근막 통증유발점에 대한 고강도 레이저 치료(HILT). (HILT)

재료 및 방법

연구 유형: 실험적, 무작위 임상 시험(RCT).

1. 연구 인구.

연구를 위해 Andrés Bello University의 학생과 근로자가 참가자로 간주됩니다.

2 무작위화 및 샘플.

참여자는 폐쇄형 질문 설문조사와 상부 승모근 단축의 유무 및 근육 내 MTrP(근막 발통점)의 존재 여부를 판단하는 임상 검사를 통해 선정 기준에 따라 평가됩니다. 참가자는 닫힌 질문이 있는 설문 조사와 상부승모근의 근육 단축의 존재 및 해당 근육의 ​​근막 통증유발점의 존재에 대한 임상 검사를 통해 선정 기준에 따라 선정됩니다. 참가자는 간단한 무작위화 과정을 통해 세 개의 연구 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1(HILT), 그룹 2(sham HILT) 및 그룹 3(HILT). 기존 미국). 모든 그룹은 30초 동안 4 시리즈의 상부 승모근의 능동 정적 스트레칭의 치료적 운동 계획을 기본 치료로 받게 됩니다. 참가자는 4주 동안 주 2회 배정된 치료를 수행하도록 예약됩니다.

표본 크기는 검정력 0.85(1-β), 신뢰도 95%, 오차 5%(α), 효과 크기 d=0.75(d-Cohen)를 사용하여 G-Power 프로그램으로 결정됩니다. HILT로 치료한 후 실험군과 대조군 사이의 MTrPs의 PPT 평균 차이를 결정한 이전 연구를 참고로 삼음.35,49 위의 내용을 바탕으로 표본 크기는 그룹당 8명의 주제로 24명의 주제입니다.

3. 절차

각 그룹의 참가자는 연구의 주요 결과 측정으로 간주되는 경추 유연성(CFROM)과 통증 강도(PI)를 결정하기 위해 두 명의 독립적인 심사관에 의해 평가됩니다. 운동 범위는 측각계를 통해 측정되고 통증 강도는 알고리즘을 통해 평가되어 고통스러운 압력 역치(PPT)를 설정합니다. PPT 값은 kg/cm2로 평가되는 반면 CFROM은 각도로 평가됩니다. PI 및 CFROM 값은 각 평가자에 대한 Excel® 스프레드시트에 표로 작성됩니다.

평가는 추후 1개의 후속 평가(T3)를 포함하는 3개의 사례(T0-T2)에서 연구 동안 수행될 것이다: 치료 전(T0: 기준선), 두 번째 주(T1: 네 번째 세션), 네 번째 주(T2: 8번째 세션) 세션). ) 및 다섯 번째 주(T3: 후속 조치). 참가자들은 해당 치료를 수행하기 위해 일주일에 두 번 소환됩니다. 한편, 자궁경부 장애는 자궁경부 장애 지수(NDI)를 사용하여 평가되어 각 평가 인스턴스에 대한 장애 비율을 얻습니다. 한편, NDI는 치료 세션(T0 및 T2) 전후 자가 보고로 적용됩니다.

연구가 끝나면 평가 세션 간의 경추 운동 범위(ΔCFROM), 통증 압력 역치(ΔPPT), 통증 강도(ΔPI) 및 경추 장애(ΔNDI)의 차이를 평가합니다.

4. 변수

4.1 변수의 개념적 정의.

• 경추 유연성(CFROM): 경추의 최대 관절 운동을 자발적으로 실행하는 물리적 능력. CFROM 검사는 참가자가 등을 곧게 펴고 등받이에 의해 지지되는 앉은 자세로 수행됩니다.
• 통증 강도(PI): 테스트를 수행한 후 단축된 상부 승모근에서 근막 트리거 포인트(MTrP) 알고리즘 테스트를 수행한 후 참가자가 보고한 통증의 크기. PI 테스트는 참가자가 등받이에 의해 지지되고 등을 곧게 펴고 앉은 자세로 수행됩니다.
• 고통스러운 압력 역치(PPT): 단축된 상부 승모근의 근막 트리거 포인트(MTrP)에 대한 알고리즘 테스트를 수행할 때 참가자가 고통스럽다고 언급하는 압력의 크기입니다. PPT 시험은 참가자가 허리를 곧게 펴고 등받이에 의해 지지되는 앉은 자세로 수행됩니다.
• 자궁경부 장애(ND): 일상 생활 활동의 정상적인 발달을 위태롭게 하거나 위태롭게 할 수 있다고 참가자가 보고한 자궁경부 상태의 수준.
• 고강도 레이저 요법(HILT): 근막 통증유발점과 상부승모근의 근육배에 500밀리와트(mW) 이상의 출력으로 레이저를 적용합니다.
• 기존 초음파(미국): 상부 승모근의 근막 발통점에 초음파 요법을 적용합니다.
• 스트레칭 운동(SE): 근막 발통점(양성 MTrP)이 있는 상부 승모근에 대한 활성 정적 스트레칭.26,40,41

4.2 변수의 조작적 정의.

