Thérapie laser à haute intensité (HILT) sur les points de déclenchement myofasciaux. (HILT)

Matériel et méthodes

Type d'étude : Essai clinique randomisé (ECR) expérimental.

1. Population étudiée.

Pour l'étude, les étudiants et les travailleurs de l'Université Andrés Bello seront considérés comme des participants.

2 Randomisation et échantillon.

Les participants seront évalués selon les critères de sélection par le biais d'un sondage à questions fermées et d'un examen clinique dans lequel la présence ou l'absence de raccourcissement du raccourcissement du muscle trapèze supérieur sera déterminée et la présence d'un point de déclenchement myofascial (PMTr) dans le muscle. Les participants seront choisis selon les critères de sélection par le biais d'un sondage à questions fermées et d'un examen clinique dans lequel la présence d'un raccourcissement musculaire du trapèze supérieur et la présence d'un point gâchette myofascial dans ledit muscle. Les participants seront divisés en trois groupes d'étude par un simple processus de randomisation ; groupe 1 (HILT), groupe 2 (simulacre HILT) et groupe 3 (HILT). les États-Unis conventionnels). Tous les groupes recevront comme traitement de base un plan d'exercices thérapeutiques d'étirement statique actif du muscle trapèze supérieur de 4 séries pendant 30 secondes. Les participants seront programmés deux fois par semaine pendant quatre semaines pour effectuer le traitement assigné.

La taille de l'échantillon sera déterminée avec le programme G-Power en utilisant une puissance de 0,85 (1-β), une fiabilité de 95 %, une erreur de 5 % (α) et une taille d'effet de d = 0,75 (d-Cohen) en prenant comme référence des études antérieures qui ont déterminé les différences dans la moyenne PPT des TrPM entre les groupes expérimentaux et les témoins après traitement avec HILT.35,49 Sur la base de ce qui précède, la taille de l'échantillon est de 24 sujets avec 8 sujets par groupe.

3. Procédures

Les participants de chaque groupe seront évalués par deux examinateurs indépendants pour déterminer la flexibilité de la colonne cervicale (CFROM) et l'intensité de la douleur (PI), considérées comme les principales mesures de résultats de l'étude. L'amplitude de mouvement sera mesurée par goniométrie et l'intensité de la douleur sera évaluée par algométrie, établissant le seuil de pression douloureuse (PPT). Les valeurs PPT seront évaluées en kg/cm2, tandis que le CFROM sera évalué en degrés. Les valeurs PI et CFROM seront tabulées dans une feuille de calcul Excel® pour chaque évaluateur.

Les évaluations seront réalisées au cours de l'étude en 3 instances (T0-T2) dont plus tard 1 évaluation de suivi (T3) : prétraitement (T0 : ligne de base), deuxième semaine (T1 : 4ème session), quatrième semaine (T2 : 8ème session). ) et cinquième semaine (T3 : suivi). Les participants seront convoqués deux fois par semaine pour effectuer leurs soins correspondants. D'autre part, l'invalidité cervicale sera évaluée à l'aide de l'indice d'invalidité cervicale (NDI), obtenant le pourcentage d'invalidité pour chacune des instances d'évaluation. D'autre part, le NDI sera appliqué sous forme d'auto-rapport avant et après les séances de traitement (T0 et T2).

Une fois l'étude terminée, les différences d'amplitude de mouvement cervicale (ΔCFROM), de seuil de pression de la douleur (ΔPPT), d'intensité de la douleur (ΔPI) et d'incapacité cervicale (ΔNDI) entre les séances d'évaluation seront évaluées.

4. variables

4.1 Définition conceptuelle des variables.

• Flexibilité cervicale (CFROM) : capacité physique responsable de l'exécution volontaire du mouvement articulaire maximal du rachis cervical. L'examen du CFROM sera effectué par le participant en position assise en gardant le dos droit et soutenu par un dossier.
• Intensité de la douleur (IP) : ampleur de la douleur signalée par les participants après avoir effectué le test d'algométrie du point de déclenchement myofascial (MTrP) dans le muscle trapèze supérieur raccourci après avoir effectué le test. Le test du PI sera effectué par le participant en position assise en gardant le dos droit et soutenu par un dossier.
• Seuil de pression douloureuse (PPT) : amplitude de pression qualifiée de douloureuse par le participant lors de la réalisation du test d'algométrie sur le point gâchette myofascial (MTrP) du muscle trapèze supérieur raccourci. L'examen PPT sera effectué par le participant en position assise en gardant le dos droit et soutenu par un dossier.
• Invalidité cervicale (ND) : niveau de condition cervicale rapporté par les participants qui compromet ou peut compromettre le développement normal de leurs activités de la vie quotidienne.
• Thérapie laser à haute intensité (HILT): application laser avec des puissances supérieures à 500 milliwatts (mW) dans le point de déclenchement myofascial et le ventre musculaire du trapèze supérieur.
• Échographie conventionnelle (US) : application de la thérapie par ultrasons dans le point de déclenchement myofascial du muscle trapèze supérieur.
• Exercice d'étirement (ES) : étirement statique actif pour le muscle trapèze supérieur avec la présence de points de déclenchement myofasciaux (MTrP positifs).26,40,41

4.2 Définition opérationnelle des variables.

• Flexibilité cervicale (CFROM) : les amplitudes maximales de mouvement cervical (CFROM) seront évaluées à l'aide d'un inclinomètre (dispositif CROM), enregistrant les degrés de mouvement pour les plans coronal, sagittal et horizontal (fiabilité inter-évaluateurs : extension ICC = 0,98 ( IC à 95 % 0,95, 0,99 ); ICC en flexion = 0,89 (IC à 95 % 0,73, 0,96) ICC en rotation gauche = 0,95 (IC à 95 % 0,87, 0,98) ICC en rotation droite = 0,92 (IC à 95 % 0,80, 0,97) ; inclinaison ICC gauche = 0,97 (IC à 95 % 0,91, 0,99), ICC pente droite = 0,97 (IC à 95 % 0,93, 0,99).
• Seuil de pression douloureuse (PPT) : le seuil de pression douloureuse (PPT) sera quantifié par algométrie, en enregistrant les valeurs de pression en kg/cm2 qui génèrent la douleur dans les TrPM du muscle trapèze supérieur (fiabilité intra-évaluateur : ICC = 0,92-0,98 (IC non rapporté ; fiabilité inter-évaluateurs : ICC = 0,92 (IC à 95 % : 0,85 ; 0,97).) L'algomètre de pression de marque Baseline® sera utilisé pour l'évaluation.
• Handicap cervical (ND) : Le handicap cervical sera évalué à l'aide du Cervical Disability Index (NDI), un instrument qui se compose de 10 sections avec des questions liées aux symptômes et aux activités de la vie quotidienne dans lesquelles la région cervicale est impliquée. Chaque section coûte des questions notées de 0 à 5, une plus grande incapacité étant liée à un score plus élevé (fiabilité inter-évaluateurs : ICC = 0,93 (IC à 95 % 0,86, 0,97)).
• Thérapie au laser à haute intensité (HILT) : La thérapie au laser à haute intensité (HILT) sera appliquée au muscle trapèze supérieur en utilisant le protocole de l'étude de Dundar et al.48 Un apport énergétique total de 1 060 J divisé en 3 phases sera atteint. (phase 1, 500J ; phase 2, 60J ; phase 3, 500J). Il fonctionnera avec une puissance moyenne de 3W et une densité d'énergie de 50J/cm2. Pour l'application de la thérapie au laser, l'équipement 12W BTL-6000 sera utilisé, qui émet des longueurs d'onde infrarouges de 1064nm (ANNEXE 7).
• Échographie conventionnelle (US) : l'application de l'échographie sera effectuée avec la personne en position assise. Les paramètres ultrasonores consisteront en une fréquence de 1 MHz, une intensité de 1,5 W/cm2, un cycle de service de 100 %, une ERA de 5 cm2 et une durée de traitement de 6 minutes.32 L'application des US sera réalisée à l'aide du matériel COMBI 500 de la société GYMNA®.
• Exercice d'étirement (SE): 4 séries d'étirements statiques actifs du muscle trapèze supérieur seront effectuées. Chaque série durera 30 secondes suivies d'un intervalle de repos de 30 secondes.

4.3 Définition du type de variable

• Flexibilité cervicale (CFROM) : variable dépendante, quantitative, discrète.
• Intensité de la douleur (IP) : variable dépendante, quantitative, discrète.
• Seuil de pression douloureuse (PPT) : variable dépendante, quantitative, discrète.
• Invalidité cervicale (ND) : variable dépendante, quantitative, continue.
• Thérapie laser à haute intensité (HILT) : variable indépendante, quantitative et continue.
• Échographie conventionnelle (US) : variable indépendante, quantitative, continue.

• Exercice d'étirement (EE) : variable indépendante, quantitative, discrète.

  5. Phases d'étude

Trois phases ont été désignées pour l'enquête; 1. Phase d'échantillonnage, 2. Phase d'évaluation et 3. Phase d'intervention.

La phase d'échantillonnage consistera en l'application de l'enquête de sélection à tous les étudiants et fonctionnaires intéressés à participer à l'étude. L'enquête leur sera appliquée via le système Google Drive®. Tous ceux qui répondent aux critères de sélection seront invités à participer à la recherche. Cette étape durera deux semaines.

