High Intensity Laser Therapy (HILT) på myofasciale triggerpunkter. (HILT)

Materialer og metoder

Undersøgelsestype: Eksperimentelt, randomiseret klinisk forsøg (RCT).

1. Studiepopulation.

Til undersøgelsen vil studerende og arbejdere fra Andrés Bello University blive betragtet som deltagere.

2 Randomisering og stikprøve.

Deltagerne vil blive evalueret i henhold til udvælgelseskriterierne gennem en undersøgelse med lukkede spørgsmål og en klinisk undersøgelse, hvor tilstedeværelse eller fravær af afkortning af øvre trapezius muskelafkortning vil blive bestemt og tilstedeværelsen af ​​et myofascialt triggerpunkt (MTrPs) i musklen. Deltagerne vil blive udvalgt efter udvælgelseskriterierne gennem en undersøgelse med lukkede spørgsmål og en klinisk undersøgelse, hvor tilstedeværelsen af ​​muskelafkortning af den øvre trapezius og tilstedeværelsen af ​​myofascial triggerpunkt i nævnte muskel. Deltagerne vil blive opdelt i tre undersøgelsesgrupper gennem en simpel randomiseringsproces; gruppe 1 (HILT), gruppe 2 (sham-HILT) og gruppe 3 (HILT). det konventionelle USA). Alle grupper vil som grundbehandling modtage en terapeutisk træningsplan med aktiv statisk strækning af den øvre trapezius muskel af 4 serier i 30 sekunder. Deltagerne vil blive planlagt to gange om ugen i fire uger til at udføre den tildelte behandling.

Prøvestørrelsen vil blive bestemt med G-Power-programmet ved hjælp af en potens på 0,85 (1-β), pålidelighed på 95 %, en fejl på 5 % (α) og en effektstørrelse på d=0,75 (d-Cohen) med udgangspunkt i tidligere undersøgelser, der har bestemt forskellene i PPT-gennemsnittet i MTrP'er mellem forsøgsgrupper og kontroller efter behandling med HILT.35,49 Baseret på ovenstående er stikprøvestørrelsen 24 forsøgspersoner med 8 forsøgspersoner pr. gruppe.

3. Procedurer

Deltagerne i hver gruppe vil blive evalueret af to uafhængige eksaminatorer for at bestemme cervikal rygsøjlens fleksibilitet (CFROM) og smerteintensitet (PI), betragtet som de vigtigste resultatmål for undersøgelsen. Bevægelsesområdet vil blive målt gennem goniometri, og smerteintensiteten vil blive evalueret gennem algoritme, der etablerer den smertefulde tryktærskel (PPT). PPT værdierne vil blive evalueret i kg/cm2, mens CFROM vil blive evalueret i grader. PI- og CFROM-værdierne vil blive opstillet i et Excel®-regneark for hver evaluator.

Evalueringerne vil blive udført i løbet af undersøgelsen i 3 tilfælde (T0-T2) inklusive senere 1 opfølgende evaluering (T3): forbehandling (T0: baseline), anden uge (T1: 4. session), fjerde uge (T2: 8. session). ) og femte uge (T3: opfølgning). Deltagerne vil blive indkaldt to gange om ugen for at udføre deres tilsvarende behandlinger. På den anden side vil cervikal invaliditet blive evalueret ved hjælp af cervical disability index (NDI), hvorved man opnår procenten af ​​invaliditet for hvert af evalueringstilfældene. På den anden side vil NDI blive anvendt som en selvrapportering før og efter behandlingssessionerne (T0 og T2).

Når undersøgelsen er slut, vil forskellene i cervikal bevægelsesområde (ΔCFROM), smertetryktærskel (ΔPPT), smerteintensitet (ΔPI) og cervikal invaliditet (ΔNDI) mellem evalueringssessionerne blive evalueret.

4. Variabler

4.1 Begrebsmæssig definition af variablerne.

• Cervikal fleksibilitet (CFROM): fysisk kapacitet, der er ansvarlig for den frivillige udførelse af den maksimale ledbevægelse i den cervikale rygsøjle. CFROM-undersøgelsen vil blive udført af deltageren i siddende stilling, idet han holder ryggen ret og støttet af et ryglæn.
• Smerteintensitet (PI): størrelsen af ​​smerte rapporteret af deltagerne efter udførelse af myofascial triggerpunkt (MTrP) algoritmetest i den forkortede øvre trapezius muskel efter udførelse af testen. Testen af ​​PI'en udføres af deltageren i en siddende stilling, idet han holder ryggen ret og støttet af et ryglæn.
• Smertefuldt tryktærskel (PPT): størrelsen af ​​trykket, der betegnes som smertefuldt af deltageren, når han udfører algoritmetesten på det myofasciale triggerpunkt (MTrP) af den forkortede øvre trapezius-muskel. PPT-eksamenen udføres af deltageren i en siddende stilling, idet han holder ryggen ret og støttet af et ryglæn.
• Cervikal handicap (ND): niveau af cervikal tilstand rapporteret af deltagerne, som kompromitterer eller kan kompromittere den normale udvikling af deres daglige aktiviteter.
• High-Intensity Laser Therapy (HILT): laserapplikation med ydelser større end 500 milliwatt (mW) i det myofasciale triggerpunkt og muskelmave i den øvre trapezius.
• Konventionel ultralyd (US): anvendelse af ultralydsterapi i det myofasciale triggerpunkt i den øvre trapezius-muskel.
• Strækøvelse (SE): aktiv statisk strækning for den øvre trapezius-muskel med tilstedeværelsen af ​​myofasciale triggerpunkter (positive MTrPs).26,40,41

4.2 Operationel definition af variable.

• Cervikal fleksibilitet (CFROM): De maksimale cervikale bevægelsesområder (CFROM) vil blive evalueret gennem et inklinometer (CROM-enhed), der registrerer bevægelsesgrader for de koronale, sagittale og horisontale planer (Inter-rater-pålidelighed: Extension ICC = 0,98 ( 95 % CI 0,95, 0,99); Flexion ICC = 0,89 (95 % CI 0,73, 0,96); Venstre rotation ICC = 0,95 (95 % CI 0,87, 0,98); Højre rotation ICC = 0,92 (95 % CI 0,97); venstre ICC = 0,97 (95 % CI 0,91, 0,99), højre hældning ICC = 0,97 (95 % CI 0,93, 0,99).
• Smertefuldt tryktærskel (PPT): den smertefulde tryktærskel (PPT) vil blive kvantificeret ved hjælp af algoritme, der registrerer trykværdierne i kg/cm2, der genererer smerte i MTrP'erne i den øvre trapezius-muskel (intra-bedømmer-pålidelighed: ICC = 0,92-0,98 (CI ikke rapporteret; inter-rater pålidelighed: ICC = 0,92 (95 % CI 0,85,0,97).) Baseline®-mærket trykalgometer vil blive brugt til evalueringen.
• Cervical Disability (ND): Cervikal invaliditet vil blive evalueret gennem Cervical Disability Index (NDI), et instrument, der består af 10 sektioner med spørgsmål relateret til symptomer og daglige aktiviteter, som livmoderhalsregionen er involveret i. Hvert afsnit koster spørgsmål scoret fra 0-5, hvor større handicap er forbundet med en højere score (inter-bedømmer-pålidelighed: ICC = 0,93 (95 % CI 0,86, 0,97)).
• High-Intensity Laser Therapy (HILT): Højintensiv laserterapi (HILT) vil blive anvendt på den øvre trapezius-muskel ved hjælp af protokollen fra undersøgelsen af ​​Dundar et al.48 Der opnås en samlet energileverance på 1.060J fordelt på 3 faser. (fase 1, 500J; fase 2, 60J; fase 3, 500J). Den vil fungere med en gennemsnitlig effekt på 3W og en energitæthed på 50J/cm2. Til anvendelse af laserterapi vil der blive brugt 12W BTL-6000 udstyr, som udsender infrarøde bølgelængder på 1064nm (BILAG 7).
• Konventionel ultralyd (US): påføring af ultralyd vil blive udført med personen i siddende stilling. Ultralydsparametrene vil bestå af en frekvens på 1MHz, intensiteten på 1,5 W/cm2, en Duty cycle på 100%, en ERA på 5cm2 og en behandlingstid på 6 minutter.32 Anvendelsen af ​​US vil blive udført ved hjælp af COMBI 500-udstyret fra virksomheden GYMNA®.
• Strækøvelse (SE): Der udføres 4 sæt aktiv statisk strækning af den øvre trapezius-muskel. Hver serie varer 30 sekunder efterfulgt af et hvileinterval på 30 sekunder.

4.3 Variabel typedefinition

• Cervikal fleksibilitet (CFROM): afhængig, kvantitativ, diskret variabel.
• Smerteintensitet (PI): afhængig, kvantitativ, diskret variabel.
• Smertefuld tryktærskel (PPT): afhængig, kvantitativ, diskret variabel.
• Cervikal invaliditet (ND): afhængig variabel, kvantitativ, kontinuerlig.
• High-Intensity Laser Therapy (HILT): uafhængig, kvantitativ, kontinuerlig variabel.
• Konventionel ultralyd (US): uafhængig, kvantitativ, kontinuerlig variabel.

• Strækøvelse (EE): uafhængig, kvantitativ, diskret variabel.

  5. Studiefaser

Der er udpeget tre faser til undersøgelsen; 1. Prøveudtagningsfase, 2. Evalueringsfase og 3. Interventionsfase.

Prøveudtagningsfasen vil bestå af anvendelsen af ​​udvælgelsesundersøgelsen på alle studerende og embedsmænd, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive anvendt på dem gennem Google Drive®-systemet. Alle, der opfylder udvælgelseskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i forskningen. Denne fase varer to uger.

