Popliteális blokk alsó végtag angioplasztikához
2020. június 22. frissítette: Mahidol University
A poplitealis ülőideg-blokk előnyei az alsó végtag angioplasztikája esetén kritikus végtagi ischaemia esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az endovaszkuláris revaszkularizáció hatékony eljárás a krónikus kritikus végtag-ischaemia kezelésében.
A kevésbé invazív eljárás a magas kockázatú betegeknél előnyös a betegek számára.
A betegek egy része azonban nem tolerálja a helyi érzéstelenítést.
Ezeknek a betegeknek szedációra vagy akár általános érzéstelenítésre van szükségük, ami szükségtelenül növeli a betegek kockázatát.
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy értékeljék a poplitealis ülőideg-blokk vagy a popliteális blokk előnyeit a szedációhoz képest angioplasztikán átesett kritikus végtag betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 évesnél idősebb, krónikus ischaemiás végtagfájdalommal
- Tervezett perifériás angioplasztika monitorozás alatti érzéstelenítés mellett
- Az eljárás várható időtartama legfeljebb 3 óra
Kizárási kritériumok:
- 21 év alatti életkor
- Nem tud együttműködni a személyzettel
- Fájdalom más területeken vagy mindkét lábában
- Ellenjavallt idegblokk esetén
- Allergia helyi érzéstelenítő gyógyszerekre vagy nyugtatókra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
A poplitealis fossa ülőidegét ultrahanggal vizsgálják.
A fogpiszkálót az idegblokkolás folyamatának szimulálására alkalmazzák.
|
|
Kísérleti: Popliteális blokkcsoport
|
Az ülőideg-blokk a popliteális üregben a kísérleti karban angioplasztikán átesett résztvevő előtt történne.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az általános érzéstelenítés előfordulása
Időkeret: Öt óra
|
Öt óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Számszerű fájdalomértékelési skála az eljárás során
Időkeret: Öt óra
|
Öt óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SI198/2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .