Vysoce intenzivní laserová terapie (HILT) na myofasciálních spouštěcích bodech. (HILT)

Materiály a metody

Typ studie: Experimentální, randomizovaná klinická studie (RCT).

1. Studijní populace.

Za účastníky studie budou považováni studenti a pracovníci Univerzity Andrése Bella.

2 Randomizace a vzorek.

Účastníci budou hodnoceni podle výběrových kritérií prostřednictvím ankety s uzavřenými otázkami a klinického vyšetření, při kterém bude zjišťována přítomnost či nepřítomnost zkrácení zkrácení horního trapézového svalu a přítomnost myofasciálního spouštěcího bodu (MTrPs) ve svalu. Účastníci budou vybráni podle výběrových kritérií prostřednictvím ankety s uzavřenými otázkami a klinického vyšetření, při kterém se zjistí přítomnost svalového zkrácení horního trapézu a přítomnost myofasciálního trigger pointu v uvedeném svalu. Účastníci budou rozděleni do tří studijních skupin pomocí jednoduchého randomizačního procesu; skupina 1 (HILT), skupina 2 (sham HILT) a skupina 3 (HILT). konvenční USA). Všechny skupiny dostanou jako základní ošetření plán léčebného cvičení aktivního statického protažení horního trapézového svalu ve 4 sériích po 30 sekund. Účastníci budou naplánováni dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů, aby provedli přidělenou léčbu.

Velikost vzorku bude určena pomocí programu G-Power s použitím mocniny 0,85 (1-β), spolehlivosti 95 %, chyby 5 % (α) a velikosti účinku d=0,75 (d-Cohen) brát jako referenční předchozí studie, které stanovily rozdíly v průměru PPT v MTrPs mezi experimentálními skupinami a kontrolami po léčbě HILT.35,49 Na základě výše uvedeného je velikost vzorku 24 subjektů s 8 subjekty na skupinu.

3. Postupy

Účastníci v každé skupině budou hodnoceni dvěma nezávislými zkoušejícími, aby určili flexibilitu krční páteře (CFROM) a intenzitu bolesti (PI), což jsou hlavní výstupní měřítka studie. Rozsah pohybu bude měřen pomocí goniometrie a intenzita bolesti bude vyhodnocena pomocí algometrie, čímž se stanoví práh bolestivého tlaku (PPT). Hodnoty PPT budou vyhodnoceny v kg/cm2, zatímco CFROM bude vyhodnocena ve stupních. Hodnoty PI a CFROM budou pro každého hodnotitele uvedeny v tabulce Excel®.

Hodnocení budou prováděna během studie ve 3 případech (T0-T2), včetně pozdějšího 1 následného hodnocení (T3): předléčení (T0: výchozí stav), druhý týden (T1: 4. sezení), čtvrtý týden (T2: 8. zasedání). ) a pátý týden (T3: sledování). Účastníci budou svoláni dvakrát týdně, aby provedli odpovídající ošetření. Na druhé straně bude cervikální postižení hodnoceno pomocí indexu cervikálního postižení (NDI), přičemž se získá procento postižení pro každý z hodnoticích případů. Na druhé straně bude NDI aplikováno jako self-report před a po léčebných sezeních (T0 a T2).

Jakmile studie skončí, budou vyhodnoceny rozdíly v cervikálním rozsahu pohybu (ΔCFROM), prahu tlaku bolesti (APPT), intenzitě bolesti (API) a cervikální invaliditě (ANDI) mezi hodnotícími sezeními.

4. Proměnné

4.1 Konceptuální definice proměnných.

• Cervikální flexibilita (CFROM): fyzická kapacita zodpovědná za dobrovolné provedení maximálního kloubního pohybu krční páteře. Vyšetření CFROM provede účastník v sedě s rovnými zády a podepřením opěradlem.
• Intenzita bolesti (PI): velikost bolesti hlášená účastníky po provedení testu algometrie myofasciálního spouštěcího bodu (MTrP) ve zkráceném horním trapézovém svalu po provedení testu. Test PI provede účastník vsedě s rovnými zády a podepřeným opěradlem.
• Práh bolestivého tlaku (PPT): velikost tlaku označovaná účastníkem jako bolestivá při provádění algometrického testu na myofasciálním spouštěcím bodě (MTrP) zkráceného horního trapézového svalu. Zkoušku PPT provede účastník v sedě s rovnými zády a opřenými o opěradlo.
• Cervikální postižení (ND): úroveň cervikálního stavu hlášeného účastníky, která ohrožuje nebo může ohrozit normální vývoj jejich aktivit každodenního života.
• Vysoce intenzivní laserová terapie (HILT): aplikace laseru s výkonem vyšším než 500 miliwattů (mW) v myofasciálním spouštěcím bodě a svalovém břiše horního trapézu.
• Konvenční ultrazvuk (US): aplikace ultrazvukové terapie v myofasciálním trigger pointu horního trapézového svalu.
• Protahovací cvičení (SE): aktivní statický strečink pro horní trapézový sval s přítomností myofasciálních spouštěcích bodů (pozitivní MTrPs).26,40,41

4.2 Operativní definice proměnných.

• Cervikální flexibilita (CFROM): Maximální cervikální rozsah pohybu (CFROM) bude vyhodnocen pomocí inklinometru (zařízení CROM), který zaznamenává stupně pohybu pro koronální, sagitální a horizontální rovinu (spolehlivost mezi hodnotícími: Extension ICC = 0,98 ( 95% CI 0,95, 0,99); Flexe ICC = 0,89 (95% CI 0,73, 0,96); Levá rotace ICC = 0,95 (95% CI 0,87, 0,98); Pravá rotace ICC = 0,92 (95% CI 0,8 lt); levý ICC = 0,97 (95% CI 0,91, 0,99), pravý sklon ICC = 0,97 (95% CI 0,93, 0,99).
• Práh bolestivého tlaku (PPT): práh bolestivého tlaku (PPT) bude kvantifikován algometrií, přičemž se zaznamenají hodnoty tlaku v kg/cm2, které generují bolest v MTrPs horního trapézového svalu (intra-rater spolehlivost: ICC = 0,92-0,98 (CI neuvedeno; spolehlivost mezi hodnocenými: ICC = 0,92 (95% CI 0,85, 0,97).) K vyhodnocení bude použit tlakový algometr značky Baseline®.
• Cervical Disability (ND): Cervikální postižení bude hodnoceno pomocí Cervical Disability Index (NDI), nástroje, který se skládá z 10 sekcí s otázkami týkajícími se symptomů a aktivit každodenního života, do kterých je zapojena cervikální oblast. Každá sekce stojí otázky obodované od 0 do 5, přičemž větší postižení je spojeno s vyšším skóre (spolehlivost mezi hodnotícími: ICC = 0,93 (95% CI 0,86, 0,97)).
• Vysoce intenzivní laserová terapie (HILT): Vysoce intenzivní laserová terapie (HILT) bude aplikována na horní trapézový sval podle protokolu studie Dundara et al.48 Dosáhne se celkové dodávky energie 1 060 J rozdělené do 3 fází. (fáze 1, 500 J; fáze 2, 60 J; fáze 3, 500 J). Bude pracovat s průměrným výkonem 3W a hustotou energie 50J/cm2. Pro aplikaci laserové terapie bude použito 12W zařízení BTL-6000, které vyzařuje infračervené vlnové délky 1064nm (PŘÍLOHA 7).
• Konvenční ultrazvuk (US): aplikace ultrazvuku bude prováděna s osobou vsedě. Ultrazvukové parametry se budou skládat z frekvence 1 MHz, intenzity 1,5 W/cm2, 100% zátěžového cyklu, ERA 5 cm2 a doby ošetření 6 minut.32 Aplikace US bude provedena na zařízení COMBI 500 společnosti GYMNA®.
• Protahovací cvik (SE): Provedou se 4 série aktivního statického protažení horního trapézového svalu. Každá série bude trvat 30 sekund, po kterých bude následovat 30 sekundový interval odpočinku.

4.3 Definice typu proměnné

• Cervikální flexibilita (CFROM): závislá, kvantitativní, diskrétní proměnná.
• Intenzita bolesti (PI): závislá, kvantitativní, diskrétní proměnná.
• Práh bolestivého tlaku (PPT): závislá, kvantitativní, diskrétní proměnná.
• Cervikální postižení (ND): závislá proměnná, kvantitativní, spojitá.
• Vysoce intenzivní laserová terapie (HILT): nezávislá, kvantitativní, spojitá proměnná.
• Konvenční ultrazvuk (US): nezávislá, kvantitativní, spojitá proměnná.

• Protahovací cvičení (EE): nezávislé, kvantitativní, diskrétní proměnné.

  5. Fáze studia

Pro vyšetřování byly určeny tři fáze; 1. Fáze odběru vzorků, 2. Fáze hodnocení a 3. Fáze intervence.

Fáze odběru vzorků bude spočívat v aplikaci výběrového průzkumu na všechny studenty a úředníky, kteří mají zájem o účast ve studii. Průzkum jim bude aplikován prostřednictvím systému Google Drive®. Všichni, kdo splní výběrová kritéria, budou pozváni k účasti na výzkumu. Tato etapa potrvá dva týdny.

Hodnotící fáze určí druhý filtr populace a bude zahrnovat účastníky vybrané výběrovým šetřením, kteří písemně vyjádřili svůj souhlas. V této fázi bude provedeno klinické vyšetření ke zjištění přítomnosti zkrácení horního trapézového svalu a myofasciálních spoušťových bodů. Hodnocení délky horního trapézu bude provedeno pomocí hodnocení rozsahu cervikálního sklonu, zatímco hodnocení MTrPs bude dále provedeno v horním trapézovém svalu pomocí kritérií stanovených ve studii Delphi et al. al. (odborná shoda pro diagnostiku MTrPs), ve které musí být přítomna alespoň dvě z následujících kritérií: 1. napnutý pás, 2. hypersenzitivní bod a 3. bolest vztažená ke stlačení bodu.24,25 Za zkrácený horní trapéz bude považován ten sval kontralaterální k nejnižšímu stupni cervikálního sklonu měřeném inklinometrem. V případě, že oba trapézové svaly vykazují stejnou hodnotu ve stupních, bude ten, na který účastník odkazuje s větším napětím, považován za zkrácení. Vyšetření MTrPs bude provedeno nakreslením čáry mezi trnovým výběžkem C7 a středem horního okraje ipsilaterálního akromia vedle trapézu hodnoceným jako krátký, palpací od mediálního k laterálnímu hledání bodu, který splňuje kritéria. vystavený. V případech, kdy bylo podél referenční linie lokalizováno více než 1 MTrP, bude jako referenční bod použit nejcitlivější nebo nejbolestivější bod. Účastníci s negativním (-) fyzikálním vyšetřením, tedy bez přítomnosti MTrPs v trapézovém svalu zkráceném dle protokolu, budou vyloučeni, zatímco ti s pozitivním fyzikálním vyšetřením (+) se budou moci studie zúčastnit. Hodnocení svalového zkrácení a přítomnosti MTrPs provede nevidomý hodnotitel, který zaznamená lateralitu zkráceného svalu a vzdálenost umístění MTrPs do tabulkového procesoru Microsoft Excel®, přičemž trnový výběžek C7 zaznamená jako odkaz.

Intervenční fáze se bude skládat z 8 léčebných sezení. Vzorek bude náhodně rozdělen do tří studijních skupin; skupina 1 (HILT + protahovací cvičení), skupina 2 (sham HILT + protahovací cvičení) a skupina 3 (konvenční US + protahovací cvičení). Všechny skupiny dostanou jako základní ošetření plán léčebného cvičení aktivního statického protažení horního trapézového svalu ve 4 sériích po 30 sekund. Randomizaci vzorku provede ředitel studie pomocí jednoduchého procesu náhodného výběru prostřednictvím výzkumného randomizačního programu (https://www.randomizer.org/). Výsledky randomizace bude znát pouze ředitel studia. Demografické proměnné pro každou skupinu, včetně věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti (BMI), budou uvedeny v tabulce programu Microsoft Excel®.

Účastníci v každé skupině budou hodnoceni dvěma nezávislými zkoušejícími, aby určili flexibilitu krční páteře (CFROM) a intenzitu bolesti (PI), což jsou hlavní výstupní měřítka studie. Rozsah pohybu bude měřen pomocí goniometrie a intenzita bolesti bude vyhodnocena pomocí algometrie, přičemž se stanoví práh bolestivého tlaku (PPT). Hodnoty PPT budou vyhodnoceny v kg/cm2, zatímco CFROM bude vyhodnocena ve stupních. Hodnoty PI a CFROM budou pro každého hodnotitele uvedeny v tabulce Excel®.

6. Statistická analýza

Popisné statistiky pro primární proměnné ΔCFROM, ΔPPT a ΔNDI budou použity jako analytické míry, průměry a směrodatná odchylka (x, SD) nebo medián a interkvartilní rozmezí (med, IQR) podle analýzy normality dat. Pro sekundární proměnné, jako je pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI), frekvence a průměry nebo mediány budou použity v souladu s analýzou normality dat.

Pro inferenční statistickou analýzu bude použit Shapiro Wilk (S-Wilk) test normality pro určení distribuce primárních proměnných a podle výsledků budou vybrány parametrické nebo neparametrické testy; Jednocestná ANOVA, pokud jsou data normálně distribuována, nebo Kruskal Wallisův test, pokud proměnné nejsou normálně distribuovány. Pro statistickou analýzu použijte STATA.v16 bude použit program. Jakmile je statistická analýza hotová, bude zvážen měsíc na přezkoumání výsledků, přístup k diskusi a závěr.