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用于下肢血管成形术的腘窝阻滞

2020年6月22日 更新者:Mahidol University

腘坐骨神经阻滞对严重肢体缺血下肢血管成形术的益处:一项随机对照试验

血管内血运重建是治疗慢性严重肢体缺血的有效方法。 对高风险患者的微创手术对患者有益。 然而,一些患者不能耐受局部麻醉。 这些患者需要镇静甚至全身麻醉,这给患者增加了不必要的风险。 本研究旨在评估腘坐骨神经阻滞或腘窝阻滞与镇静相比对接受血管成形术的危重肢体患者的益处。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20岁以上慢性肢体缺血性疼痛
  • 预定在监测麻醉护理下进行外周血管成形术
  • 预计程序时间不超过 3 小时

排除标准:

  • 21岁以下
  • 不能配合工作人员
  • 其他部位或双腿疼痛
  • 神经阻滞禁忌症
  • 对局部麻醉药或镇静药过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
腘窝的坐骨神经将用超声波扫描。 牙签将被用来模拟神经阻滞的过程。
实验性的:腘窝阻滞组
腘窝坐骨神经阻滞将在参与者接受血管成形术之前进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全身麻醉的发生率
大体时间:五个小时
五个小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
手术过程中的数字疼痛评定量表
大体时间:五个小时
五个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月7日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月22日

首次发布 (实际的)

2020年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月22日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SI198/2019

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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