Popliteal Block för nedre extremiteternas angioplastik
22 juni 2020 uppdaterad av: Mahidol University
Fördelen med popliteal ischiasnervblockering för angioplastik i nedre extremiteterna vid kritisk extremitetsischemi: en randomiserad kontrollerad studie
Endovaskulär revaskularisering är en effektiv procedur vid behandling av kronisk kritisk extremitetsischemi.
Den mindre invasiva proceduren hos högriskpatienter ger fördelarna för patienterna.
En del av patienterna tål dock inte lokalbedövning.
Dessa patienter behöver sedering eller till och med generell anestesi, vilket ökar onödig risk för patienterna.
Denna studie utförs för att utvärdera fördelen med popliteal ischiasnervblockering eller popliteal blockering jämfört med sedering hos patienter med kritiska extremiteter som genomgår angioplastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 20 år med kronisk ischemisk smärta i armar och ben
- Schemalagd för perifer angioplastik under övervakad anestesivård
- Förväntad tidpunkt för proceduren inte mer än 3 timmar
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 21
- Kan inte samarbeta med personalen
- Har ont i andra områden eller båda benen
- Kontraindikation för nervblockad
- Allergi mot lokalanestetika eller lugnande läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Ischiasnerven vid popliteal fossa skulle skannas med ultraljud.
Tandpetaren skulle appliceras för att simulera proceduren för nervblockad.
|
|
Experimentell: Popliteal blockgrupp
|
Ischiasnervblockering vid popliteal fossa skulle utföras innan deltagaren genomgick angioplastik i experimentarmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av allmän anestesi
Tidsram: Fem timmar
|
Fem timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Numerisk smärtskala under proceduren
Tidsram: Fem timmar
|
Fem timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2020
Första postat (Faktisk)
24 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SI198/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .