Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popliteální blok pro angioplastiku dolní končetiny

22. června 2020 aktualizováno: Mahidol University

Přínos bloku popliteálního sedacího nervu pro angioplastiku dolní končetiny u kritické ischemie končetiny: Randomizovaná kontrolovaná studie

Endovaskulární revaskularizace je účinným postupem v léčbě chronické kritické končetinové ischemie. Méně invazivní postup u vysoce rizikových pacientů přináší pacientům prospěch. Někteří z pacientů však nemohou tolerovat lokální anestezii. Tito pacienti potřebují sedaci nebo dokonce celkovou anestezii, což zvyšuje zbytečné riziko pro pacienty. Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení přínosu blokády sedacího nervu poplitea nebo bloku podkolenního nervu ve srovnání se sedací u pacientů s kritickou končetinou podstupujících angioplastiku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk více než 20 let s chronickou ischemickou bolestí končetin
  • Naplánováno na periferní angioplastiku pod monitorovanou anestezií
  • Předpokládané načasování procedury ne více než 3 hodiny

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 21
  • Nelze spolupracovat s personálem
  • Bolest v jiných oblastech nebo obou nohou
  • Kontraindikace pro nervovou blokádu
  • Alergie na lokální anestetika nebo sedativní léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Řízení
Sedací nerv v podkolenní jamce by byl skenován ultrazvukem. Párátko by bylo použito k simulaci postupu nervového bloku.
Experimentální: Skupina popliteálních bloků
Postup: Popliteální blok
Blokáda sedacího nervu v podkolenní jamce by se provedla před účastníkem podstupujícím angioplastiku v experimentálním rameni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt celkové anestezie
Časové okno: Pět hodin
Pět hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti během procedury
Časové okno: Pět hodin
Pět hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SI198/2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popliteální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit