Hochintensive Lasertherapie (HILT) an myofaszialen Triggerpunkten. (HILT)

Material und Methoden

Art der Studie: Experimentelle, randomisierte klinische Studie (RCT).

1. Studienpopulation.

Für die Studie werden Studenten und Mitarbeiter der Universität Andrés Bello als Teilnehmer betrachtet.

2 Randomisierung und Stichprobe.

Die Teilnehmer werden gemäß den Auswahlkriterien durch eine Umfrage mit geschlossenen Fragen und eine klinische Untersuchung bewertet, bei der das Vorhandensein oder Fehlen einer Verkürzung des oberen Trapeziusmuskels und das Vorhandensein eines myofaszialen Triggerpunkts (MTrPs) im Muskel bestimmt wird. Die Teilnehmer werden gemäß den Auswahlkriterien durch eine Umfrage mit geschlossenen Fragen und einer klinischen Untersuchung ausgewählt, bei der das Vorhandensein einer Muskelverkürzung des oberen Trapezmuskels und das Vorhandensein eines myofaszialen Triggerpunkts in diesem Muskel festgestellt wird. Die Teilnehmer werden durch einen einfachen Randomisierungsprozess in drei Studiengruppen eingeteilt; Gruppe 1 (HILT), Gruppe 2 (Schein-HILT) und Gruppe 3 (HILT). die konventionellen USA). Alle Gruppen erhalten als Basisbehandlung einen therapeutischen Übungsplan mit aktiver statischer Dehnung des oberen Trapezmuskels 4 Serien für 30 Sekunden. Die Teilnehmer werden vier Wochen lang zweimal pro Woche für die Durchführung der zugewiesenen Behandlung eingeplant.

Die Stichprobengröße wird mit dem Programm G-Power mit einer Potenz von 0,85 (1-β), einer Zuverlässigkeit von 95 %, einem Fehler von 5 % (α) und einer Effektgröße von d = 0,75 (d-Cohen) bestimmt. unter Bezugnahme auf frühere Studien, die die Unterschiede im PPT-Mittelwert in MTrPs zwischen experimentellen Gruppen und Kontrollen nach der Behandlung mit HILT bestimmt haben.35,49 Basierend auf dem oben Gesagten beträgt die Stichprobengröße 24 Probanden mit 8 Probanden pro Gruppe.

3. Verfahren

Die Teilnehmer in jeder Gruppe werden von zwei unabhängigen Prüfern bewertet, um die Flexibilität der Halswirbelsäule (CFROM) und die Schmerzintensität (PI) zu bestimmen, die als die wichtigsten Ergebnisparameter der Studie gelten. Der Bewegungsbereich wird durch Goniometrie gemessen, und die Schmerzintensität wird durch Algometrie bewertet, wobei die schmerzhafte Druckschwelle (PPT) festgelegt wird. Die PPT-Werte werden in kg/cm2 ausgewertet, während der CFROM in Grad ausgewertet wird. Die PI- und CFROM-Werte werden für jeden Evaluator in einer Excel®-Tabelle tabelliert.

Die Auswertungen werden während der Studie in 3 Instanzen (T0-T2) durchgeführt, einschließlich später 1 Follow-up-Auswertung (T3): Vorbehandlung (T0: Baseline), zweite Woche (T1: 4. Sitzung), vierte Woche (T2: 8 Sitzung). ) und fünfte Woche (T3: Follow-up). Die Teilnehmer werden zweimal pro Woche zu den entsprechenden Behandlungen gerufen. Andererseits wird die zervikale Behinderung anhand des zervikalen Behinderungsindex (NDI) bewertet, wobei der Prozentsatz der Behinderung für jeden der Bewertungsfälle erhalten wird. Andererseits wird der NDI als Selbstauskunft vor und nach den Behandlungssitzungen (T0 und T2) verwendet.

Nach Abschluss der Studie werden die Unterschiede im zervikalen Bewegungsbereich (ΔCFROM), der Schmerzdruckschwelle (ΔPPT), der Schmerzintensität (ΔPI) und der zervikalen Behinderung (ΔNDI) zwischen den Bewertungssitzungen ausgewertet.

4. Variablen

4.1 Konzeptionelle Definition der Variablen.

• Zervikale Flexibilität (CFROM): körperliche Kapazität, die für die freiwillige Ausführung der maximalen Gelenkbewegung der Halswirbelsäule verantwortlich ist. Die CFROM-Untersuchung wird vom Teilnehmer in sitzender Position mit geradem Rücken und gestützt durch eine Rückenlehne durchgeführt.
• Schmerzintensität (PI): Ausmaß der Schmerzen, die von den Teilnehmern nach Durchführung des myofaszialen Triggerpunkt (MTrP)-Algometrietests im verkürzten oberen Trapeziusmuskel nach Durchführung des Tests angegeben wurden. Der Test des PI wird vom Teilnehmer in sitzender Position mit geradem Rücken und gestützt durch eine Rückenlehne durchgeführt.
• Schmerzhafte Druckschwelle (PPT): Vom Teilnehmer als schmerzhaft empfundene Druckhöhe bei der Durchführung des Algometrietests am myofaszialen Triggerpunkt (MTrP) des verkürzten oberen Trapezmuskels. Die PPT-Prüfung wird vom Teilnehmer in sitzender Position mit geradem Rücken und gestützt durch eine Rückenlehne durchgeführt.
• Zervikale Behinderung (ND): Grad der von den Teilnehmern gemeldeten Zervixbeschwerden, die die normale Entwicklung ihrer Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen oder beeinträchtigen können.
• High-Intensity Laser Therapy (HILT): Laseranwendung mit Leistungen größer 500 Milliwatt (mW) am myofaszialen Triggerpunkt und Muskelbauch des oberen Trapezmuskels.
• Konventioneller Ultraschall (US): Anwendung der Ultraschalltherapie im myofaszialen Triggerpunkt des oberen M. trapezius.
• Dehnungsübung (SE): aktives statisches Dehnen des oberen Trapezmuskels bei Vorliegen myofaszialer Triggerpunkte (positive MTrPs).26,40,41

4.2 Operative Definition von Variablen.

• Zervikale Flexibilität (CFROM): Die maximalen zervikalen Bewegungsbereiche (CFROM) werden durch einen Neigungsmesser (CROM-Gerät) bewertet, der die Bewegungsgrade für die koronale, sagittale und horizontale Ebene aufzeichnet (Interrater-Zuverlässigkeit: Erweiterung ICC = 0,98 ( 95 % KI 0,95; 0,99); Flexion ICC = 0,89 (95 % KI 0,73; 0,96); Linksrotation ICC = 0,95 (95 % KI 0,87; 0,98); Rechtsrotation ICC = 0,92 (95 % KI 0,80; 0,97); Neigung linker ICC = 0,97 (95 % KI 0,91, 0,99), rechter Anstieg ICC = 0,97 (95 % KI 0,93, 0,99).
• Schmerzhafte Druckschwelle (PPT): Die schmerzhafte Druckschwelle (PPT) wird durch Algometrie quantifiziert, wobei die Druckwerte in kg/cm2 aufgezeichnet werden, die Schmerzen in den MTrPs des oberen Trapezmuskels erzeugen (Intra-Rater-Reliabilität: ICC = 0,92-0,98). (KI nicht angegeben; Interrater-Reliabilität: ICC = 0,92 (95 % KI 0,85; 0,97).) Zur Auswertung wird das Druckalgometer der Marke Baseline® verwendet.
• Cervical Disability (ND): Zervikale Behinderung wird durch den Cervical Disability Index (NDI) bewertet, ein Instrument, das aus 10 Abschnitten mit Fragen zu Symptomen und Aktivitäten des täglichen Lebens besteht, an denen die zervikale Region beteiligt ist. Jeder Abschnitt kostet Fragen, die von 0–5 bewertet werden, wobei eine größere Behinderung mit einer höheren Bewertung verbunden ist (Inter-Rater-Reliabilität: ICC = 0,93 (95 % CI 0,86, 0,97)).
• Hochintensive Lasertherapie (HILT): Hochintensive Lasertherapie (HILT) wird auf den oberen Trapeziusmuskel angewendet, wobei das Protokoll der Studie von Dundar et al.48 verwendet wird Es wird eine Gesamtenergieabgabe von 1.060 J, aufgeteilt in 3 Phasen, erreicht. (Phase 1, 500 J; Phase 2, 60 J; Phase 3, 500 J). Es arbeitet mit einer durchschnittlichen Leistung von 3 W und einer Energiedichte von 50 J/cm2. Für die Anwendung der Lasertherapie wird das 12-W-BTL-6000-Gerät verwendet, das Infrarotwellenlängen von 1064 nm emittiert (ANHANG 7).
• Konventioneller Ultraschall (US): Die Anwendung des Ultraschalls erfolgt in sitzender Position. Die Ultraschallparameter bestehen aus einer Frequenz von 1 MHz, einer Intensität von 1,5 W/cm2, einem Arbeitszyklus von 100 %, einem ERA von 5 cm2 und einer Behandlungszeit von 6 Minuten.32 Die Anwendung von US erfolgt mit dem Gerät COMBI 500 der Firma GYMNA®.
• Dehnübung (SE): Es werden 4 Sätze aktives statisches Dehnen des oberen Trapezmuskels durchgeführt. Jede Serie dauert 30 Sekunden, gefolgt von einer Pause von 30 Sekunden.

4.3 Definition des Variablentyps

• Zervikale Flexibilität (CFROM): abhängige, quantitative, diskrete Variable.
• Schmerzintensität (PI): abhängige, quantitative, diskrete Variable.
• Schmerzhafte Druckschwelle (PPT): abhängige, quantitative, diskrete Variable.
• Zervikale Behinderung (ND): abhängige Variable, quantitativ, kontinuierlich.
• Hochintensive Lasertherapie (HILT): unabhängige, quantitative, kontinuierliche Variable.
• Konventioneller Ultraschall (US): unabhängige, quantitative, kontinuierliche Variable.

• Dehnübung (EE): unabhängige, quantitative, diskrete Variable.

  5. Studienphasen

Für die Untersuchung wurden drei Phasen festgelegt; 1. Probenahmephase, 2. Evaluationsphase und 3. Interventionsphase.

Die Probenahmephase besteht aus der Anwendung der Auswahlumfrage bei allen Studenten und Beamten, die an einer Teilnahme an der Studie interessiert sind. Die Umfrage wird über das Google Drive®-System auf sie angewendet. Alle, die die Auswahlkriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Diese Phase dauert zwei Wochen.

Die Evaluierungsphase bestimmt einen zweiten Filter der Grundgesamtheit und schließt die Teilnehmer ein, die durch die Auswahlumfrage ausgewählt wurden und ihre Zustimmung schriftlich erklärt haben. In diesem Stadium wird eine klinische Untersuchung durchgeführt, um das Vorhandensein einer Verkürzung des oberen Trapezmuskels und myofasziale Triggerpunkte festzustellen. Die Bewertung der Länge des oberen Trapezmuskels erfolgt anhand einer Bewertung des zervikalen Neigungsbereichs, während die Bewertung der MTrPs anschließend im oberen Trapeziusmuskel anhand der in der Studie von Delphi et Al. (Expertenvereinbarung zur Diagnose von MTrPs), bei der mindestens zwei der folgenden Kriterien vorliegen müssen: 1. straffes Band, 2. überempfindlicher Punkt und 3. Schmerzen bezogen auf die Kompression des Punktes.24,25 Er wird als verkürzter oberer Trapezmuskel betrachtet, der kontralaterale Muskel zum niedrigsten Grad der zervikalen Neigung, gemessen mit einem Neigungsmesser. Für den Fall, dass beide Trapezmuskeln den gleichen Wert in Grad aufweisen, wird derjenige als Verkürzung gewertet, auf den sich der Teilnehmer mit der größeren Spannung bezieht. Die MTrPs-Untersuchung wird durchgeführt, indem eine Linie zwischen dem Dornfortsatz von C7 und dem Mittelpunkt des oberen Randes des ipsilateralen Schulterdachs neben dem als kurz bewerteten Trapezius gezogen wird, wobei von medial nach lateral getastet wird, um einen Punkt zu finden, der die Kriterien erfüllt. ausgesetzt. In Fällen, in denen mehr als 1 MTrP entlang der Referenzlinie lokalisiert wurde, wird der empfindlichste oder schmerzhafteste Punkt als Referenz verwendet. Teilnehmer mit einer negativen (-) körperlichen Untersuchung, d. h. ohne das Vorhandensein von MTrPs im gemäß Protokoll verkürzten M. trapezius, werden ausgeschlossen, während diejenigen mit einer positiven körperlichen Untersuchung (+) an der Studie teilnehmen können. Die Bewertung der Muskelverkürzung und des Vorhandenseins von MTrPs wird von einem blinden Bewerter durchgeführt, der die Lateralität des verkürzten Muskels und den Standortabstand der MTrPs in einer Microsoft Excel®-Tabelle aufzeichnet, wobei der Dornfortsatz von C7 als a genommen wird Hinweis.

Die Interventionsphase besteht aus 8 Behandlungssitzungen. Die Stichprobe wird in drei Studiengruppen randomisiert; Gruppe 1 (HILT + Dehnübungen), Gruppe 2 (Schein-HILT + Dehnübungen) und Gruppe 3 (konventionelle US + Dehnübungen). Alle Gruppen erhalten als Basisbehandlung einen therapeutischen Übungsplan mit aktiver statischer Dehnung des oberen Trapezmuskels 4 Serien für 30 Sekunden. Die Randomisierung der Stichprobe wird vom Studienleiter unter Verwendung des einfachen Zufallsstichprobenverfahrens durch das Forschungs-Randomizer-Programm (https://www.randomizer.org/) durchgeführt. Die Ergebnisse der Randomisierung sind nur dem Leiter des Studios bekannt. Demografische Variablen für jede Gruppe, einschließlich Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index (BMI), werden in einer Tabellenkalkulation des Microsoft-Excel®-Programms tabelliert.

Die Teilnehmer in jeder Gruppe werden von zwei unabhängigen Prüfern bewertet, um die Flexibilität der Halswirbelsäule (CFROM) und die Schmerzintensität (PI) zu bestimmen, die als die wichtigsten Ergebnisparameter der Studie gelten. Der Bewegungsbereich wird durch Goniometrie gemessen, und die Schmerzintensität wird durch Algometrie bewertet, wobei die schmerzhafte Druckschwelle (PPT) festgelegt wird. Die PPT-Werte werden in kg/cm2 ausgewertet, während der CFROM in Grad ausgewertet wird. Die PI- und CFROM-Werte werden für jeden Evaluator in einer Excel®-Tabelle tabelliert.

6. Statistische Analyse

Die deskriptive Statistik für die Primärvariablen ΔCFROM, ΔPPT und ΔNDI verwendet als Analysemaße Mittelwerte und Standardabweichung (x, SD) oder Median und Interquartilbereich (med, IQR) gemäß der Normalitätsanalyse der Daten. Für sekundäre Variablen wie Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Häufigkeiten und Mittelwerte bzw. Mediane werden gemäß der Normalitätsanalyse der Daten verwendet.

Für die inferenzstatistische Analyse wird der Normalitätstest nach Shapiro Wilk (S-Wilk) verwendet, um die Verteilung der Primärvariablen zu bestimmen, und entsprechend den Ergebnissen werden parametrische oder nicht-parametrische Tests ausgewählt; Einfache ANOVA, wenn Daten normalverteilt sind, oder Kruskal-Wallis-Test, wenn Variablen nicht normalverteilt sind. Für die statistische Analyse wird die STATA.v16 Programm verwendet wird. Sobald die statistische Analyse abgeschlossen ist, wird ein Monat für die Überprüfung der Ergebnisse, die Herangehensweise an die Diskussion und den Abschluss berücksichtigt.