Korkean intensiteetin laserhoito (HILT) myofascial triggerpisteissä. (HILT)

Materiaali ja metodit

Tutkimustyyppi: Kokeellinen, satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT).

1. Tutkimuspopulaatio.

Tutkimukseen osallistuvat Andrés Bellon yliopiston opiskelijat ja työntekijät.

2 Satunnaistaminen ja näyte.

Osallistujat arvioidaan valintakriteerien mukaan suljetuilla kysymyksillä varustetulla kyselyllä ja kliinisellä tutkimuksella, jossa selvitetään ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen lyhenemisen olemassaolo tai puuttuminen sekä myofaskiaalisen triggerpisteen (MTrP) esiintyminen lihaksessa. Osallistujat valitaan valintakriteerien mukaan suljetuilla kysymyksillä varustetulla kyselyllä ja kliinisellä tutkimuksella, jossa ylemmän puolisuunnikkaan lihaslyhennys ja myofaskiaalisen triggerpisteen esiintyminen mainitussa lihaksessa. Osallistujat jaetaan kolmeen tutkimusryhmään yksinkertaisen satunnaistamisen avulla; ryhmä 1 (HILT), ryhmä 2 (huijaus HILT) ja ryhmä 3 (HILT). perinteinen USA). Kaikille ryhmille tarjotaan perushoitona terapeuttinen harjoitussuunnitelma, jossa ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen aktiivinen staattinen venyttely on 4 sarjaa 30 sekunnin ajan. Osallistujat saavat kahdesti viikossa neljän viikon ajan suorittamaan määrätyn hoidon.

Otoskoko määritetään G-Power-ohjelmalla käyttämällä tehoa 0,85 (1-β), luotettavuutta 95%, virhettä 5% (α) ja efektin kokoa d=0,75 (d-Cohen). vertailuna aikaisemmat tutkimukset, jotka ovat määrittäneet erot PPT-keskiarvoissa MTrP:issä koeryhmien ja kontrollien välillä HILT-hoidon jälkeen.35,49 Edellä esitetyn perusteella otoskoko on 24 henkilöä ja 8 henkilöä ryhmää kohden.

3. Menettelyt

Jokaisen ryhmän osallistujat arvioivat kaksi riippumatonta tutkijaa määrittääkseen kohdunkaulan selkärangan joustavuuden (CFROM) ja kivun intensiteetin (PI), joita pidetään tutkimuksen päätulosmittaina. Liikealue mitataan goniometrian avulla ja kivun intensiteetti arvioidaan algometrian avulla, mikä määrittää tuskallisen paineen kynnysarvon (PPT). PPT-arvot arvioidaan kg/cm2, kun taas CFROM arvioidaan asteina. PI- ja CFROM-arvot taulukoidaan Excel®-laskentataulukkoon kullekin arvioijalle.

Arvioinnit suoritetaan tutkimuksen aikana 3 tapauksessa (T0-T2), mukaan lukien myöhempi 1 seuranta-arviointi (T3): esikäsittely (T0: lähtötaso), toinen viikko (T1: 4. istunto), neljäs viikko (T2: 8. istunto). ) ja viides viikko (T3: seuranta). Osallistujat kutsutaan kahdesti viikossa suorittamaan vastaavat hoidot. Toisaalta kohdunkaulan vajaatoimintaa arvioidaan käyttämällä kohdunkaulan toimintakyvyttömyysindeksiä (NDI), jolloin saadaan työkyvyttömyysprosentti jokaisessa arviointitapauksessa. Toisaalta NDI:tä käytetään itseraporttina ennen ja jälkeen hoitokertoja (T0 ja T2).

Kun tutkimus on ohi, arvioidaan erot kohdunkaulan liikealueella (ΔCFROM), kipupainekynnyksessä (ΔPPT), kivun intensiteetissä (ΔPI) ja kohdunkaulan vajaatoiminnassa (ΔNDI) arviointiistuntojen välillä.

4. Muuttujat

4.1 Muuttujien käsitteellinen määritelmä.

• Kohdunkaulan joustavuus (CFROM): fyysinen kapasiteetti, joka vastaa kohdunkaulan selkärangan maksiminivelliikkeen vapaaehtoisesta suorittamisesta. CFROM-tutkimuksen osallistuja suorittaa istuvassa asennossa selkä suorana ja selkänojan tukemana.
• Kivun intensiteetti (PI): kivun suuruus, jonka osallistujat ilmoittivat suoritettuaan myofascial trigger point (MTrP) -algometriatestin lyhennetyssä ylemmässä trapetsilihaksessa testin suorittamisen jälkeen. PI:n testin suorittaa osallistuja istuvassa asennossa selkä suorana ja selkänojan tukemana.
• Kivulias painekynnys (PPT): paineen suuruus, jota osallistuja pitää kivuliaana suorittaessaan algometriatestin lyhennetyn ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen myofascial trigger point (MTrP) kohdalla. PPT-testin suorittaa osallistuja istuvassa asennossa selkä suorana ja selkänojan tukemana.
• Kohdunkaulan vajaatoiminta (ND): osallistujien ilmoittama kohdunkaulan tilan taso, joka vaarantaa tai saattaa vaarantaa heidän päivittäisten toimintojensa normaalin kehityksen.
• High-Intensity Laser Therapy (HILT): lasersovellus teholla yli 500 milliwattia (mW) myofaskiaaliseen liipaisupisteeseen ja ylemmän puolisuunnikkaan vatsaan.
• Perinteinen ultraääni (US): ultraäänihoidon soveltaminen ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen.
• Venytysharjoitus (SE): aktiivinen staattinen venyttely ylempään puolisuunnikkaan lihakseen, jossa on myofaskiaaliset triggerpisteet (positiiviset MTrP:t).26,40,41

4.2 Muuttujien toiminnallinen määrittely.

• Kohdunkaulan joustavuus (CFROM): Kohdunkaulan maksimiliikealueet (CFROM) arvioidaan kaltevuusmittarilla (CROM-laite), joka tallentaa liikeasteet koronaaliselle, sagittaaliselle ja vaakatasolle (arvioijien välinen luotettavuus: Extension ICC = 0,98 () 95 % CI 0,95, 0,99; Flexion ICC = 0,89 (95 % CI 0,73, 0,96); Vasen kierto ICC = 0,95 (95 % CI 0,87, 0,98); Oikea kierto ICC = 0,92 (95 %, CI 0,8); vasen ICC = 0,97 (95 % CI 0,91, 0,99), oikea kaltevuus ICC = 0,97 (95 % CI 0,93, 0,99).
• Kivulias painekynnys (PPT): tuskallisen paineen kynnys (PPT) kvantifioidaan algometrialla kirjaamalla painearvot kg/cm2, jotka aiheuttavat kipua ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen MTrP:issä (arvioinnin sisäinen luotettavuus: ICC = 0,92-0,98 (CI ei raportoitu; arvioijien välinen luotettavuus: ICC = 0,92 (95 % CI 0,85, 0,97).) Arvioinnissa käytetään Baseline®-painealgometria.
• Kohdunkaulan vammaisuus (ND): Kohdunkaulan vajaatoimintaa arvioidaan kohdunkaulan toimintakyvyttömyysindeksin (NDI) avulla, joka koostuu 10 osiosta, joissa on kysymyksiä, jotka liittyvät oireisiin ja jokapäiväiseen elämään, johon kohdunkaulan alue liittyy. Jokainen osio maksaa kysymyksiä, jotka on pisteytetty 0–5, ja suurempi vamma liittyy korkeampaan pisteeseen (arvioijien välinen luotettavuus: ICC = 0,93 (95 % CI 0,86, 0,97)).
• Korkean intensiteetin laserhoito (HILT): Korkean intensiteetin laserhoitoa (HILT) sovelletaan ylempään trapetsilihakseen Dundarin et al.48:n tutkimuksen mukaisesti. Kokonaisenergian toimitus 1 060 J jaettuna 3 vaiheeseen saavutetaan. (vaihe 1, 500 J; vaihe 2, 60 J; vaihe 3, 500 J). Se toimii 3 W:n keskiteholla ja 50 J/cm2 energiatiheydellä. Laserterapian soveltamiseen käytetään 12W BTL-6000 laitteistoa, joka lähettää infrapuna-aallonpituuksia 1064nm (LIITE 7).
• Perinteinen ultraääni (US): ultraääni suoritetaan henkilön istuessa. Ultraääniparametrit koostuvat taajuudesta 1 MHz, intensiteetistä 1,5 W/cm2, käyttöjaksosta 100, ERA:sta 5 cm2 ja hoitoajasta 6 minuuttia.32 US-sovellus suoritetaan GYMNA®-yhtiön COMBI 500 -laitteistolla.
• Venytysharjoitus (SE): Suoritetaan 4 sarjaa aktiivista staattista venytystä ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen kohdalla. Jokainen sarja kestää 30 sekuntia, jota seuraa 30 sekunnin tauko.

4.3 Muuttujan tyypin määritelmä

• Kohdunkaulan joustavuus (CFROM): riippuvainen, määrällinen, diskreetti muuttuja.
• Kivun intensiteetti (PI): riippuvainen, määrällinen, erillinen muuttuja.
• Kivulias painekynnys (PPT): riippuvainen, määrällinen, diskreetti muuttuja.
• Kohdunkaulan vajaatoiminta (ND): riippuvainen muuttuja, määrällinen, jatkuva.
• High-Intensity Laser Therapy (HILT): riippumaton, kvantitatiivinen, jatkuva muuttuva.
• Perinteinen ultraääni (US): riippumaton, kvantitatiivinen, jatkuva muuttuja.

• Venytysharjoitus (EE): itsenäinen, määrällinen, diskreetti muuttuja.

  5. Opintojaksot

Tutkinnalle on määrätty kolme vaihetta; 1. Näytteenottovaihe, 2. Arviointivaihe ja 3. Interventiovaihe.

Otantavaihe koostuu valintakyselyn soveltamisesta kaikkiin tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneisiin opiskelijoihin ja toimihenkilöihin. Kyselyä sovelletaan heihin Google Drive® -järjestelmän kautta. Kaikki valintakriteerit täyttävät henkilöt kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Tämä vaihe kestää kaksi viikkoa.

Arviointivaiheessa määritetään perusjoukosta toinen suodatin, johon osallistuvat valintatutkimuksessa valitut osallistujat, jotka ovat ilmaisseet suostumuksensa kirjallisesti. Tässä vaiheessa tehdään kliininen tutkimus ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen ja myofaskiaalisten triggerpisteiden lyhenemisen määrittämiseksi. Ylemmän puolisuunnikkaan pituuden arviointi suoritetaan kohdunkaulan kallistusalueen arvioinnin avulla, kun taas MTrP:iden arviointi suoritetaan seuraavaksi ylemmässä puolisuunnikaslihaksessa Delphi et:n tutkimuksessa määritellyillä kriteereillä. al. (asiantuntijasopimus MTrP:n diagnosoimiseksi), jossa on oltava vähintään kaksi seuraavista kriteereistä: 1. kireä nauha, 2. yliherkkä piste ja 3. pisteen puristumiseen liittyvä kipu.24,25 Lyhennetyksi ylemmäksi trapetsiksi katsotaan lihas, joka on kontralateraalinen kaltevuusmittarilla mitatun kohdunkaulan kaltevuuden alimman asteen kanssa. Siinä tapauksessa, että molemmilla puolisuunnikkaan lihaksilla on sama arvo asteina, se, johon osallistuja viittaa suuremmalla jännityksellä, katsotaan lyheneväksi. MTrPs-tutkimus tehdään vetämällä viiva C7:n piikieleen ja ipsilateraalisen akromionin yläreunan keskipisteen väliin lyhyeksi arvioitujen puolisuunnikkaan vieressä, tunnustelemalla mediaalista lateraaliseen etsiessään kriteerit täyttävää pistettä. paljastettu. Tapauksissa, joissa enemmän kuin 1 MTrP sijaitsi viiteviivalla, viitearvona käytetään herkintä tai tuskallisinta kohtaa. Osallistujat, joilla on negatiivinen (-) fyysinen tutkimus, eli ilman MTrP:tä protokollan mukaisesti lyhennetyssä trapetsilihaksessa, suljetaan pois, kun taas positiivisen fyysisen tutkimuksen (+) saaneet voivat osallistua tutkimukseen. Lihasten lyhenemisen ja MTrP:iden esiintymisen arvioinnin suorittaa sokea arvioija, joka tallentaa lyhentyneen lihaksen lateraalisuuden ja MTrP:iden sijaintietäisyyden Microsoft Excel® -laskentataulukkoon, ottaen huomioon C7:n spinous-prosessin. viite.

Interventiovaihe koostuu 8 hoitokerrasta. Otos satunnaistetaan kolmeen tutkimusryhmään; ryhmä 1 (HILT + venytysharjoitukset), ryhmä 2 (valeHILT + venytysharjoitukset) ja ryhmä 3 (perinteiset US + venytysharjoitukset). Kaikille ryhmille tarjotaan perushoitona terapeuttinen harjoitussuunnitelma, jossa ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen aktiivinen staattinen venyttely on 4 sarjaa 30 sekunnin ajan. Otoksen satunnaistamisen suorittaa tutkimuksen johtaja käyttäen yksinkertaista satunnaisotantaa tutkimuksen satunnaistusohjelman (https://www.randomizer.org/) kautta. Satunnaistuksen tulokset saa tietää vain studion johtaja. Kunkin ryhmän demografiset muuttujat, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja painoindeksi (BMI), on taulukoitu Microsoft Excel® -ohjelman laskentataulukkoon.

Jokaisen ryhmän osallistujat arvioivat kaksi riippumatonta tutkijaa määrittääkseen kohdunkaulan selkärangan joustavuuden (CFROM) ja kivun intensiteetin (PI), joita pidetään tutkimuksen päätulosmittaina. Liikkeen laajuutta mitataan goniometrian avulla ja kivun voimakkuutta algometrialla määrittämällä kipupainekynnys (PPT). PPT-arvot arvioidaan kg/cm2, kun taas CFROM arvioidaan asteina. PI- ja CFROM-arvot taulukoidaan Excel®-laskentataulukkoon kullekin arvioijalle.

6. Tilastollinen analyysi

Ensisijaisten muuttujien ΔCFROM, ΔPPT ja ΔNDI kuvaavia tilastoja käytetään analyysimittavina, keskiarvoina ja keskihajonnana (x, SD) tai mediaani- ja kvartiilivälinä (med, IQR) tietojen normaaliusanalyysin mukaan. Toissijaisille muuttujille, kuten sukupuolelle, käytetään kehon massaindeksiä (BMI), frekvenssejä ja keskiarvoja tai mediaaneja, vastaavasti tietojen normaaliusanalyysin mukaan.

Päätelmätilastollista analyysiä varten käytetään Shapiro Wilk (S-Wilk) -normaalisuustestiä päämuuttujien jakauman määrittämiseen, ja tulosten mukaan valitaan parametriset tai ei-parametriset testit; Yksisuuntainen ANOVA, jos tiedot ovat normaalijakautuneita, tai Kruskal Wallis -testi, jos muuttujat eivät ole normaalijakautuneita. Tilastollista analyysiä varten STATA.v16 ohjelmaa tullaan käyttämään. Kun tilastollinen analyysi on tehty, tulosten tarkastelulle, keskustelun lähestymistavalle ja päätelmille on varattu kuukausi.