Terapia laser ad alta intensità (HILT) sui punti trigger miofasciali. (HILT)

Materiale e metodi

Tipo di studio: studio clinico sperimentale randomizzato (RCT).

1. Studiare la popolazione.

Per lo studio saranno considerati partecipanti studenti e lavoratori dell'Università Andrés Bello.

2 Randomizzazione e campione.

I partecipanti saranno valutati in base ai criteri di selezione attraverso un sondaggio con domande chiuse e un esame clinico in cui verrà determinata la presenza o l'assenza di accorciamento dell'accorciamento del muscolo trapezio superiore e la presenza di un punto trigger miofasciale (MTrPs) nel muscolo. I partecipanti saranno scelti in base ai criteri di selezione attraverso un questionario a domande chiuse e un esame clinico in cui si rileva la presenza di accorciamento muscolare del trapezio superiore e la presenza di trigger point miofasciale nel suddetto muscolo. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi di studio attraverso un semplice processo di randomizzazione; gruppo 1 (HILT), gruppo 2 (sham HILT) e gruppo 3 (HILT). gli Stati Uniti convenzionali). Tutti i gruppi riceveranno come trattamento di base un piano di esercizi terapeutici di allungamento statico attivo del muscolo trapezio superiore di 4 serie per 30 secondi. I partecipanti saranno programmati due volte a settimana per quattro settimane per eseguire il trattamento assegnato.

La dimensione del campione sarà determinata con il programma G-Power utilizzando una potenza di 0,85 (1-β), un'affidabilità del 95%, un errore del 5% (α) e una dimensione dell'effetto di d=0,75 (d-Cohen) prendendo come riferimento studi precedenti che hanno determinato le differenze nella media PPT in MTrPs tra gruppi sperimentali e controlli dopo trattamento con HILT.35,49 Sulla base di quanto sopra, la dimensione del campione è di 24 soggetti con 8 soggetti per gruppo.

3. Procedure

I partecipanti a ciascun gruppo saranno valutati da due esaminatori indipendenti per determinare la flessibilità del rachide cervicale (CFROM) e l'intensità del dolore (PI), considerate le principali misure di esito dello studio. Il range di movimento sarà misurato tramite goniometria e l'intensità del dolore sarà valutata tramite algometria, stabilendo la soglia di pressione dolorosa (PPT). I valori PPT saranno valutati in kg/cm2, mentre il CFROM sarà valutato in gradi. I valori PI e CFROM saranno tabulati in un foglio di calcolo Excel® per ciascun valutatore.

Le valutazioni saranno effettuate durante lo studio in 3 istanze (T0-T2) inclusa la successiva 1 valutazione di follow-up (T3): pretrattamento (T0: basale), seconda settimana (T1: 4a sessione), quarta settimana (T2: 8a sessione). ) e quinta settimana (T3: follow-up). I partecipanti saranno convocati due volte alla settimana per eseguire i trattamenti corrispondenti. La disabilità cervicale sarà invece valutata utilizzando l'indice di disabilità cervicale (NDI), ottenendo la percentuale di disabilità per ciascuna delle istanze di valutazione. D'altra parte, l'NDI verrà applicato come self-report prima e dopo le sessioni di trattamento (T0 e T2).

Al termine dello studio, verranno valutate le differenze nel range di movimento cervicale (ΔCFROM), nella soglia della pressione del dolore (ΔPPT), nell'intensità del dolore (ΔPI) e nella disabilità cervicale (ΔNDI) tra le sessioni di valutazione.

4. Variabili

4.1 Definizione concettuale delle variabili.

• Flessibilità cervicale (CFROM): capacità fisica responsabile dell'esecuzione volontaria del massimo movimento articolare del rachide cervicale. L'esame CFROM verrà eseguito dal partecipante in posizione seduta mantenendo la schiena dritta e sostenuta da uno schienale.
• Intensità del dolore (PI): intensità del dolore riportato dai partecipanti dopo aver eseguito il test di algometria del punto trigger miofasciale (MTrP) nel muscolo trapezio superiore accorciato dopo aver eseguito il test. Il test del PI verrà eseguito dal partecipante in posizione seduta mantenendo la schiena dritta e sostenuta da uno schienale.
• Soglia di pressione dolorosa (PPT): entità della pressione indicata come dolorosa dal partecipante durante l'esecuzione del test algometrico sul punto trigger miofasciale (MTrP) del muscolo trapezio superiore accorciato. L'esame PPT verrà eseguito dal partecipante in posizione seduta mantenendo la schiena dritta e sostenuta da uno schienale.
• Disabilità cervicale (ND): livello di condizione cervicale riportato dai partecipanti che compromette o può compromettere il normale svolgimento delle loro attività della vita quotidiana.
• Terapia laser ad alta intensità (HILT): applicazione laser con potenze superiori a 500 milliwatt (mW) nel punto trigger miofasciale e ventre muscolare del trapezio superiore.
• Ultrasuono convenzionale (US): applicazione della terapia ad ultrasuoni nel punto trigger miofasciale del muscolo trapezio superiore.
• Esercizio di stretching (SE): stretching statico attivo del muscolo trapezio superiore con presenza di punti trigger miofasciali (MTrPs positivi).26,40,41

4.2 Definizione operativa delle variabili.

• Flessibilità cervicale (CFROM): I massimi range di movimento cervicale (CFROM) saranno valutati attraverso un inclinometro (dispositivo CROM), registrando i gradi di movimento per i piani coronale, sagittale e orizzontale (Attendibilità inter-valutatore: estensione ICC = 0,98 ( 95% CI 0,95, 0,99); Flessione ICC = 0,89 (95% CI 0,73, 0,96); Rotazione sinistra ICC = 0,95 (95% CI 0,87, 0,98); Rotazione destra ICC = 0,92 (95% CI 0,80, 0,97); Inclinazione sinistra ICC = 0,97 (95% CI 0,91, 0,99), destra pendenza ICC = 0,97 (95% CI 0,93, 0,99).
• Soglia pressoria dolorosa (PPT): la soglia pressoria dolorosa (PPT) sarà quantificata mediante algometria, registrando i valori pressori in kg/cm2 che generano dolore nei MTrPs del muscolo trapezio superiore (affidabilità intra-rater: ICC = 0.92-0.98 (IC non riportato; affidabilità inter-valutatore: ICC = 0,92 (IC 95% 0,85, 0,97).) Per la valutazione verrà utilizzato l'algometro della pressione del marchio Baseline®.
• Disabilità cervicale (ND): La disabilità cervicale sarà valutata attraverso il Cervical Disability Index (NDI), uno strumento che si compone di 10 sezioni con domande relative a sintomi e attività della vita quotidiana in cui è coinvolta la regione cervicale. Ogni sezione costa domande con punteggio da 0 a 5, con una maggiore disabilità collegata a un punteggio più alto (affidabilità inter-valutatore: ICC = 0,93 (95% CI 0,86, 0,97)).
• Terapia laser ad alta intensità (HILT): la terapia laser ad alta intensità (HILT) verrà applicata al muscolo trapezio superiore utilizzando il protocollo dello studio di Dundar et al.48 Verrà raggiunta una fornitura di energia totale di 1.060 J suddivisa in 3 fasi. (fase 1, 500J; fase 2, 60J; fase 3, 500J). Funzionerà con una potenza media di 3W e ​​una densità di energia di 50J/cm2. Per l'applicazione della laserterapia verrà utilizzata l'apparecchiatura BTL-6000 da 12W, che emette lunghezze d'onda infrarosse di 1064nm (ALLEGATO 7).
• Ecografia convenzionale (US): l'applicazione degli ultrasuoni verrà eseguita con la persona in posizione seduta. I parametri degli ultrasuoni consisteranno in una frequenza di 1 MHz, un'intensità di 1,5 W/cm2, un ciclo di lavoro del 100%, un'ERA di 5 cm2 e un tempo di trattamento di 6 minuti.32 L'applicazione degli US sarà effettuata utilizzando l'attrezzatura COMBI 500 dell'azienda GYMNA®.
• Esercizio di stretching (SE): verranno eseguite 4 serie di stretching statico attivo del muscolo trapezio superiore. Ogni serie durerà 30 secondi seguiti da un intervallo di riposo di 30 secondi.

4.3 Definizione del tipo di variabile

• Flessibilità cervicale (CFROM): variabile dipendente, quantitativa, discreta.
• Intensità del dolore (PI): variabile dipendente, quantitativa, discreta.
• Soglia pressoria dolorosa (PPT): variabile dipendente, quantitativa, discreta.
• Disabilità cervicale (ND): variabile dipendente, quantitativa, continua.
• Laserterapia ad alta intensità (HILT): variabile indipendente, quantitativa, continua.
• Ecografia convenzionale (US): variabile indipendente, quantitativa, continua.

• Esercizio di stretching (EE): variabile indipendente, quantitativa, discreta.

  5. Fasi di studio

Tre fasi sono state designate per l'indagine; 1. Fase di campionamento, 2. Fase di valutazione e 3. Fase di intervento.

La fase di campionamento consisterà nell'applicazione del sondaggio di selezione a tutti gli studenti e funzionari interessati a partecipare allo studio. Il sondaggio verrà loro applicato tramite il sistema Google Drive®. Tutti coloro che soddisfano i criteri di selezione saranno invitati a partecipare alla ricerca. Questa fase durerà due settimane.

La fase di valutazione determinerà un secondo filtro della popolazione e includerà i partecipanti selezionati dal sondaggio di selezione che hanno espresso il proprio consenso per iscritto. In questa fase verrà eseguito un esame clinico per determinare la presenza di accorciamento del muscolo trapezio superiore e dei punti trigger miofasciali. La valutazione della lunghezza del trapezio superiore sarà effettuata mediante una valutazione del range di inclinazione cervicale, mentre la valutazione degli MTrPs sarà effettuata successivamente nel muscolo trapezio superiore utilizzando i criteri stabiliti nello studio di Delphi et al. al. (accordo esperto per la diagnosi di MTrPs), in cui devono essere presenti almeno due dei seguenti criteri: 1. fascia tesa, 2. punto ipersensibile e 3. dolore riferito alla compressione del punto.24,25 Verrà considerato come trapezio superiore accorciato, quel muscolo controlaterale al più basso grado di inclinazione cervicale misurato con un inclinometro. Nel caso in cui entrambi i muscoli trapezi presentino lo stesso valore in gradi, quello a cui il partecipante fa riferimento con maggiore tensione sarà considerato accorciamento. L'esame MTrPs verrà eseguito tracciando una linea tra il processo spinoso di C7 e il punto medio del bordo superiore dell'acromion omolaterale accanto al trapezio valutato come corto, palpando da mediale a laterale alla ricerca di un punto che soddisfi i criteri. esposto. Nei casi in cui si trovasse più di 1 MTrP lungo la linea di riferimento, verrà utilizzato come riferimento il punto più sensibile o dolente. Saranno esclusi i partecipanti con un esame fisico negativo (-), cioè senza la presenza di MTrP nel muscolo trapezio accorciato secondo il protocollo, mentre quelli con un esame fisico positivo (+) potranno partecipare allo studio. La valutazione dell'accorciamento muscolare e della presenza di MTrPs sarà effettuata da un valutatore cieco, che registrerà la lateralità del muscolo accorciato e la distanza di localizzazione degli MTrPs in un foglio di calcolo Microsoft Excel®, prendendo come riferimento il processo spinoso di C7 riferimento.

La fase di intervento consisterà in 8 sessioni di trattamento. Il campione sarà randomizzato in tre gruppi di studio; gruppo 1 (HILT + esercizi di stretching), gruppo 2 (sham HILT + esercizi di stretching) e gruppo 3 (US convenzionali + esercizi di stretching). Tutti i gruppi riceveranno come trattamento di base un piano di esercizi terapeutici di allungamento statico attivo del muscolo trapezio superiore di 4 serie per 30 secondi. La randomizzazione del campione sarà effettuata dal direttore dello studio utilizzando il semplice processo di campionamento casuale attraverso il programma di randomizzazione della ricerca (https://www.randomizer.org/). I risultati della randomizzazione saranno conosciuti solo dal direttore dello studio. Le variabili demografiche per ciascun gruppo, tra cui età, sesso e indice di massa corporea (BMI), saranno tabulate in un foglio di calcolo del programma Microsoft Excel®.

I partecipanti a ciascun gruppo saranno valutati da due esaminatori indipendenti per determinare la flessibilità del rachide cervicale (CFROM) e l'intensità del dolore (PI), considerate le principali misure di esito dello studio. Il range di movimento sarà misurato tramite goniometria e l'intensità del dolore sarà valutata tramite algometria, stabilendo la soglia della pressione dolorosa (PPT). I valori PPT saranno valutati in kg/cm2, mentre il CFROM sarà valutato in gradi. I valori PI e CFROM saranno tabulati in un foglio di calcolo Excel® per ciascun valutatore.

6. Analisi statistica

Le statistiche descrittive per le variabili primarie ΔCFROM, ΔPPT e ΔNDI utilizzeranno come misure di analisi, medie e deviazione standard (x, SD) o mediana e intervallo interquartile (med, IQR) in base all'analisi di normalità dei dati. Per le variabili secondarie come il sesso, verranno utilizzati rispettivamente l'indice di massa corporea (BMI), le frequenze e le medie o le mediane, in base all'analisi di normalità dei dati.

Per l'analisi statistica inferenziale verrà utilizzato il test di normalità di Shapiro Wilk (S-Wilk) per determinare la distribuzione delle variabili primarie e, in base ai risultati, verranno selezionati test parametrici o non parametrici; ANOVA unidirezionale se i dati sono distribuiti normalmente o test di Kruskal Wallis se le variabili non sono distribuite normalmente. Per l'analisi statistica, STATA.v16 verrà utilizzato il programma. Una volta terminata l'analisi statistica, verrà considerato un mese per la revisione dei risultati, l'approccio alla discussione e la conclusione.