La phase d'évaluation déterminera un second filtre de la population et inclura les participants sélectionnés par l'enquête de sélection ayant exprimé leur consentement par écrit. À ce stade, un examen clinique sera effectué pour déterminer la présence d'un raccourcissement du muscle trapèze supérieur et des points gâchettes myofasciaux. L'évaluation de la longueur du trapèze supérieur sera effectuée au moyen d'une évaluation de la plage d'inclinaison cervicale, tandis que l'évaluation des TrPM sera effectuée ensuite dans le muscle trapèze supérieur en utilisant les critères établis dans l'étude de Delphi et Al. (accord d'experts pour le diagnostic des TrPM), dans lequel au moins deux des critères suivants doivent être présents : 1. bande tendue, 2. point hypersensible et 3. douleur référée à la compression du point.24,25 Sera considéré comme trapèze supérieur raccourci, le muscle controlatéral au degré d'inclinaison cervicale le plus bas mesuré à l'inclinomètre. Dans le cas où les deux muscles trapèzes présentent la même valeur en degrés, celui auquel le participant se réfère avec la plus grande tension sera considéré comme un raccourcissement. L'examen MTrPs sera réalisé en traçant une ligne entre l'apophyse épineuse de C7 et le milieu du bord supérieur de l'acromion ipsilatéral à côté du trapèze évalué comme court, en palpant de dedans en dehors à la recherche d'un point répondant aux critères. exposé. Dans les cas où plus de 1 TrPM était situé le long de la ligne de référence, le point le plus sensible ou douloureux sera utilisé comme référence. Les participants avec un examen physique négatif (-), c'est-à-dire sans la présence de TrPM dans le muscle trapèze raccourci selon le protocole seront exclus, tandis que ceux avec un examen physique positif (+) pourront participer à l'étude. L'évaluation du raccourcissement musculaire et de la présence de MTrP sera effectuée par un évaluateur à l'aveugle, qui enregistrera la latéralité du muscle raccourci et la distance de localisation des MTrP dans une feuille de calcul Microsoft Excel®, en prenant l'apophyse épineuse de C7 comme référence.

La phase d'intervention consistera en 8 séances de traitement. L'échantillon sera randomisé en trois groupes d'étude ; groupe 1 (HILT + exercices d'étirement), groupe 2 (simulation HILT + exercices d'étirement) et groupe 3 (US conventionnel + exercices d'étirement). Tous les groupes recevront comme traitement de base un plan d'exercices thérapeutiques d'étirement statique actif du muscle trapèze supérieur de 4 séries pendant 30 secondes. La randomisation de l'échantillon sera effectuée par le directeur de l'étude en utilisant le processus d'échantillonnage aléatoire simple via le programme de randomisation de la recherche (https://www.randomizer.org/). Les résultats de la randomisation ne seront connus que du directeur du studio. Les variables démographiques pour chaque groupe, y compris l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle (IMC), seront tabulées dans une feuille de calcul du programme Microsoft Excel®.

Les participants de chaque groupe seront évalués par deux examinateurs indépendants pour déterminer la flexibilité de la colonne cervicale (CFROM) et l'intensité de la douleur (PI), considérées comme les principales mesures de résultats de l'étude. L'amplitude de mouvement sera mesurée par goniométrie, et l'intensité de la douleur sera évaluée par algométrie, établissant le seuil de pression douloureuse (PPT). Les valeurs PPT seront évaluées en kg/cm2, tandis que le CFROM sera évalué en degrés. Les valeurs PI et CFROM seront tabulées dans une feuille de calcul Excel® pour chaque évaluateur.

6. Analyse statistique

Les statistiques descriptives des variables primaires ΔCFROM, ΔPPT et ΔNDI seront utilisées comme mesures d'analyse, moyennes et écart type (x, SD), ou médiane et intervalle interquartile (med, IQR) selon l'analyse de normalité des données. Pour les variables secondaires telles que le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC), les fréquences et les moyennes ou médianes seront utilisées, respectivement, selon l'analyse de normalité des données.

Pour l'analyse statistique inférentielle, le test de normalité de Shapiro Wilk (S-Wilk) sera utilisé pour déterminer la distribution des variables primaires, et selon les résultats, des tests paramétriques ou non paramétriques seront sélectionnés ; ANOVA unidirectionnelle si les données sont normalement distribuées ou test de Kruskal Wallis si les variables ne sont pas normalement distribuées. Pour l'analyse statistique, le STATA.v16 programme sera utilisé. Une fois l'analyse statistique effectuée, un mois sera considéré pour l'examen des résultats, l'approche de la discussion et la conclusion.