他の部分または両脚に痛みがある
- 神経ブロックは禁忌です
- 局所麻酔薬または鎮静薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
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膝窩の坐骨神経は超音波でスキャンされます。
爪楊枝は神経ブロックの手順をシミュレートするために適用されます。
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実験的：膝窩ブロックグループ
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膝窩窩での坐骨神経ブロックは、参加者が実験アームで血管形成術を受ける前に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全身麻酔の発生率
時間枠：5時間
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5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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処置中の数値による痛みの評価スケール
時間枠：5時間
|
5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月7日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月22日
最初の投稿 (実際)
2020年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月22日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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