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Bloque poplíteo para angioplastia de miembros inferiores

22 de junio de 2020 actualizado por: Mahidol University

El beneficio del bloqueo del nervio ciático poplíteo para la angioplastia del miembro inferior en la isquemia crítica del miembro: un ensayo controlado aleatorio

La revascularización endovascular es un procedimiento eficaz en el tratamiento de la isquemia crítica crónica de las extremidades. El procedimiento menos invasivo en pacientes de alto riesgo produce el beneficio para los pacientes. Sin embargo, algunos de los pacientes no pueden tolerar la anestesia local. Estos pacientes necesitan sedación o incluso anestesia general, lo que aumenta el riesgo innecesario para los pacientes. Este estudio se lleva a cabo para evaluar el beneficio del bloqueo del nervio ciático poplíteo o el bloqueo poplíteo en comparación con la sedación en pacientes críticos de miembros sometidos a angioplastia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 20 años con dolor isquémico crónico en extremidades
  • Programado para angioplastia periférica bajo control anestésico
  • Tiempo esperado del procedimiento no más de 3 horas

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 21
  • No se puede cooperar con el personal.
  • Tener dolor en otras áreas o en ambas piernas
  • Contraindicado para bloqueo nervioso
  • Alergia a anestésicos locales o fármacos sedantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
El nervio ciático en la fosa poplítea se escanearía con el ultrasonido. El palillo se aplicaría para simular el procedimiento de bloqueo nervioso.
Experimental: Grupo de bloques poplíteos
El bloqueo del nervio ciático en la fosa poplítea se realizaría antes de que el participante se sometiera a una angioplastia en el brazo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de la anestesia general
Periodo de tiempo: Cinco horas
Cinco horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor durante el procedimiento
Periodo de tiempo: Cinco horas
Cinco horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SI198/2019

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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