Evalueringsfasen vil bestemme et andet filter af befolkningen og vil omfatte de deltagere, der er udvalgt af udvælgelsesundersøgelsen, og som har givet deres skriftlige samtykke. På dette stadium vil der blive udført en klinisk undersøgelse for at bestemme tilstedeværelsen af ​​afkortning af den øvre trapezius-muskel og myofasciale triggerpunkter. Evalueringen af ​​længden af ​​den øvre trapezius vil blive udført ved hjælp af en evaluering af det cervikale vippeområde, mens vurderingen af ​​MTrP'erne vil blive udført derefter i den øvre trapezius muskel ved hjælp af kriterierne fastsat i undersøgelsen af ​​Delphi et. al. (ekspertaftale til diagnosticering af MTrP'er), hvori mindst to af følgende kriterier skal være til stede: 1. stramt bånd, 2. overfølsomt punkt og 3. smerte henvist til punktets kompression.24,25 Det vil blive betragtet som forkortet øvre trapezius, at muskel kontralateral til den laveste grad af cervikal inklination målt med et inklinometer. I tilfælde af at begge trapezius-muskler har samme værdi i grader, vil den, som deltageren henviser til med større spænding, blive betragtet som afkortning. MTrPs undersøgelsen vil blive udført ved at tegne en linje mellem den spinøse proces af C7 og midtpunktet af den øvre grænse af den ipsilaterale acromion ved siden af ​​trapezius vurderet som kort, palperende fra medial til lateral på jagt efter et punkt, der opfylder kriterierne. udsat. I tilfælde, hvor mere end 1 MTrP var placeret langs referencelinjen, vil det mest følsomme eller smertefulde punkt blive brugt som reference. Deltagere med en negativ (-) fysisk undersøgelse, det vil sige uden tilstedeværelse af MTrP'er i trapezius-musklen forkortet i henhold til protokollen, vil blive udelukket, mens de med en positiv fysisk undersøgelse (+) vil kunne deltage i undersøgelsen. Evalueringen af ​​muskelafkortning og tilstedeværelsen af ​​MTrP'er vil blive udført af en blind evaluator, som vil registrere lateraliteten af ​​den forkortede muskel og placeringsafstanden af ​​MTrP'erne i et Microsoft Excel®-regneark, og tage den spinous proces af C7 som en reference.

Interventionsfasen vil bestå af 8 behandlingsforløb. Stikprøven vil blive randomiseret i tre undersøgelsesgrupper; gruppe 1 (HILT + strækøvelser), gruppe 2 (sham HILT + strækøvelser) og gruppe 3 (konventionelle US + strækøvelser). Alle grupper vil som grundbehandling modtage en terapeutisk træningsplan med aktiv statisk strækning af den øvre trapezius muskel af 4 serier i 30 sekunder. Randomiseringen af ​​prøven vil blive udført af direktøren for undersøgelsen ved hjælp af den simple tilfældige prøveudtagningsproces gennem forsknings-randomizer-programmet (https://www.randomizer.org/). Resultaterne af randomiseringen vil kun være kendt af studiets direktør. Demografiske variabler for hver gruppe, herunder alder, køn og kropsmasseindeks (BMI), vil blive opstillet i et Microsoft Excel®-programregneark.

Deltagerne i hver gruppe vil blive evalueret af to uafhængige eksaminatorer for at bestemme cervikal rygsøjlens fleksibilitet (CFROM) og smerteintensitet (PI), betragtet som de vigtigste resultatmål for undersøgelsen. Bevægelsesområdet vil blive målt gennem goniometri, og intensiteten af ​​smerte vil blive evalueret gennem algoritme, der etablerer den smertefulde tryktærskel (PPT). PPT værdierne vil blive evalueret i kg/cm2, mens CFROM vil blive evalueret i grader. PI- og CFROM-værdierne vil blive opstillet i et Excel®-regneark for hver evaluator.

6. Statistisk analyse

Den beskrivende statistik for de primære variabler ΔCFROM, ΔPPT og ΔNDI vil bruge som analysemål, middel og standardafvigelse (x, SD), eller median og interkvartilområde (med, IQR) i henhold til normalitetsanalysen af ​​dataene. For sekundære variabler såsom køn, vil kropsmasseindeks (BMI), frekvenser og middelværdier eller medianer blive brugt henholdsvis i henhold til normalitetsanalysen af ​​dataene.

Til den inferentielle statistiske analyse vil Shapiro Wilk (S-Wilk) normalitetstesten blive brugt til at bestemme fordelingen af ​​de primære variable, og i henhold til resultaterne vil parametriske eller ikke-parametriske tests blive udvalgt; Envejs ANOVA hvis data er normalfordelt eller Kruskal Wallis test hvis variabler ikke er normalfordelte. Til den statistiske analyse er STATA.v16 programmet vil blive brugt. Når den statistiske analyse er udført, vil en måned blive overvejet til gennemgang af resultaterne, tilgang til diskussionen og konklusion.