Высокоинтенсивная лазерная терапия (HILT) на миофасциальных триггерных точках. (HILT)

Материал и методы

Тип исследования: Экспериментальное, рандомизированное клиническое исследование (РКИ).

1. Изучайте популяцию.

Участниками исследования будут считаться студенты и работники Университета Андреса Белло.

2 Рандомизация и выборка.

Участники будут оцениваться в соответствии с критериями отбора посредством опроса с закрытыми вопросами и клинического осмотра, при котором будет определяться наличие или отсутствие укорочения верхней части трапециевидной мышцы и наличие миофасциальной триггерной точки (МТрТ) в мышце. Участники будут выбраны в соответствии с критериями отбора путем опроса с закрытыми вопросами и клинического обследования, при котором выявляется укорочение верхней части трапециевидной мышцы и наличие миофасциальной триггерной точки в указанной мышце. Участники будут разделены на три исследовательские группы с помощью простого процесса рандомизации; группа 1 (HILT), группа 2 (фиктивная HILT) и группа 3 (HILT). обычные США). Все группы получат в качестве базового лечения план лечебной гимнастики активного статического растяжения верхней части трапециевидной мышцы из 4 серий по 30 секунд. Участники будут назначены два раза в неделю в течение четырех недель для выполнения назначенного лечения.

Размер выборки будет определен с помощью программы G-Power с использованием мощности 0,85 (1-β), надежности 95%, ошибки 5% (α) и размера эффекта d = 0,75 (d-Коэн). взяв в качестве эталона предыдущие исследования, в которых определялись различия в среднем PPT в MTrPs между экспериментальными группами и контролем после лечения HILT.35,49 Исходя из вышеизложенного, размер выборки составляет 24 человека по 8 человек в группе.

3. Процедуры

Участники каждой группы будут оцениваться двумя независимыми экспертами для определения гибкости шейного отдела позвоночника (CFROM) и интенсивности боли (PI), которые считаются основными показателями результатов исследования. Диапазон движений будет измеряться с помощью гониометрии, а интенсивность боли будет оцениваться с помощью алгометрии, установив порог болевого давления (ППД). Значения PPT будут оцениваться в кг/см2, а CFROM — в градусах. Значения PI и CFROM будут сведены в таблицу Excel® для каждого оценщика.

Оценки будут проводиться во время исследования в 3 случаях (T0-T2), включая более позднюю 1 последующую оценку (T3): до лечения (T0: исходный уровень), вторая неделя (T1: 4-й сеанс), четвертая неделя (T2: 8-й сеанс). сессия). ) и пятая неделя (T3: последующее наблюдение). Участников будут вызывать два раза в неделю для проведения соответствующих процедур. С другой стороны, инвалидность шейного отдела позвоночника будет оцениваться с использованием индекса инвалидности шейного отдела позвоночника (NDI), получая процент инвалидности для каждого из случаев оценки. С другой стороны, NDI будет применяться в качестве самоотчета до и после сеансов лечения (T0 и T2).

После завершения исследования будут оцениваться различия в диапазоне движений шейки матки (ΔCFROM), пороге болевого давления (ΔPPT), интенсивности боли (ΔPI) и инвалидности шейки матки (ΔNDI) между сеансами оценки.

4. Переменные

4.1 Концептуальное определение переменных.

• Шейная гибкость (CFROM): физическая способность, отвечающая за произвольное выполнение максимального движения в суставах шейного отдела позвоночника. Обследование CFROM будет выполняться участником в сидячем положении с прямой спиной и опорой на спинку.
• Интенсивность боли (PI): интенсивность боли, о которой сообщили участники после выполнения альгометрического теста миофасциальной триггерной точки (MTrP) в укороченной верхней трапециевидной мышце после выполнения теста. Тест PI будет выполняться участником в положении сидя с прямой спиной и опорой на спинку.
• Порог болевого давления (PPT): величина давления, которую участник называет болезненным при выполнении альгометрического теста на миофасциальную триггерную точку (MTrP) укороченной верхней трапециевидной мышцы. Экзамен PPT проводится участником в сидячем положении с прямой спиной и опорой на спинку.
• Инвалидность шейки матки (ND): уровень состояния шейки матки, о котором сообщили участники, который ставит или может поставить под угрозу нормальное развитие их повседневной деятельности.
• Высокоинтенсивная лазерная терапия (HILT): применение лазера мощностью более 500 милливатт (мВт) в миофасциальной триггерной точке и мышечном брюшке верхней трапециевидной мышцы.
• Обычное ультразвуковое исследование (УЗИ): применение ультразвуковой терапии в миофасциальной триггерной точке верхней части трапециевидной мышцы.
• Упражнения на растяжку (SE): активная статическая растяжка верхней части трапециевидной мышцы с наличием миофасциальных триггерных точек (положительные MTrPs).26,40,41

4.2 Оперативное определение переменных.

• Гибкость шейки матки (CFROM): максимальные диапазоны движений шейки матки (CFROM) будут оцениваться с помощью инклинометра (устройство CROM), регистрируя степени движения в коронарной, сагиттальной и горизонтальной плоскостях (межэкспертная достоверность: расширение ICC = 0,98 ( 95% ДИ 0,95, 0,99); сгибание ICC = 0,89 (95% ДИ 0,73, 0,96); левое вращение ICC = 0,95 (95% ДИ 0,87, 0,98); правое вращение ICC = 0,92 (95% ДИ 0,80, 0,97); наклон левый ICC = 0,97 (95% ДИ 0,91, 0,99), правый наклон ICC = 0,97 (95% ДИ 0,93, 0,99).
• Порог болевого давления (ППД): порог болевого давления (ППД) будет количественно определяться с помощью алгометрии, регистрируя значения давления в кг/см2, вызывающие боль в MTrPs верхней части трапециевидной мышцы (внутриэкспертная достоверность: ICC = 0,92-0,98). (ДИ не сообщается; надежность между экспертами: ICC = 0,92 (95% ДИ 0,85, 0,97).) Для оценки будет использоваться алгометр давления марки Baseline®.
• Цервикальная инвалидность (ND): Цервикальная инвалидность будет оцениваться с помощью индекса цервикальной инвалидности (NDI), инструмента, состоящего из 10 разделов с вопросами, касающимися симптомов и повседневной активности, в которые вовлечена шейная область. Каждый раздел включает вопросы, оцениваемые по шкале от 0 до 5, при этом большая инвалидность связана с более высоким баллом (межоценочная надежность: ICC = 0,93 (95% ДИ 0,86, 0,97)).
• Высокоинтенсивная лазерная терапия (HILT): Высокоинтенсивная лазерная терапия (HILT) будет применяться к верхней части трапециевидной мышцы с использованием протокола исследования Dundar et al.48. Будет достигнута общая подача энергии 1060 Дж, разделенная на 3 фазы. (фаза 1, 500 Дж; фаза 2, 60 Дж; фаза 3, 500 Дж). Он будет работать со средней мощностью 3 Вт и плотностью энергии 50 Дж/см2. Для применения лазерной терапии будет использоваться оборудование BTL-6000 мощностью 12 Вт, излучающее инфракрасное излучение с длиной волны 1064 нм (ПРИЛОЖЕНИЕ 7).
• Обычный ультразвук (УЗИ): применение ультразвука будет выполняться, когда человек находится в сидячем положении. Параметры ультразвука будут состоять из частоты 1 МГц, интенсивности 1,5 Вт/см2, рабочего цикла 100%, ЭРА 5 см2 и времени обработки 6 минут.32 Применение УЗИ будет проводиться на оборудовании COMBI 500 компании GYMNA®.
• Упражнение на растяжку (SE): будет выполнено 4 подхода активного статического растяжения верхней части трапециевидной мышцы. Каждая серия будет длиться 30 секунд, после чего следует 30-секундный перерыв на отдых.

4.3 Определение типа переменной

• Шейная гибкость (CFROM): зависимая, количественная, дискретная переменная.
• Интенсивность боли (PI): зависимая, количественная, дискретная переменная.
• Болевой порог давления (ППБ): зависимая, количественная, дискретная переменная.
• Цервикальная инвалидность (ND): зависимая переменная, количественная, непрерывная.
• Высокоинтенсивная лазерная терапия (HILT): независимая, количественная, непрерывная переменная.
• Обычный ультразвук (УЗИ): независимый, количественный, с непрерывной переменной.

• Упражнение на растяжку (EE): независимая, количественная, дискретная переменная.

  5. Этапы исследования

Для расследования были определены три этапа; 1. Фаза отбора проб, 2. Фаза оценки и 3. Фаза вмешательства.

Этап выборки будет состоять из применения выборочного опроса ко всем студентам и должностным лицам, заинтересованным в участии в исследовании. Опрос будет применяться к ним через систему Google Drive®. Все, кто соответствует критериям отбора, будут приглашены к участию в исследовании. Этот этап продлится две недели.