• 경추 유연성(CFROM): 최대 경추 운동 범위(CFROM)는 경사계(CROM 장치)를 통해 평가되어 관상면, 시상면 및 수평면의 움직임 정도를 기록합니다(평가자 간 신뢰도: 확장 ICC = 0.98( 95% CI 0.95, 0.99), 굴곡 ICC = 0.89(95% CI 0.73, 0.96), 왼쪽 회전 ICC = 0.95(95% CI 0.87, 0.98), 오른쪽 회전 ICC = 0.92(95% CI 0.80, 0.97), 기울기 왼쪽 ICC = 0.97(95% CI 0.91, 0.99), 오른쪽 기울기 ICC = 0.97(95% CI 0.93, 0.99).
• 고통스러운 압력 역치(PPT): 고통스러운 압력 역치(PPT)는 상부 승모근의 MTrP에서 통증을 유발하는 압력 값을 kg/cm2로 기록하는 알고리즘으로 정량화됩니다(평가자 내 신뢰도: ICC = 0.92-0.98 (CI는 보고되지 않음; 평가자 간 신뢰도: ICC = 0.92(95% CI 0.85,0.97).) Baseline® 브랜드 압력 algometer가 평가에 사용됩니다.
• 자궁경부 장애(ND): 자궁경부 장애는 자궁경부가 관련된 일상 생활의 증상 및 활동과 관련된 질문이 포함된 10개 섹션으로 구성된 도구인 자궁경부 장애 지수(NDI)를 통해 평가됩니다. 각 섹션은 0-5점의 질문에 대해 비용이 부과되며 장애가 클수록 점수가 높아집니다(평가자 간 신뢰도: ICC = 0.93(95% CI 0.86, 0.97)).
• 고강도 레이저 요법(HILT): 고강도 레이저 요법(HILT)은 Dundar 등의 연구 프로토콜을 사용하여 상부 승모근에 적용됩니다.48 3단계로 나누어 총 1,060J의 에너지 전달이 달성됩니다. (1단계, 500J; 2단계, 60J; 3단계, 500J). 3W의 평균 전력과 50J/cm2의 에너지 밀도로 작동합니다. 레이저 요법의 적용을 위해 1064nm(ANNEX 7)의 적외선 파장을 방출하는 12W BTL-6000 장비가 사용됩니다.
• 일반 초음파(US): 초음파 적용은 사람이 앉은 자세로 수행됩니다. 초음파 파라미터는 주파수 1MHz, 강도 1.5W/cm2, 듀티 사이클 100%, ERA 5cm2, 치료 시간 6분으로 구성됩니다.32 미국 적용은 GYMNA® 회사의 COMBI 500 장비를 사용하여 수행됩니다.
• 스트레칭 운동(SE): 상부 승모근의 능동 정적 스트레칭 4세트를 수행합니다. 각 시리즈는 30초 동안 지속되고 30초의 휴식 간격이 있습니다.

4.3 변수 유형 정의

• 자궁경부 유연성(CFROM): 종속적, 정량적, 불연속 변수.
• 통증 강도(PI): 종속적, 정량적, 불연속 변수.
• 고통스러운 압력 역치(PPT): 종속적, 정량적, 불연속 변수.
• 자궁경부 장애(ND): 종속 변수, 정량적, 연속적.
• 고강도 레이저 요법(HILT): 독립적이고 정량적이며 연속적인 변수.
• 기존 초음파(US): 독립적, 정량적, 연속 변수.

• 스트레칭 운동(EE): 독립, 양적, 불연속 변수.

  5. 연구 단계

조사를 위해 세 단계가 지정되었습니다. 1. 샘플링 단계, 2. 평가 단계 및 3. 개입 단계.

샘플링 단계는 연구 참여에 관심이 있는 모든 학생 및 공무원에게 선택 설문 조사를 적용하는 것으로 구성됩니다. 설문조사는 Google Drive® 시스템을 통해 그들에게 적용됩니다. 선정 기준을 충족하는 모든 사람들이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 이 단계는 2주간 지속됩니다.

