Laserterapia de Alta Intensidade (HILT) em Trigger Points Miofasciais. (HILT)

Material e métodos

Tipo de estudo: Experimental, ensaio clínico randomizado (RCT).

1. População do estudo.

Para o estudo, serão considerados participantes alunos e trabalhadores da Universidade Andrés Bello.

2 Randomização e amostra.

Os participantes serão avaliados de acordo com os critérios de seleção por meio de uma pesquisa com perguntas fechadas e um exame clínico no qual será determinada a presença ou não de encurtamento do encurtamento do músculo trapézio superior e a presença de ponto gatilho miofascial (PGMs) no músculo. Os participantes serão escolhidos de acordo com os critérios de seleção através de um questionário com perguntas fechadas e um exame clínico no qual será verificada a presença de encurtamento muscular do trapézio superior e a presença de ponto gatilho miofascial no referido músculo. Os participantes serão divididos em três grupos de estudo por meio de um processo simples de randomização; grupo 1 (HILT), grupo 2 (sham HILT) e grupo 3 (HILT). os EUA convencionais). Todos os grupos receberão como tratamento básico um plano de exercícios terapêuticos de alongamento estático ativo do músculo trapézio superior de 4 séries de 30 segundos. Os participantes serão agendados duas vezes por semana durante quatro semanas para realizar o tratamento atribuído.

O tamanho da amostra será determinado com o programa G-Power usando uma potência de 0,85 (1-β), confiabilidade de 95%, um erro de 5% (α) e um tamanho de efeito de d = 0,75 (d-Cohen) tomando como referência estudos anteriores que determinaram as diferenças na média do PPT em MTrPs entre grupos experimentais e controles após tratamento com HILT.35,49 Com base no exposto, o tamanho da amostra é de 24 indivíduos com 8 indivíduos por grupo.

3. Procedimentos

Os participantes de cada grupo serão avaliados por dois examinadores independentes para determinar a flexibilidade da coluna cervical (CFROM) e a intensidade da dor (IP), consideradas as principais medidas de desfecho do estudo. A amplitude de movimento será medida por goniometria e a intensidade da dor será avaliada por algometria, estabelecendo-se o limiar de pressão dolorosa (LPP). Os valores do PPT serão avaliados em kg/cm2, enquanto o CFROM será avaliado em graus. Os valores de PI e CFROM serão tabulados em planilha Excel® para cada avaliador.

As avaliações serão realizadas durante o estudo em 3 instâncias (T0-T2), incluindo posteriormente 1 avaliação de acompanhamento (T3): pré-tratamento (T0: linha de base), segunda semana (T1: 4ª sessão), quarta semana (T2: 8ª sessão sessão). ) e quinta semana (T3: follow-up). Os participantes serão convocados duas vezes por semana para realizar seus tratamentos correspondentes. Por outro lado, a incapacidade cervical será avaliada por meio do índice de incapacidade cervical (NDI), obtendo-se o percentual de incapacidade para cada uma das instâncias de avaliação. Por outro lado, o NDI será aplicado como autorrelato antes e após as sessões de tratamento (T0 e T2).

Terminado o estudo, serão avaliadas as diferenças na amplitude de movimento cervical (ΔCFROM), limiar de pressão de dor (ΔPPT), intensidade da dor (ΔPI) e incapacidade cervical (ΔNDI) entre as sessões de avaliação.

4. Variáveis

4.1 Definição conceitual das variáveis.

• Flexibilidade cervical (CFROM): capacidade física responsável pela execução voluntária do movimento articular máximo da coluna cervical. O exame CFROM será realizado pelo participante na posição sentada, mantendo as costas retas e apoiado em um encosto.
• Intensidade da dor (IP): magnitude da dor relatada pelos participantes após a realização do teste de algometria do ponto-gatilho miofascial (PGM) no músculo trapézio superior encurtado após a realização do teste. O teste do IP será realizado pelo participante na posição sentada mantendo as costas retas e apoiadas em um encosto.
• Limiar de pressão dolorosa (LDP): magnitude da pressão referida como dolorosa pelo participante ao realizar o teste de algometria no ponto-gatilho miofascial (PGM) do músculo trapézio superior encurtado. O exame PPT será realizado pelo participante na posição sentada, mantendo as costas retas e apoiado em um encosto.
• Incapacidade cervical (ND): grau de condição cervical relatado pelos participantes que compromete ou pode comprometer o desenvolvimento normal de suas atividades de vida diária.
• Laserterapia de Alta Intensidade (HILT): aplicação de laser com potências superiores a 500 miliwatts (mW) no ponto gatilho miofascial e ventre muscular do trapézio superior.
• Ultrassom (US) convencional: aplicação da terapia ultrassônica no ponto gatilho miofascial do músculo trapézio superior.
• Exercício de alongamento (SE): alongamento estático ativo para o músculo trapézio superior com a presença de pontos-gatilho miofasciais (PGTs positivos).26,40,41