На этапе оценки будет определен второй фильтр генеральной совокупности, в который будут включены участники, отобранные в ходе выборочного опроса, которые выразили свое согласие в письменной форме. На этом этапе будет проведено клиническое обследование для определения наличия укорочения верхней части трапециевидной мышцы и миофасциальных триггерных точек. Оценка длины верхней части трапециевидной мышцы будет проводиться посредством оценки диапазона наклона шейного отдела позвоночника, а затем оценка MTrPs будет проводиться в верхней части трапециевидной мышцы с использованием критериев, установленных в исследовании Delphi et al. др. (экспертное соглашение для диагностики MTrPs), при котором должны присутствовать как минимум два из следующих критериев: 1. тугой тяж, 2. гиперчувствительная точка и 3. боль, связанная с компрессией точки.24,25 Укороченной верхней трапециевидной мышцей будет считаться та мышца, которая контралатеральна наименьшей степени наклона шейки матки, измеренной с помощью инклинометра. В случае, если обе трапециевидные мышцы представляют одинаковое значение в градусах, укорочением считается та, на которую участник ссылается с большим напряжением. Обследование MTrPs будет проводиться путем проведения линии между остистым отростком C7 и средней точкой верхней границы ипсилатерального акромиона рядом с трапециевидной мышцей, оцениваемой как короткая, с пальпацией от медиального к латеральному в поисках точки, которая соответствует критериям. незащищенный. В случаях, когда вдоль референтной линии располагалось более 1 MTrP, в качестве референсной будет использоваться наиболее чувствительная или болезненная точка. Участники с отрицательным (-) физикальным обследованием, то есть без наличия МТрП в укороченной по протоколу трапециевидной мышце, будут исключены, а лица с положительным физикальным обследованием (+) смогут участвовать в исследовании. Оценка укорочения мышц и наличия MTrPs будет проводиться слепым оценщиком, который запишет латеральность укороченной мышцы и расстояние до MTrPs в электронной таблице Microsoft Excel®, взяв остистый отросток C7 в качестве точки отсчета. Справка.

Фаза вмешательства будет состоять из 8 сеансов лечения. Выборка будет рандомизирована на три исследовательские группы; группа 1 (HILT + упражнения на растяжку), группа 2 (ложная HILT + упражнения на растяжку) и группа 3 (обычное УЗИ + упражнения на растяжку). Все группы получат в качестве базового лечения план лечебной гимнастики активного статического растяжения верхней части трапециевидной мышцы из 4 серий по 30 секунд. Рандомизация выборки будет осуществляться руководителем исследования с использованием простого процесса случайной выборки с помощью исследовательской программы рандомизации (https://www.randomizer.org/). Результаты рандомизации будут известны только директору студии. Демографические переменные для каждой группы, включая возраст, пол и индекс массы тела (ИМТ), будут сведены в таблицу в электронной таблице программы Microsoft Excel®.

Участники каждой группы будут оцениваться двумя независимыми экспертами для определения гибкости шейного отдела позвоночника (CFROM) и интенсивности боли (PI), которые считаются основными показателями результатов исследования. Диапазон движения будет измеряться с помощью гониометрии, а интенсивность боли будет оцениваться с помощью алгометрии, установив порог болевого давления (ППД). Значения PPT будут оцениваться в кг/см2, а CFROM — в градусах. Значения PI и CFROM будут сведены в таблицу Excel® для каждого оценщика.

6. Статистический анализ

Описательная статистика для первичных переменных ΔCFROM, ΔPPT и ΔNDI будет использовать в качестве показателей анализа средние значения и стандартное отклонение (x, SD) или медиану и межквартильный размах (med, IQR) в соответствии с анализом нормальности данных. Для вторичных переменных, таких как пол, индекс массы тела (ИМТ), частоты и средние значения или медианы будут использоваться соответственно в соответствии с анализом нормальности данных.

Для логического статистического анализа будет использоваться критерий нормальности Шапиро-Уилка (S-Wilk) для определения распределения первичных переменных, и в соответствии с результатами будут выбраны параметрические или непараметрические критерии; Однофакторный дисперсионный анализ, если данные распределены нормально, или тест Крускала-Уоллиса, если переменные не распределены нормально. Для статистического анализа STATA.v16 будет использована программа. После того, как статистический анализ будет сделан, будет рассмотрен месяц для рассмотрения результатов, подхода к обсуждению и заключения.