Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Popliteal blok til angioplastik i underekstremiteterne

22. juni 2020 opdateret af: Mahidol University

Fordelen ved popliteal iskiasnerveblokering til angioplastik i underekstremiteterne i kritisk lemmeriskæmi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Endovaskulær revaskularisering er en effektiv procedure til behandling af kronisk kritisk lemmeriskæmi. Den mindre invasive procedure hos højrisikopatienter giver fordelene for patienterne. Nogle af patienterne kan dog ikke tåle lokalbedøvelse. Disse patienter har brug for sedation eller endda generel anæstesi, hvilket øger unødig risiko for patienterne. Denne undersøgelse er udført for at evaluere fordelene ved popliteal iskiasnerveblokering eller popliteal blokering sammenlignet med sedation hos patienter med kritiske lemmer, der gennemgår angioplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 20 år med kroniske iskæmiske lemmersmerter
  • Planlagt til perifer angioplastik under monitoranæstesibehandling
  • Forventet tidspunkt for proceduren ikke mere end 3 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 21
  • Kan ikke samarbejde med personalet
  • Har smerter i andre områder eller begge ben
  • Kontraindikation for nerveblokade
  • Allergi over for lokalbedøvende medicin eller beroligende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: Styring
Iskiasnerven ved popliteal fossa ville blive scannet med ultralyd. Tandstikket ville blive anvendt til at simulere proceduren for nerveblokering.
Eksperimentel: Popliteal blokgruppe
Procedure: Popliteal blok
Iskiasnerveblokering ved popliteal fossa ville udføre før deltageren undergik angioplastik i eksperimentel arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af generel anæstesi
Tidsramme: Fem timer
Fem timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala under proceduren
Tidsramme: Fem timer
Fem timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SI198/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Popliteal blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner