Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polvitaipeen lohko alaraajojen angioplastiaan

maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mahidol University

Popliteaalisen iskiashermoblokauksen hyöty alaraajojen angioplastiaan kriittisen raajan iskemian yhteydessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Endovaskulaarinen revaskularisaatio on tehokas toimenpide kroonisen kriittisen raajaiskemian hoidossa. Vähemmän invasiivinen toimenpide suuren riskin potilailla tuottaa hyötyä potilaille. Jotkut potilaista eivät kuitenkaan siedä paikallispuudutusta. Nämä potilaat tarvitsevat rauhoitusta tai jopa yleisanestesian, mikä lisää tarpeetonta riskiä potilaille. Tässä tutkimuksessa arvioidaan polvitaipeen iskiashermotukoksen tai polvitaipeen lonkkatukoksen etua verrattaessa sedaatioon kriittisillä raajapotilailla, joille tehdään angioplastia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotias, jolla on krooninen iskeeminen raajakipu
  • Suunniteltu ääreisangioplastiaan monitorin anestesiahoidossa
  • Toimenpiteen arvioitu aika enintään 3 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 21
  • Ei voi tehdä yhteistyötä henkilökunnan kanssa
  • Kipua muilla alueilla tai molemmissa jaloissa
  • Vasta-aihe hermostolle
  • Allergia paikallispuudutettaville tai rauhoittaville lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Muut: Ohjaus
Lonkkakuopan iskiashermo skannattaisiin ultraäänellä. Hammastikkua käytettäisiin simuloimaan hermotukoksen toimenpidettä.
Kokeellinen: Popliteaalinen lohkoryhmä
Menettely: Popliteaalinen lohko
Iskiashermokatkos polvitaipeen kuoppassa tapahtuisi ennen kuin osallistujalle tehdään angioplastia kokeellisessa käsivarressa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yleisanestesian esiintyvyys
Aikaikkuna: Viisi tuntia
Viisi tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Viisi tuntia
Viisi tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SI198/2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Popliteaalinen lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa