High Intensity Laser Therapy (HILT) op myofasciale triggerpoints. (HILT)

Materiaal en methoden

Soort onderzoek: Experimenteel, gerandomiseerd klinisch onderzoek (RCT).

1. Studiepopulatie.

Voor de studie worden studenten en werknemers van Andrés Bello University als deelnemers beschouwd.

2 Randomisatie en steekproef.

Deelnemers worden beoordeeld volgens de selectiecriteria door middel van een enquête met gesloten vragen en een klinisch onderzoek waarbij de aan- of afwezigheid van verkorting van de bovenste trapeziusspierverkorting wordt bepaald en de aanwezigheid van een myofasciaal triggerpoint (MTrPs) in de spier. De deelnemers worden gekozen op basis van de selectiecriteria door middel van een enquête met gesloten vragen en een klinisch onderzoek waarbij de aanwezigheid van spierverkorting van de bovenste trapezius en de aanwezigheid van een myofasciaal triggerpoint in de genoemde spier wordt vastgesteld. Deelnemers worden via een eenvoudig randomisatieproces in drie studiegroepen verdeeld; groep 1 (HILT), groep 2 (sham HILT) en groep 3 (HILT). de conventionele VS). Alle groepen krijgen als basisbehandeling een therapeutisch oefenplan van actief statisch strekken van de bovenste trapeziusspier van 4 reeksen gedurende 30 seconden. Gedurende vier weken worden de deelnemers twee keer per week ingepland om de toegewezen behandeling uit te voeren.

De steekproefomvang wordt bepaald met het G-Power-programma met een power van 0,85 (1-β), betrouwbaarheid van 95%, een fout van 5% (α) en een effectgrootte van d=0,75 (d-Cohen) uitgaande van eerdere onderzoeken die de verschillen in het PPT-gemiddelde in MTrP's tussen experimentele groepen en controles na behandeling met HILT hebben bepaald.35,49 Op basis van het bovenstaande is de steekproefomvang 24 proefpersonen met 8 proefpersonen per groep.

3. Procedures

Deelnemers in elke groep zullen worden geëvalueerd door twee onafhankelijke examinatoren om de flexibiliteit van de cervicale wervelkolom (CFROM) en pijnintensiteit (PI) te bepalen, beschouwd als de belangrijkste uitkomstmaten van de studie. Het bewegingsbereik wordt gemeten door middel van goniometrie en de pijnintensiteit wordt geëvalueerd door middel van algometrie, waarbij de pijnlijke drukdrempel (PPT) wordt vastgesteld. De PPT-waarden worden geëvalueerd in kg/cm2, terwijl de CFROM wordt geëvalueerd in graden. De PI- en CFROM-waarden worden voor elke beoordelaar getabelleerd in een Excel®-spreadsheet.

De evaluaties zullen gedurende het onderzoek worden uitgevoerd in 3 instanties (T0-T2) inclusief later 1 follow-up evaluatie (T3): voorbehandeling (T0: baseline), tweede week (T1: 4e sessie), vierde week (T2: 8e sessie). ) en vijfde week (T3: follow-up). De deelnemers worden twee keer per week opgeroepen om hun bijbehorende behandelingen uit te voeren. Aan de andere kant zal cervicale invaliditeit worden geëvalueerd met behulp van de cervicale invaliditeitsindex (NDI), waarbij het percentage invaliditeit voor elk van de evaluatie-instanties wordt verkregen. Anderzijds wordt de NDI toegepast als zelfrapportage voor en na de behandelsessies (T0 en T2).

Zodra de studie voorbij is, zullen de verschillen in cervicaal bewegingsbereik (ACFROM), pijndrukdrempel (ΔPPT), pijnintensiteit (ΔPI) en cervicale invaliditeit (ΔNDI) tussen de evaluatiesessies worden geëvalueerd.

4. Variabelen

4.1 Conceptuele definitie van de variabelen.

• Cervicale flexibiliteit (CFROM): fysieke capaciteit die verantwoordelijk is voor de vrijwillige uitvoering van de maximale gewrichtsbeweging van de cervicale wervelkolom. Het CFROM-onderzoek wordt uitgevoerd door de deelnemer in een zittende positie met rechte rug en ondersteund door een rugleuning.
• Pijnintensiteit (PI): omvang van de pijn gerapporteerd door de deelnemers na het uitvoeren van de myofasciale triggerpoint (MTrP) algometrietest in de verkorte bovenste trapeziusspier na het uitvoeren van de test. De test van de PI wordt uitgevoerd door de deelnemer in een zittende positie met rechte rug en ondersteund door een rugleuning.
• Pijnlijke drukdrempel (PPT): omvang van de druk die door de deelnemer als pijnlijk wordt aangeduid bij het uitvoeren van de algometrietest op het myofasciale triggerpoint (MTrP) van de verkorte bovenste trapeziusspier. Het PPT-examen wordt uitgevoerd door de deelnemer in een zittende positie met rechte rug en ondersteund door een rugleuning.
• Cervicale handicap (ND): mate van cervicale conditie gerapporteerd door de deelnemers die de normale ontwikkeling van hun dagelijkse activiteiten in gevaar brengt of kan brengen.
• High-Intensity Laser Therapy (HILT): lasertoepassing met vermogens van meer dan 500 milliwatt (mW) in het myofasciale triggerpoint en de spierbuik van de bovenste trapezius.
• Conventionele echografie (VS): toepassing van ultrageluidtherapie in het myofasciale triggerpoint van de bovenste trapeziusspier.
• Rekoefening (SE): actieve statische rekoefening voor de bovenste trapeziusspier met de aanwezigheid van myofasciale triggerpoints (positieve MTrP's).26,40,41

4.2 Operationele definitie van variabelen.

• Cervicale flexibiliteit (CFROM): Het maximale cervicale bewegingsbereik (CFROM) zal worden geëvalueerd door middel van een inclinometer (CROM-apparaat), waarbij de bewegingsgraden voor de coronale, sagittale en horizontale vlakken worden geregistreerd (Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid: Extensie ICC = 0,98 ( 95% BI 0,95, 0,99), Flexie ICC = 0,89 (95% BI 0,73, 0,96), Links Rotatie ICC = 0,95 (95% BI 0,87, 0,98), Rechts Rotatie ICC = 0,92 (95% BI 0,80, 0,97), Kantelen linker ICC = 0,97 (95% BI 0,91, 0,99), rechterhelling ICC = 0,97 (95% BI 0,93, 0,99).
• Pijnlijke drukdrempel (PPT): de pijnlijke drukdrempel (PPT) wordt gekwantificeerd door algometrie, waarbij de drukwaarden in kg/cm2 worden geregistreerd die pijn veroorzaken in de MTrP's van de bovenste trapeziusspier (intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid: ICC = 0,92-0,98 (BI niet gerapporteerd; interbeoordelaarsbetrouwbaarheid: ICC = 0,92 (95% BI 0,85,0,97).) De drukalgometer van het merk Baseline® wordt gebruikt voor de evaluatie.
• Cervical Disability (ND): Cervicale invaliditeit wordt geëvalueerd door middel van de Cervical Disability Index (NDI), een instrument dat bestaat uit 10 secties met vragen over symptomen en dagelijkse activiteiten waarbij de cervicale regio betrokken is. Elke sectie kost vragen met een score van 0-5, waarbij een grotere handicap gekoppeld is aan een hogere score (interbeoordelaarsbetrouwbaarheid: ICC = 0,93 (95% CI 0,86, 0,97)).
• Hoge-intensiteitslasertherapie (HILT): Hoge-intensiteitslasertherapie (HILT) zal worden toegepast op de bovenste trapeziusspier volgens het onderzoeksprotocol van Dundar et al.48 Er wordt een totale energieafgifte van 1.060J, verdeeld over 3 fasen, bereikt. (fase 1, 500J; fase 2, 60J; fase 3, 500J). Het werkt met een gemiddeld vermogen van 3W en een energiedichtheid van 50J/cm2. Voor de toepassing van lasertherapie wordt gebruik gemaakt van de 12W BTL-6000 apparatuur, die infrarode golflengten uitzendt van 1064nm (ANNEX 7).
• Conventionele echografie (VS): de toepassing van echografie wordt uitgevoerd terwijl de persoon zit. De ultrasone parameters zullen bestaan ​​uit een frequentie van 1 MHz, de intensiteit van 1,5 W/cm2, een duty cycle van 100%, een ERA van 5 cm2 en een behandeltijd van 6 minuten.32 De toepassing van US zal worden uitgevoerd met behulp van de COMBI 500-apparatuur van het bedrijf GYMNA®.
• Rekoefening (SE): Er worden 4 sets actief statisch rekken van de bovenste trapeziusspier uitgevoerd. Elke serie duurt 30 seconden gevolgd door een rustinterval van 30 seconden.

4.3 Variabele typedefinitie

• Cervicale flexibiliteit (CFROM): afhankelijke, kwantitatieve, discrete variabele.
• Pijnintensiteit (PI): afhankelijke, kwantitatieve, discrete variabele.
• Pijnlijke drukdrempel (PPT): afhankelijke, kwantitatieve, discrete variabele.
• Cervicale handicap (ND): afhankelijke variabele, kwantitatief, continu.
• High Intensity Laser Therapy (HILT): onafhankelijk, kwantitatief, continu variabel.
• Conventionele echografie (VS): onafhankelijk, kwantitatief, continu variabel.

• Rekoefening (EE): onafhankelijke, kwantitatieve, discrete variabele.

  5. Studiefasen

Voor het onderzoek zijn drie fasen aangewezen; 1. Bemonsteringsfase, 2. Evaluatiefase en 3. Interventiefase.

De steekproeffase zal bestaan ​​uit het toepassen van de selectie-enquête bij alle studenten en ambtenaren die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek. De enquête wordt op hen toegepast via het Google Drive®-systeem. Iedereen die aan de selectiecriteria voldoet, wordt uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Deze fase zal twee weken duren.