평가 단계에서는 모집단의 두 번째 필터를 결정하고 선택 설문 조사에서 서면으로 동의를 표명한 참가자를 포함합니다. 이 단계에서 상부 승모근과 근막 발통점의 단축 여부를 확인하기 위해 임상 검사를 실시합니다. 상부 승모근 길이의 평가는 경추 기울기 범위의 평가를 통해 수행되며 MTrP의 평가는 다음으로 Delphi 등의 연구에서 확립된 기준을 사용하여 상부 승모근에서 수행됩니다. 알. (MTrPs의 진단에 대한 전문가 동의), 다음 기준 중 적어도 두 가지가 존재해야 합니다. 경사계로 측정한 경추 경사의 가장 낮은 정도와 반대측인 근육은 단축된 상부 승모근으로 간주됩니다. 두 승모근의 각도가 같은 값을 나타내는 경우, 참가자가 더 큰 긴장도를 나타내는 것이 단축된 것으로 간주됩니다. MTrPs 검사는 C7의 극돌기와 짧다고 평가된 승모근 옆 동측 견봉의 위쪽 경계의 중간점 사이에 선을 긋고 기준에 맞는 지점을 찾기 위해 내측에서 외측으로 촉진합니다. 노출된. 기준선을 따라 1개 이상의 MTrP가 있는 경우 가장 예민하거나 통증이 있는 지점을 기준으로 합니다. 신체 검사에서 음성(-)을 받은 참가자, 즉 프로토콜에 따라 단축된 승모근에 MTrP가 없는 참가자는 제외되지만 신체 검사에서 양성(+)을 받은 참가자는 연구에 참여할 수 있습니다. 근육 단축 및 MTrP의 존재에 대한 평가는 단축된 근육의 편측성과 MTrP의 위치 거리를 Microsoft Excel® 스프레드시트에 기록하고 C7의 극돌기를 참조.

개입 단계는 8개의 치료 세션으로 구성됩니다. 샘플은 3개의 연구 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1(HILT + 스트레칭 운동), 그룹 2(sham HILT + 스트레칭 운동), 그룹 3(일반 US + 스트레칭 운동). 모든 그룹은 30초 동안 4 시리즈의 상부 승모근의 능동 정적 스트레칭의 치료적 운동 계획을 기본 치료로 받게 됩니다. 샘플의 무작위화는 연구 책임자가 연구 무작위화 프로그램(https://www.randomizer.org/)을 통해 간단한 무작위 샘플링 프로세스를 사용하여 수행합니다. 무작위화 결과는 스튜디오 감독만 알 수 있습니다. 연령, 성별 및 체질량 지수(BMI)를 포함한 각 그룹의 인구통계학적 변수는 Microsoft Excel® 프로그램 스프레드시트에 표로 작성됩니다.

각 그룹의 참가자는 연구의 주요 결과 측정으로 간주되는 경추 유연성(CFROM)과 통증 강도(PI)를 결정하기 위해 두 명의 독립적인 심사관에 의해 평가됩니다. 운동 범위는 측각계를 통해 측정되고 통증의 강도는 알고리즘을 통해 평가되어 고통스러운 압력 역치(PPT)를 설정합니다. PPT 값은 kg/cm2로 평가되는 반면 CFROM은 각도로 평가됩니다. PI 및 CFROM 값은 각 평가자에 대한 Excel® 스프레드시트에 표로 작성됩니다.

6. 통계 분석

1차 변수 ΔCFROM, ΔPPT 및 ΔNDI에 대한 기술 통계는 데이터의 정규성 분석에 따라 분석 척도, 평균 및 표준 편차(x, SD) 또는 중앙값 및 사분위수 범위(med, IQR)로 사용됩니다. 성별과 같은 2차 변수는 데이터의 정규성 분석에 따라 체질량 지수(BMI), 빈도 및 평균 또는 중앙값이 각각 사용됩니다.

추론 통계 분석을 위해 Shapiro Wilk(S-Wilk) 정규성 테스트를 사용하여 1차 변수의 분포를 결정하고 결과에 따라 모수 또는 비모수 테스트를 선택합니다. 데이터가 정상적으로 분포된 경우 일원 분산 분석(one-way ANOVA) 또는 변수가 정상적으로 분포되지 않은 경우 Kruskal Wallis 검정. 통계 분석을 위해 STATA.v16 프로그램이 사용될 것입니다. 통계 분석이 완료되면 결과 검토, 토론 접근 및 결론을 위해 한 달이 고려됩니다.