4.2 Definição operacional de variáveis.

• Flexibilidade cervical (CFROM): As amplitudes máximas de movimento cervical (CFROM) serão avaliadas através de um inclinômetro (dispositivo CROM), registrando os graus de movimento para os planos coronal, sagital e horizontal (Confiabilidade entre avaliadores: Extensão ICC = 0,98 ( 95% CI 0,95, 0,99); Flexão ICC = 0,89 (95% CI 0,73, 0,96); Rotação Esquerda ICC = 0,95 (95% CI 0,87, 0,98); Rotação Direita ICC = 0,92 (95% CI 0,80, 0,97); Inclinação esquerda ICC = 0,97 (95% CI 0,91, 0,99), inclinação direita ICC = 0,97 (95% CI 0,93, 0,99).
• Limiar de pressão dolorosa (PPT): o limiar de pressão dolorosa (PPT) será quantificado por algometria, registrando-se os valores de pressão em kg/cm2 que geram dor nos PGs do músculo trapézio superior (confiabilidade intra-avaliador: ICC = 0,92-0,98 (IC não relatado; confiabilidade entre avaliadores: ICC = 0,92 (95% CI 0,85,0,97).) O algômetro de pressão da marca Baseline® será utilizado para a avaliação.
• Incapacidade Cervical (ND): A incapacidade cervical será avaliada por meio do Índice de Incapacidade Cervical (NDI), instrumento composto por 10 seções com questões relacionadas a sintomas e atividades de vida diária em que a região cervical está envolvida. Cada seção custa questões pontuadas de 0 a 5, com maior incapacidade sendo vinculada a uma pontuação mais alta (confiabilidade entre avaliadores: ICC = 0,93 (IC 95% 0,86, 0,97)).
• Terapia a laser de alta intensidade (HILT): A terapia a laser de alta intensidade (HILT) será aplicada no músculo trapézio superior usando o protocolo do estudo de Dundar et al.48 Será alcançado um fornecimento total de energia de 1.060J dividido em 3 fases. (fase 1, 500J; fase 2, 60J; fase 3, 500J). Funcionará com potência média de 3W e ​​densidade de energia de 50J/cm2. Para a aplicação da laserterapia, será utilizado o equipamento BTL-6000 de 12W, que emite infravermelho no comprimento de onda de 1064nm (ANEXO 7).
• Ultrassom convencional (US): a aplicação do ultrassom será realizada com a pessoa sentada. Os parâmetros de ultrassom consistirão em uma frequência de 1MHz, intensidade de 1,5 W/cm2, um ciclo de trabalho de 100%, um ERA de 5cm2 e um tempo de tratamento de 6 minutos.32 A aplicação do US será realizada no equipamento COMBI 500 da empresa GYMNA®.
• Exercício de alongamento (SE): serão realizadas 4 séries de alongamento estático ativo do músculo trapézio superior. Cada série terá duração de 30 segundos, seguida de um intervalo de descanso de 30 segundos.

4.3 Definição do tipo de variável

• Flexibilidade cervical (CFROM): variável dependente, quantitativa, discreta.
• Intensidade da dor (IP): dependente, quantitativa, variável discreta.
• Limiar de pressão dolorosa (LPP): variável dependente, quantitativa, discreta.
• Incapacidade cervical (ND): variável dependente, quantitativa, contínua.
• Laserterapia de Alta Intensidade (HILT): variável independente, quantitativa, contínua.
• Ultrassom convencional (US): independente, quantitativo, variável contínua.

• Exercício de alongamento (EE): variável independente, quantitativa, discreta.

  5. Fases do estudo

Três fases foram designadas para a investigação; 1. Fase de amostragem, 2. Fase de avaliação e 3. Fase de intervenção.

A fase de amostragem consistirá na aplicação da pesquisa de seleção a todos os alunos e funcionários interessados ​​em participar do estudo. A pesquisa será aplicada a eles por meio do sistema Google Drive®. Todos aqueles que atenderem aos critérios de seleção serão convidados a participar da pesquisa. Esta etapa durará duas semanas.