De evaluatiefase zal een tweede filter van de populatie bepalen en zal de door de selectie-enquête geselecteerde deelnemers omvatten die hun schriftelijke toestemming hebben gegeven. In dit stadium zal een klinisch onderzoek worden uitgevoerd om de aanwezigheid van verkorting van de bovenste trapeziusspier en myofasciale triggerpoints vast te stellen. De evaluatie van de lengte van de bovenste trapezius zal worden uitgevoerd door middel van een evaluatie van het bereik van de cervicale kanteling, terwijl de beoordeling van de MTrP's vervolgens zal worden uitgevoerd in de bovenste trapeziusspier met behulp van de criteria die zijn vastgesteld in de studie van Delphi et al. (deskundigenovereenkomst voor de diagnose van MTrP's), waarbij minimaal twee van de volgende criteria aanwezig moeten zijn: 1. strakke band, 2. overgevoelige punt en 3. pijn gerelateerd aan de compressie van de punt.24,25 Het wordt beschouwd als een verkorte bovenste trapezius, die spier contralateraal ten opzichte van de laagste graad van cervicale helling gemeten met een inclinometer. In het geval dat beide trapeziusspieren dezelfde waarde in graden hebben, wordt degene waarnaar de deelnemer met meer spanning verwijst, als verkorting beschouwd. Het MTrPs-onderzoek wordt uitgevoerd door een lijn te trekken tussen de processus spinosus van C7 en het middelpunt van de bovenrand van het ipsilaterale acromion naast de trapezius die als kort wordt beoordeeld, palperend van mediaal naar lateraal op zoek naar een punt dat aan de criteria voldoet. blootgesteld. In gevallen waar meer dan 1 MTrP zich langs de referentielijn bevond, wordt het meest gevoelige of pijnlijke punt als referentie gebruikt. Deelnemers met een negatief (-) lichamelijk onderzoek, dat wil zeggen zonder de aanwezigheid van MTrP's in de volgens het protocol verkorte trapeziusspier, worden uitgesloten, terwijl deelnemers met een positief lichamelijk onderzoek (+) wel kunnen deelnemen aan het onderzoek. De evaluatie van spierverkorting en de aanwezigheid van MTrP's zal worden uitgevoerd door een blinde beoordelaar, die de lateraliteit van de verkorte spier en de locatieafstand van de MTrP's zal vastleggen in een Microsoft Excel®-spreadsheet, waarbij het processus spinosus van C7 als een referentie.

De interventiefase zal bestaan ​​uit 8 behandelsessies. De steekproef wordt gerandomiseerd in drie studiegroepen; groep 1 (HILT + rekoefeningen), groep 2 (sham HILT + rekoefeningen) en groep 3 (conventionele US + rekoefeningen). Alle groepen krijgen als basisbehandeling een therapeutisch oefenplan van actief statisch strekken van de bovenste trapeziusspier van 4 reeksen gedurende 30 seconden. De randomisatie van de steekproef wordt uitgevoerd door de directeur van de studie met behulp van het eenvoudige willekeurige steekproefproces via het research randomizer-programma (https://www.randomizer.org/). De resultaten van de randomisatie zullen alleen bekend zijn bij de regisseur van de studio. Demografische variabelen voor elke groep, waaronder leeftijd, geslacht en body mass index (BMI), worden getabelleerd in een Microsoft Excel®-spreadsheet.

Deelnemers in elke groep zullen worden geëvalueerd door twee onafhankelijke examinatoren om de flexibiliteit van de cervicale wervelkolom (CFROM) en pijnintensiteit (PI) te bepalen, beschouwd als de belangrijkste uitkomstmaten van de studie. Het bewegingsbereik wordt gemeten door middel van goniometrie en de intensiteit van pijn wordt geëvalueerd door middel van algometrie, waarbij de pijnlijke drukdrempel (PPT) wordt vastgesteld. De PPT-waarden worden geëvalueerd in kg/cm2, terwijl de CFROM wordt geëvalueerd in graden. De PI- en CFROM-waarden worden voor elke beoordelaar getabelleerd in een Excel®-spreadsheet.

6. Statistische analyse

De beschrijvende statistieken voor de primaire variabelen ΔCFROM, ΔPPT en ΔNDI zullen worden gebruikt als analysematen, gemiddelden en standaarddeviatie (x, SD), of mediaan en interkwartielbereik (med, IQR) volgens de normaliteitsanalyse van de gegevens. Voor secundaire variabelen zoals geslacht, worden respectievelijk de body mass index (BMI), frequenties en gemiddelden of medianen gebruikt volgens de normaliteitsanalyse van de gegevens.

Voor de inferentiële statistische analyse zal de Shapiro Wilk (S-Wilk) normaliteitstest worden gebruikt om de verdeling van de primaire variabelen te bepalen, en op basis van de resultaten zullen parametrische of niet-parametrische tests worden geselecteerd; One-way ANOVA als gegevens normaal verdeeld zijn of Kruskal Wallis-test als variabelen niet normaal verdeeld zijn. Voor de statistische analyse is de STATA.v16 programma zal worden gebruikt. Zodra de statistische analyse is voltooid, wordt er een maand overwogen voor de beoordeling van de resultaten, de aanpak van de discussie en de conclusie.