Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подколенный блок для ангиопластики нижних конечностей

22 июня 2020 г. обновлено: Mahidol University

Преимущества блокады подколенного седалищного нерва для ангиопластики нижних конечностей при критической ишемии конечностей: рандомизированное контролируемое исследование

Эндоваскулярная реваскуляризация является эффективным методом лечения хронической критической ишемии нижних конечностей. Менее инвазивная процедура у пациентов с высоким риском приносит пользу пациентам. Однако некоторые пациенты не переносят местную анестезию. Эти пациенты нуждаются в седации или даже общей анестезии, что увеличивает ненужный риск для пациентов. Это исследование проводится для оценки преимущества блокады подколенного седалищного нерва или подколенной блокады по сравнению с седацией у пациентов с критическими конечностями, подвергающихся ангиопластике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 20 лет с хронической ишемической болью в конечностях
  • Запланирована периферическая ангиопластика под мониторной анестезией
  • Ожидаемое время проведения процедуры не более 3 часов

Критерий исключения:

  • Возраст менее 21 года
  • Не могу сотрудничать с персоналом
  • Боль в других областях или обеих ногах
  • Противопоказание для блокады нерва
  • Аллергия на местные анестетики или седативные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Другой: Контроль
С помощью УЗИ сканируют седалищный нерв в подколенной ямке. Зубочистка будет применяться для имитации процедуры блокады нерва.
Экспериментальный: Подколенная блок-группа
Процедура: Подколенный блок
Блокада седалищного нерва в подколенной ямке будет выполняться до того, как участник перенесет ангиопластику в экспериментальной руке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Случаи общей анестезии
Временное ограничение: Пять часов
Пять часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли во время процедуры
Временное ограничение: Пять часов
Пять часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SI198/2019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подколенный блок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться