Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Popliteaal blok voor angioplastiek van de onderste ledematen

22 juni 2020 bijgewerkt door: Mahidol University

Het voordeel van heupzenuwblokkade voor angioplastiek van de onderste ledematen bij kritieke ischemie van ledematen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Endovasculaire revascularisatie is een effectieve procedure bij de behandeling van chronische kritieke ischemie van de ledematen. De minder ingrijpende procedure bij patiënten met een hoog risico levert het voordeel op voor de patiënten. Sommige patiënten kunnen echter geen lokale anesthesie verdragen. Deze patiënten hebben sedatie of zelfs algehele anesthesie nodig, wat onnodige risico's voor de patiënten met zich meebrengt. Deze studie is uitgevoerd om het voordeel van heupzenuwblokkade of popliteaal blok te evalueren in vergelijking met sedatie bij patiënten met kritieke ledematen die angioplastiek ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 20 jaar met chronische ischemische ledemaatpijn
  • Gepland voor perifere angioplastiek onder monitoranesthesiezorg
  • Verwachte timing van de procedure niet meer dan 3 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 21
  • Kan niet samenwerken met het personeel
  • Pijn hebben in andere gebieden of beide benen
  • Contra-indicatie voor zenuwblokkade
  • Allergie voor lokale verdovingsmiddelen of kalmerende middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Ander: Controle
Heupzenuw bij popliteale fossa zou worden gescand met de echografie. De tandenstoker zou worden toegepast om de procedure van zenuwblokkade te simuleren.
Experimenteel: Popliteale blokgroep
Procedure: Poplitea blok
Heupzenuwblokkade bij popliteale fossa zou optreden voordat de deelnemer angioplastiek ondergaat in de experimentele arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van algemene anesthesie
Tijdsspanne: Vijf uur
Vijf uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal tijdens de procedure
Tijdsspanne: Vijf uur
Vijf uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SI198/2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Poplitea blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren