Terapia láser de alta intensidad (HILT) en puntos gatillo miofasciales. (HILT)

Material y métodos

Tipo de estudio: Ensayo clínico experimental aleatorizado (ECA).

1. Población de estudio.

Para el estudio se considerarán participantes estudiantes y trabajadores de la Universidad Andrés Bello.

2 Aleatorización y muestra.

Los participantes serán evaluados según los criterios de selección a través de una encuesta con preguntas cerradas y un examen clínico en el que se determinará la presencia o ausencia de acortamiento del músculo trapecio superior y la presencia de un punto gatillo miofascial (PGM) en el músculo. Los participantes serán elegidos según los criterios de selección a través de una encuesta con preguntas cerradas y un examen clínico en el que se evidencie la presencia de acortamiento muscular del trapecio superior y la presencia de punto gatillo miofascial en dicho músculo. Los participantes se dividirán en tres grupos de estudio a través de un proceso de aleatorización simple; grupo 1 (HILT), grupo 2 (HILT falso) y grupo 3 (HILT). los EE.UU. convencionales). Todos los grupos recibirán como tratamiento básico un plan de ejercicios terapéuticos de estiramiento estático activo del músculo trapecio superior de 4 series durante 30 segundos. Los participantes serán programados dos veces por semana durante cuatro semanas para llevar a cabo el tratamiento asignado.

El tamaño de la muestra se determinará con el programa G-Power utilizando una potencia de 0,85 (1-β), una fiabilidad del 95 %, un error del 5 % (α) y un tamaño del efecto d=0,75 (d-Cohen) tomando como referencia estudios previos que han determinado las diferencias en la media de PPT en PGM entre grupos experimentales y controles tras el tratamiento con HILT35,49. En base a lo anterior, el tamaño de la muestra es de 24 sujetos con 8 sujetos por grupo.

3. Procedimientos

Los participantes de cada grupo serán evaluados por dos examinadores independientes para determinar la flexibilidad de la columna cervical (CFROM) y la intensidad del dolor (PI), consideradas las principales medidas de resultado del estudio. Se medirá el rango de movimiento mediante goniometría y se evaluará la intensidad del dolor mediante algometría, estableciendo el umbral de presión dolorosa (PPT). Los valores de PPT se evaluarán en kg/cm2, mientras que el CFROM se evaluará en grados. Los valores de PI y CFROM se tabularán en una hoja de cálculo de Excel® para cada evaluador.

Las evaluaciones se realizarán durante el estudio en 3 instancias (T0-T2) incluyendo posteriormente 1 evaluación de seguimiento (T3): pretratamiento (T0: basal), segunda semana (T1: 4ª sesión), cuarta semana (T2: 8ª sesión). ) y quinta semana (T3: seguimiento). Los participantes serán citados dos veces por semana para realizar sus correspondientes tratamientos. Por otro lado, la discapacidad cervical se evaluará mediante el índice de discapacidad cervical (NDI), obteniendo el porcentaje de discapacidad para cada una de las instancias de evaluación. Por otro lado, el NDI se aplicará como autoinforme antes y después de las sesiones de tratamiento (T0 y T2).

Una vez finalizado el estudio, se evaluarán las diferencias en el rango de movimiento cervical (ΔCFROM), el umbral de presión del dolor (ΔPPT), la intensidad del dolor (ΔPI) y la discapacidad cervical (ΔNDI) entre las sesiones de evaluación.

4. Variables

4.1 Definición conceptual de las variables.

• Flexibilidad cervical (CFROM): capacidad física responsable de la ejecución voluntaria del máximo movimiento articular de la columna cervical. El examen CFROM lo realizará el participante en posición sentada manteniendo la espalda recta y apoyada en un respaldo.
• Intensidad del dolor (PI): magnitud del dolor informado por los participantes después de realizar la prueba de algometría de puntos gatillo miofasciales (PGM) en el músculo trapecio superior acortado después de realizar la prueba. La prueba del PI la realizará el participante en posición sentada manteniendo la espalda recta y apoyada en un respaldo.
• Umbral de presión dolorosa (PPT): magnitud de la presión referida como dolorosa por el participante al realizar la prueba de algometría en el punto gatillo miofascial (PGM) del músculo trapecio superior acortado. El examen PPT lo realizará el participante en posición sentada manteniendo la espalda recta y apoyada en un respaldo.
• Discapacidad cervical (ND): nivel de afección cervical relatada por las participantes que compromete o puede comprometer el normal desarrollo de sus actividades de la vida diaria.
• Terapia Láser de Alta Intensidad (HILT): aplicación de láser con potencias superiores a 500 milivatios (mW) en el punto gatillo miofascial y vientre muscular del trapecio superior.
• Ultrasonido convencional (US): aplicación de la terapia de ultrasonido en el punto gatillo miofascial del músculo trapecio superior.
• Ejercicio de estiramiento (SE): estiramiento estático activo del músculo trapecio superior con presencia de puntos gatillo miofasciales (PGM positivos)26,40,41.

4.2 Definición operativa de variables.

• Flexibilidad cervical (CFROM): Los rangos máximos de movimiento cervical (CFROM) se evaluarán a través de un inclinómetro (dispositivo CROM), registrando los grados de movimiento para los planos coronal, sagital y horizontal (Confiabilidad entre evaluadores: Extensión ICC = 0.98 ( IC del 95 %: 0,95 a 0,99); ICC de flexión = 0,89 (IC del 95 %: 0,73 a 0,96); ICC de rotación a la izquierda = 0,95 (IC del 95 %: 0,87 a 0,98); ICC de rotación a la derecha = 0,92 (IC del 95 %: 0,80 a 0,97); Inclinación CCI izquierda = 0,97 (IC del 95 %: 0,91 a 0,99), pendiente CCI de la derecha = 0,97 (IC del 95 %: 0,93 a 0,99).
• Umbral de presión dolorosa (PPT): el umbral de presión dolorosa (PPT) se cuantificará mediante algometría, registrando los valores de presión en kg/cm2 que generan dolor en los PGM del músculo trapecio superior (fiabilidad intraevaluador: ICC = 0,92-0,98 (IC no informado; confiabilidad entre evaluadores: ICC = 0,92 (95% IC 0,85, 0,97).) Para la evaluación se utilizará el algómetro de presión marca Baseline®.
• Discapacidad Cervical (ND): La discapacidad cervical será evaluada a través del Índice de Discapacidad Cervical (NDI), instrumento que consta de 10 apartados con preguntas relacionadas con síntomas y actividades de la vida diaria en las que se ve involucrada la región cervical. Cada sección cuesta preguntas puntuadas de 0 a 5, y una mayor discapacidad está relacionada con una puntuación más alta (fiabilidad entre evaluadores: ICC = 0,93 (IC del 95 %: 0,86, 0,97)).
• Terapia con láser de alta intensidad (HILT): La terapia con láser de alta intensidad (HILT) se aplicará en el músculo trapecio superior utilizando el protocolo del estudio de Dundar et al.48 Se logrará una entrega total de energía de 1.060J dividida en 3 fases. (fase 1, 500J; fase 2, 60J; fase 3, 500J). Funcionará con una potencia media de 3W y una densidad de energía de 50J/cm2. Para la aplicación de la terapia láser se utilizará el equipo BTL-6000 de 12W, el cual emite infrarrojos en longitudes de onda de 1064nm (ANEXO 7).
• Ecografía convencional (US): la aplicación de la ecografía se realizará con la persona en posición sentada. Los parámetros de ultrasonido consistirán en una frecuencia de 1 MHz, la intensidad de 1,5 W/cm2, un ciclo de trabajo del 100 %, una ERA de 5 cm2 y un tiempo de tratamiento de 6 minutos32. La aplicación de US se realizará mediante el equipo COMBI 500 de la empresa GYMNA®.
• Ejercicio de estiramiento (SE): Se realizarán 4 series de estiramiento estático activo del músculo trapecio superior. Cada serie tendrá una duración de 30 segundos seguida de un intervalo de descanso de 30 segundos.

4.3 Definición del tipo de variable

• Flexibilidad cervical (CFROM): variable dependiente, cuantitativa, discreta.
• Intensidad del dolor (IP): variable dependiente, cuantitativa, discreta.
• Umbral de presión dolorosa (PPT): dependiente, cuantitativo, variable discreta.
• Discapacidad cervical (ND): variable dependiente, cuantitativa, continua.
• Terapia Láser de Alta Intensidad (HILT): independiente, cuantitativa, variable continua.
• Ecografía convencional (US): independiente, cuantitativa, variable continua.

• Ejercicio de estiramiento (EE): independiente, cuantitativo, variable discreta.

  5. Fases del estudio

Se han designado tres fases para la investigación; 1. Fase de muestreo, 2. Fase de evaluación y 3. Fase de intervención.

La fase de muestreo consistirá en la aplicación de la encuesta de selección a todos los estudiantes y funcionarios interesados ​​en participar en el estudio. La encuesta se les aplicará a través del sistema Google Drive®. Todos aquellos que cumplan con los criterios de selección serán invitados a participar en la investigación. Esta etapa tendrá una duración de dos semanas.

La fase de evaluación determinará un segundo filtro de la población e incluirá a los participantes seleccionados por la encuesta de selección que expresaron su consentimiento por escrito. En esta etapa se realizará un examen clínico para determinar la presencia de acortamiento del músculo trapecio superior y puntos gatillo miofasciales. La evaluación de la longitud del trapecio superior se realizará mediante una evaluación del rango de inclinación cervical, mientras que la evaluación de los PGM se realizará a continuación en el músculo trapecio superior utilizando los criterios establecidos en el estudio de Delphi et al. Alabama. (acuerdo de expertos para el diagnóstico de PGM), en el que deben concurrir al menos dos de los siguientes criterios: 1. banda tensa, 2. punto hipersensible y 3. dolor referido a la compresión del punto.24,25 Se considerará trapecio superior acortado, aquel músculo contralateral al menor grado de inclinación cervical medido con un inclinómetro. En el caso de que ambos músculos trapecios presenten el mismo valor en grados, se considerará acortado aquel que el participante refiera con mayor tensión. El examen de PGM se realizará trazando una línea entre la apófisis espinosa de C7 y el punto medio del borde superior del acromion ipsilateral junto al trapecio evaluado como corto, palpando de medial a lateral en busca de un punto que cumpla con los criterios. expuesto. En los casos en los que se localizase más de 1 PGM a lo largo de la línea de referencia, se tomará como referencia el punto más sensible o doloroso. Serán excluidos los participantes con examen físico negativo (-), es decir, sin presencia de PGM en el músculo trapecio acortado según protocolo, mientras que aquellos con examen físico positivo (+) podrán participar del estudio. La evaluación del acortamiento muscular y la presencia de PGM será realizada por un evaluador ciego, quien registrará la lateralidad del músculo acortado y la distancia de ubicación de los PGM en una hoja de cálculo de Microsoft Excel®, tomando como base la apófisis espinosa de C7. referencia.

La fase de intervención constará de 8 sesiones de tratamiento. La muestra se distribuirá aleatoriamente en tres grupos de estudio; grupo 1 (HILT + ejercicios de estiramiento), grupo 2 (simulacro de HILT + ejercicios de estiramiento) y grupo 3 (US convencional + ejercicios de estiramiento). Todos los grupos recibirán como tratamiento básico un plan de ejercicios terapéuticos de estiramiento estático activo del músculo trapecio superior de 4 series durante 30 segundos. La aleatorización de la muestra será realizada por el director del estudio mediante el proceso de muestreo aleatorio simple a través del programa research randomizer (https://www.randomizer.org/). Los resultados de la aleatorización solo serán conocidos por el director del estudio. Las variables demográficas de cada grupo, incluidos la edad, el sexo y el índice de masa corporal (IMC), se tabularán en una hoja de cálculo del programa Microsoft Excel®.

Los participantes de cada grupo serán evaluados por dos examinadores independientes para determinar la flexibilidad de la columna cervical (CFROM) y la intensidad del dolor (PI), consideradas las principales medidas de resultado del estudio. El rango de movimiento se medirá mediante goniometría y la intensidad del dolor se evaluará mediante algometría, estableciendo el umbral de presión dolorosa (PPT). Los valores de PPT se evaluarán en kg/cm2, mientras que el CFROM se evaluará en grados. Los valores de PI y CFROM se tabularán en una hoja de cálculo de Excel® para cada evaluador.

6. Análisis estadístico

Los estadísticos descriptivos para las variables primarias ΔCFROM, ΔPPT y ΔNDI utilizarán como medidas de análisis, medias y desviación estándar (x, SD), o mediana y rango intercuartílico (med, IQR) según el análisis de normalidad de los datos. Para variables secundarias como sexo, índice de masa corporal (IMC), frecuencias y medias o medianas, respectivamente, según el análisis de normalidad de los datos.

Para el análisis estadístico inferencial se utilizará la prueba de normalidad de Shapiro Wilk (S-Wilk) para determinar la distribución de las variables primarias, y de acuerdo a los resultados se seleccionarán pruebas paramétricas o no paramétricas; ANOVA unidireccional si los datos se distribuyen normalmente o prueba de Kruskal Wallis si las variables no se distribuyen normalmente. Para el análisis estadístico, el STATA.v16 se utilizará el programa. Una vez realizado el análisis estadístico, se considerará un mes para la revisión de los resultados, planteamiento de la discusión y conclusión.