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Bloqueio Poplíteo para Angioplastia de Membro Inferior

22 de junho de 2020 atualizado por: Mahidol University

O Benefício do Bloqueio do Nervo Ciático Poplíteo para Angioplastia de Membro Inferior em Isquemia Crítica de Membro: um Estudo Controlado Randomizado

A revascularização endovascular é um procedimento eficaz no tratamento da isquemia crônica crítica de membros. O procedimento menos invasivo em pacientes de alto risco produz o benefício para os pacientes. No entanto, alguns dos pacientes não toleram a anestesia local. Esses pacientes precisam de sedação ou mesmo anestesia geral, o que aumenta o risco desnecessário para os pacientes. Este estudo é conduzido para avaliar o benefício do bloqueio do nervo ciático poplíteo ou bloqueio poplíteo em comparação com a sedação em pacientes com membros críticos submetidos a angioplastia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 20 anos com dor isquêmica crônica nos membros
  • Agendado para angioplastia periférica sob cuidados anestésicos monitorados
  • Tempo esperado do procedimento não superior a 3 horas

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 21 anos
  • Não pode cooperar com a equipe
  • Ter dor em outras áreas ou em ambas as pernas
  • Contra-indicado para bloqueio de nervo
  • Alergia a drogas anestésicas locais ou drogas sedativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Outro: Ao controle
O nervo ciático na fossa poplítea seria escaneado com o ultrassom. O palito seria aplicado para simular o procedimento de bloqueio do nervo.
Experimental: Grupo de bloqueio poplíteo
Procedimento: Bloqueio poplíteo
O bloqueio do nervo ciático na fossa poplítea seria realizado antes do participante submetido à angioplastia no braço experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de anestesia geral
Prazo: Cinco horas
Cinco horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala numérica de dor durante o procedimento
Prazo: Cinco horas
Cinco horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SI198/2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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