A fase de avaliação determinará um segundo filtro da população e incluirá os participantes selecionados pela pesquisa de seleção que manifestaram seu consentimento por escrito. Nesta fase, será realizado um exame clínico para determinar a presença de encurtamento do músculo trapézio superior e pontos-gatilho miofasciais. A avaliação do comprimento do trapézio superior será realizada por meio da avaliação da amplitude de inclinação cervical, enquanto a avaliação dos PGs será realizada em seguida no músculo trapézio superior utilizando os critérios estabelecidos no estudo de Delphi et al. (concordância de especialistas para o diagnóstico de PGM), em que pelo menos dois dos seguintes critérios devem estar presentes: 1. banda tensa, 2. ponto hipersensível e 3. dor referida à compressão do ponto.24,25 Será considerado como encurtamento do trapézio superior, aquele músculo contralateral ao menor grau de inclinação cervical medido com um inclinômetro. Caso ambos os músculos trapézios apresentem o mesmo valor em graus, será considerado como encurtamento aquele a que o participante se referir com maior tensão. O exame dos PGm será realizado traçando-se uma linha entre o processo espinhoso de C7 e o ponto médio da borda superior do acrômio ipsilateral próximo ao trapézio avaliado como curto, palpando de medial para lateral em busca de um ponto que atenda aos critérios. expor. Nos casos em que mais de 1 PGM foi localizado ao longo da linha de referência, o ponto mais sensível ou doloroso será usado como referência. Serão excluídos os participantes com exame físico negativo (-), ou seja, sem a presença de PGs no músculo trapézio encurtados conforme o protocolo, enquanto aqueles com exame físico positivo (+) poderão participar do estudo. A avaliação do encurtamento muscular e da presença de PG será realizada por um avaliador cego, que registrará a lateralidade do músculo encurtado e a distância de localização dos PG em uma planilha do Microsoft Excel®, tomando como referência o processo espinhoso de C7 referência.

A fase de intervenção será composta por 8 sessões de tratamento. A amostra será randomizada em três grupos de estudo; grupo 1 (HILT + exercícios de alongamento), grupo 2 (HILT simulado + exercícios de alongamento) e grupo 3 (US convencional + exercícios de alongamento). Todos os grupos receberão como tratamento básico um plano de exercícios terapêuticos de alongamento estático ativo do músculo trapézio superior de 4 séries de 30 segundos. A randomização da amostra será realizada pelo diretor do estudo utilizando o processo de amostragem aleatória simples por meio do programa research randomizer (https://www.randomizer.org/). Os resultados da randomização serão conhecidos apenas pelo diretor do estúdio. As variáveis ​​demográficas de cada grupo, incluindo idade, sexo e índice de massa corporal (IMC), serão tabuladas em uma planilha do programa Microsoft Excel®.

Os participantes de cada grupo serão avaliados por dois examinadores independentes para determinar a flexibilidade da coluna cervical (CFROM) e a intensidade da dor (IP), consideradas as principais medidas de desfecho do estudo. A amplitude de movimento será medida por goniometria, e a intensidade da dor será avaliada por algometria, estabelecendo-se o limiar de pressão dolorosa (LPP). Os valores do PPT serão avaliados em kg/cm2, enquanto o CFROM será avaliado em graus. Os valores de PI e CFROM serão tabulados em planilha Excel® para cada avaliador.

6. Análise estatística

A estatística descritiva para as variáveis ​​primárias ΔCFROM, ΔPPT e ΔNDI utilizará como medidas de análise, médias e desvio padrão (x, SD), ou mediana e intervalo interquartil (med, IQR) de acordo com a análise de normalidade dos dados. Para as variáveis ​​secundárias, como sexo, índice de massa corporal (IMC), frequências e médias ou medianas serão utilizadas, respectivamente, de acordo com a análise de normalidade dos dados.

Para a análise estatística inferencial, será utilizado o teste de normalidade Shapiro Wilk (S-Wilk) para determinar a distribuição das variáveis ​​primárias e, de acordo com os resultados, serão selecionados testes paramétricos ou não paramétricos; ANOVA unidirecional se os dados forem normalmente distribuídos ou teste de Kruskal Wallis se as variáveis ​​não forem normalmente distribuídas. Para a análise estatística, o STATA.v16 programa será usado. Feita a análise estatística, será considerado um mês para análise dos resultados, abordagem da discussão e conclusão.