Høy intensitet laserterapi (HILT) på myofascial triggerpunkter. (HILT)

Materialer og metoder

Type studie: Eksperimentell, randomisert klinisk studie (RCT).

1. Studiepopulasjon.

For studien vil studenter og arbeidere ved Andrés Bello University bli ansett som deltakere.

2 Randomisering og utvalg.

Deltakerne vil bli evaluert i henhold til utvelgelseskriteriene gjennom en spørreundersøkelse med lukkede spørsmål og en klinisk undersøkelse hvor tilstedeværelse eller fravær av forkortning av øvre trapezius muskelforkorting vil bli bestemt og tilstedeværelse av et myofascial triggerpunkt (MTrPs) i muskelen. Deltakerne vil bli valgt i henhold til utvelgelseskriteriene gjennom en spørreundersøkelse med lukkede spørsmål og en klinisk undersøkelse der tilstedeværelsen av muskelforkorting av øvre trapezius og tilstedeværelse av myofascial triggerpunkt i nevnte muskel. Deltakerne vil bli delt inn i tre studiegrupper gjennom en enkel randomiseringsprosess; gruppe 1 (HILT), gruppe 2 (sham-HILT) og gruppe 3 (HILT). det konvensjonelle USA). Alle grupper vil få som grunnbehandling en terapeutisk treningsplan med aktiv statisk strekking av øvre trapeziusmuskel av 4 serier i 30 sekunder. Deltakerne vil bli satt opp to ganger i uken i fire uker for å utføre den tildelte behandlingen.

Prøvestørrelsen vil bli bestemt med G-Power-programmet ved å bruke en potens på 0,85 (1-β), pålitelighet på 95 %, en feil på 5 % (α) og en effektstørrelse på d=0,75 (d-Cohen) tar som referanse tidligere studier som har bestemt forskjellene i PPT-gjennomsnittet i MTrPs mellom eksperimentelle grupper og kontroller etter behandling med HILT.35,49 Basert på ovenstående er utvalgsstørrelsen 24 forsøkspersoner med 8 forsøkspersoner per gruppe.

3. Prosedyrer

Deltakerne i hver gruppe vil bli evaluert av to uavhengige undersøkere for å bestemme cervikal ryggradsfleksibilitet (CFROM) og smerteintensitet (PI), regnet som de viktigste utfallsmålene for studien. Bevegelsesområdet vil bli målt gjennom goniometri, og smerteintensiteten vil bli evaluert gjennom algoritme, som etablerer smertegrensen (PPT). PPT-verdiene vil bli evaluert i kg/cm2, mens CFROM vil bli evaluert i grader. PI- og CFROM-verdiene vil bli tabellert i et Excel®-regneark for hver evaluator.

Evalueringene vil bli utført i løpet av studien i 3 tilfeller (T0-T2) inkludert senere 1 oppfølgingsevaluering (T3): forbehandling (T0: baseline), andre uke (T1: 4. økt), fjerde uke (T2: 8. økt). ) og femte uke (T3: oppfølging). Deltakerne vil bli innkalt to ganger i uken for å utføre sine tilsvarende behandlinger. På den annen side vil cervikal funksjonshemming bli evaluert ved hjelp av cervical disability index (NDI), som oppnår prosentandelen av uførhet for hvert av evalueringstilfellene. På den annen side vil NDI bli brukt som en egenrapport før og etter behandlingsøktene (T0 og T2).

Når studien er over, vil forskjellene i cervical range of motion (ΔCFROM), smertetrykksterskel (ΔPPT), smerteintensitet (ΔPI) og cervical disability (ΔNDI) mellom evalueringsøktene bli evaluert.

4. Variabler

4.1 Konseptuell definisjon av variablene.

• Cervikal fleksibilitet (CFROM): fysisk kapasitet som er ansvarlig for den frivillige utførelsen av den maksimale leddbevegelsen i cervikal ryggraden. CFROM-undersøkelsen vil bli utført av deltakeren i sittende stilling med rett rygg og støtte av en rygg.
• Smerteintensitet (PI): omfanget av smerte rapportert av deltakerne etter utførelse av myofascial triggerpunkt (MTrP) algoritmetest i den forkortede øvre trapezius-muskelen etter å ha utført testen. Testen av PI vil bli utført av deltakeren i sittende stilling med rett rygg og støtte av en rygg.
• Smertefull trykkterskel (PPT): størrelsen på trykket referert til som smertefullt av deltakeren når han utfører algoritmetesten på det myofasciale triggerpunktet (MTrP) til den forkortede øvre trapezius-muskelen. PPT-eksamenen vil bli utført av deltakeren i sittende stilling med rett rygg og støtte av en rygg.
• Cervikal funksjonshemming (ND): nivå av livmorhalstilstand rapportert av deltakerne som kompromitterer eller kan kompromittere den normale utviklingen av deres daglige aktiviteter.
• Høyintensiv laserterapi (HILT): laserpåføring med styrker større enn 500 milliwatt (mW) i det myofasciale triggerpunktet og muskelmagen i øvre trapezius.
• Konvensjonell ultralyd (US): anvendelse av ultralydterapi i det myofasciale triggerpunktet til øvre trapezius-muskel.
• Strekkøvelse (SE): aktiv statisk strekk for øvre trapezius-muskel med tilstedeværelse av myofascial triggerpunkter (positive MTrPs).26,40,41

4.2 Operasjonell definisjon av variabler.

• Cervical fleksibilitet (CFROM): De maksimale cervical ranges of motion (CFROM) vil bli evaluert gjennom et inklinometer (CROM-enhet), som registrerer bevegelsesgradene for koronale, sagittale og horisontale plan (Inter-rater-pålitelighet: Extension ICC = 0,98 ( 95 % KI 0,95, 0,99); Fleksjon ICC = 0,89 (95 % KI 0,73, 0,96); Venstrerotasjon ICC = 0,95 (95 % KI 0,87, 0,98); Høyrerotasjon ICC = 0,92 (95 % KI 0,97); venstre ICC = 0,97 (95 % KI 0,91, 0,99), høyre helling ICC = 0,97 (95 % KI 0,93, 0,99).
• Smertefull trykkterskel (PPT): den smertefulle trykkterskelen (PPT) vil kvantifiseres ved hjelp av algoritme, og registrerer trykkverdiene i kg/cm2 som genererer smerte i MTrP-ene til den øvre trapezius-muskelen (intra-rater-pålitelighet: ICC = 0,92-0,98 (KI ikke rapportert; inter-rater-pålitelighet: ICC = 0,92 (95 % KI 0,85,0,97).) Baseline®-merket trykkalgometer vil bli brukt for evalueringen.
• Cervical Disability (ND): Cervical Disability vil bli evaluert gjennom Cervical Disability Index (NDI), et instrument som består av 10 seksjoner med spørsmål knyttet til symptomer og aktiviteter i dagliglivet der livmorhalsregionen er involvert. Hver seksjon koster spørsmål scoret fra 0-5, hvor større funksjonshemming er knyttet til en høyere poengsum (inter-rater reliabilitet: ICC = 0,93 (95 % KI 0,86, 0,97)).
• Laserterapi med høy intensitet (HILT): Laserterapi med høy intensitet (HILT) vil bli brukt på den øvre trapezius-muskelen ved å bruke protokollen til studien av Dundar et al.48 En total energileveranse på 1.060J fordelt på 3 faser vil oppnås. (fase 1, 500J; fase 2, 60J; fase 3, 500J). Den vil fungere med en gjennomsnittlig effekt på 3W og en energitetthet på 50J/cm2. For bruk av laserterapi vil 12W BTL-6000 utstyret bli brukt, som sender ut infrarøde bølgelengder på 1064nm (VEDLEGG 7).
• Konvensjonell ultralyd (US): påføring av ultralyd vil bli utført med personen i sittende stilling. Ultralydparametrene vil bestå av en frekvens på 1MHz, intensiteten på 1,5 W/cm2, en Duty cycle på 100 %, en ERA på 5cm2 og en behandlingstid på 6 minutter.32 Påføringen av US vil bli utført ved å bruke COMBI 500-utstyret til selskapet GYMNA®.
• Strekkøvelse (SE): 4 sett med aktiv statisk strekking av øvre trapeziusmuskel vil bli utført. Hver serie varer i 30 sekunder etterfulgt av et hvileintervall på 30 sekunder.

4.3 Variabel typedefinisjon

• Cervikal fleksibilitet (CFROM): avhengig, kvantitativ, diskret variabel.
• Smerteintensitet (PI): avhengig, kvantitativ, diskret variabel.
• Smertefull trykkterskel (PPT): avhengig, kvantitativ, diskret variabel.
• Cervikal funksjonshemming (ND): avhengig variabel, kvantitativ, kontinuerlig.
• Høyintensiv laserterapi (HILT): uavhengig, kvantitativ, kontinuerlig variabel.
• Konvensjonell ultralyd (US): uavhengig, kvantitativ, kontinuerlig variabel.

• Strekkøvelse (EE): uavhengig, kvantitativ, diskret variabel.

  5. Studiefaser

Det er utpekt tre faser for etterforskningen; 1. Prøvetakingsfase, 2. Evalueringsfase og 3. Intervensjonsfase.

Utvalgsfasen vil bestå av bruk av utvalgsundersøkelsen til alle studenter og tjenestemenn som er interessert i å delta i studien. Undersøkelsen vil bli brukt på dem gjennom Google Drive®-systemet. Alle som oppfyller utvalgskriteriene vil bli invitert til å delta i forskningen. Denne etappen vil vare i to uker.

Evalueringsfasen vil bestemme et andre filter av populasjonen og vil inkludere deltakerne valgt av utvalgsundersøkelsen som ga skriftlig samtykke. På dette stadiet vil det bli utført en klinisk undersøkelse for å fastslå tilstedeværelsen av forkortning av øvre trapeziusmuskel og myofascial triggerpunkter. Evalueringen av lengden på øvre trapezius vil bli utført ved hjelp av en evaluering av cervical tilt-området, mens vurderingen av MTrPs vil bli utført neste gang i øvre trapezius muskel ved å bruke kriteriene fastsatt i studien av Delphi et al. (ekspertavtale for diagnostisering av MTrP), der minst to av følgende kriterier må være til stede: 1. stramt bånd, 2. overfølsomt punkt og 3. smerte referert til kompresjonen av punktet.24,25 Det vil bli betraktet som forkortet øvre trapezius, den muskelen kontralateral til den laveste graden av cervikal helning målt med et inklinometer. I tilfelle at begge trapeziusmusklene har samme verdi i grader, vil den som deltakeren refererer til med større spenning anses som forkortning. MTrPs-undersøkelsen vil bli utført ved å trekke en linje mellom spinous prosess av C7 og midtpunktet av den øvre grensen av ipsilateral acromion ved siden av trapezius evaluert som kort, palperende fra medial til lateral på jakt etter et punkt som oppfyller kriteriene. utsatt. I tilfeller der mer enn 1 MTrP ble lokalisert langs referanselinjen, vil det mest følsomme eller smertefulle punktet bli brukt som referanse. Deltakere med negativ (-) fysisk undersøkelse, det vil si uten tilstedeværelse av MTrPs i trapezius-muskelen forkortet i henhold til protokollen vil bli ekskludert, mens de med positiv fysisk undersøkelse (+) vil kunne delta i studien. Evalueringen av muskelforkorting og tilstedeværelsen av MTrP-er vil bli utført av en blind evaluator, som vil registrere lateraliteten til den forkortede muskelen og plasseringsavstanden til MTrP-ene i et Microsoft Excel®-regneark, og tar den spinous prosessen til C7 som en henvisning.

Intervensjonsfasen vil bestå av 8 behandlingssesjoner. Utvalget vil bli randomisert i tre studiegrupper; gruppe 1 (HILT + tøyeøvelser), gruppe 2 (sham HILT + tøyeøvelser), og gruppe 3 (konvensjonelle US + tøyeøvelser). Alle grupper vil få som grunnbehandling en terapeutisk treningsplan med aktiv statisk strekking av øvre trapeziusmuskel av 4 serier i 30 sekunder. Randomiseringen av utvalget vil bli utført av direktøren for studien ved å bruke den enkle tilfeldige prøvetakingsprosessen gjennom forskningsrandomiseringsprogrammet (https://www.randomizer.org/). Resultatene av randomiseringen vil kun bli kjent av direktøren for studioet. Demografiske variabler for hver gruppe, inkludert alder, kjønn og kroppsmasseindeks (BMI), vil bli tabellert i et Microsoft Excel®-programregneark.

Deltakerne i hver gruppe vil bli evaluert av to uavhengige undersøkere for å bestemme cervikal ryggradsfleksibilitet (CFROM) og smerteintensitet (PI), regnet som de viktigste utfallsmålene for studien. Bevegelsesområdet vil bli målt gjennom goniometri, og smerteintensiteten vil bli evaluert gjennom algoritme, som etablerer smertegrensen (PPT). PPT-verdiene vil bli evaluert i kg/cm2, mens CFROM vil bli evaluert i grader. PI- og CFROM-verdiene vil bli tabellert i et Excel®-regneark for hver evaluator.

6. Statistisk analyse

Den beskrivende statistikken for primærvariablene ΔCFROM, ΔPPT og ΔNDI vil bruke som analysemål, gjennomsnitt og standardavvik (x, SD), eller median og interkvartilområde (med, IQR) i henhold til normalitetsanalysen av dataene. For sekundære variabler som kjønn, vil kroppsmasseindeks (BMI), henholdsvis frekvenser og middel eller medianer bli brukt i henhold til normalitetsanalysen av dataene.

For den inferensielle statistiske analysen vil Shapiro Wilk (S-Wilk) normalitetstesten bli brukt for å bestemme fordelingen av de primære variablene, og i henhold til resultatene vil parametriske eller ikke-parametriske tester bli valgt; Enveis ANOVA hvis data er normalfordelt eller Kruskal Wallis test hvis variabler ikke er normalfordelte. For den statistiske analysen, STATA.v16 programmet vil bli brukt. Når den statistiske analysen er gjort, vil en måned bli vurdert for gjennomgang av resultatene, tilnærming til diskusjonen og konklusjon.