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Bloc poplité pour angioplastie des membres inférieurs

22 juin 2020 mis à jour par: Mahidol University

L'avantage du bloc poplité du nerf sciatique pour l'angioplastie des membres inférieurs dans l'ischémie critique des membres : un essai contrôlé randomisé

La revascularisation endovasculaire est une procédure efficace dans le traitement de l'ischémie critique chronique des membres. La procédure moins invasive chez les patients à haut risque est bénéfique pour les patients. Cependant, certains patients ne supportent pas l'anesthésie locale. Ces patients ont besoin d'une sédation ou même d'une anesthésie générale, ce qui augmente les risques inutiles pour les patients. Cette étude est menée pour évaluer le bénéfice du bloc du nerf sciatique poplité ou du bloc poplité par rapport à la sédation chez les patients des membres critiques subissant une angioplastie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 20 ans souffrant de douleurs ischémiques chroniques des membres
  • Prévu pour une angioplastie périphérique sous surveillance des soins d'anesthésie
  • Durée prévue de la procédure pas plus de 3 heures

Critère d'exclusion:

  • Moins de 21 ans
  • Ne peut pas coopérer avec le personnel
  • Avoir des douleurs dans d'autres régions ou dans les deux jambes
  • Contre-indication pour bloc nerveux
  • Allergie aux anesthésiques locaux ou aux sédatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Autre: Contrôle
Le nerf sciatique au niveau de la fosse poplitée serait scanné avec l'échographie. Le cure-dent serait appliqué pour simuler la procédure de bloc nerveux.
Expérimental: Groupe bloc poplité
Procédure: Bloc poplité
Le bloc du nerf sciatique au niveau de la fosse poplitée serait effectué avant que le participant subisse une angioplastie dans le bras expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de l'anesthésie générale
Délai: Cinq heures
Cinq heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur pendant la procédure
Délai: Cinq heures
Cinq heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Première publication (Réel)

24 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SI198/2019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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