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측면 상과염 치료에 대한 비타민 C 보충제 대 척추 도수치료의 효능

2020년 6월 23일 업데이트: Pablo Federico Scillone Tessore, Universidad Rey Juan Carlos

외측 상과염에서 일상적인 물리치료에 대한 비타민 C 보충제 중독과 고속 척추 도수치료의 효능 비교

무작위 임상 시험이 실시됩니다. 외측 상과염으로 진단된 130명의 피험자가 연구될 것입니다. 3개의 개입 그룹이 구성됩니다. 실험 그룹 1은 수동 요법 및 TENS의 일반적인 관행과 함께 매일 1000mg의 비타민 C 보충제를 받게 됩니다. 그룹 2는 수동 요법 및 TENS와 함께 고속 척추 조작을 받게 됩니다. 그룹 3 또는 대조군에서는 수동 요법 및 경피 전기 요법(TENS)이 적용됩니다. 모든 그룹은 동일한 수동 치료 프로그램과 TENS를 연속 6주 동안 매주 한 번 받게 됩니다. 데이터 분석: 데이터는 분석을 위해 SPSS 통계 패키지(버전 21.0)에 입력됩니다. 통계 분석은 95% 신뢰 구간으로 수행되며, 이는 P가 <0.05인 사람들이 유의한 값으로 간주됨을 의미합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

130명의 피험자는 무작위로 3개 그룹으로 분류됩니다. 실험 그룹 1은 Bonusan 브랜드의 비타민 C(아스코르브 복합물) 보충제를 받게 되며, 일상적인 수동 요법 및 TENS와 함께 매일 1000mg을 섭취해야 합니다. 이 그룹은 치료가 지속되는 6주 ​​동안 비타민 C의 일일 섭취량을 유지할 것이며, 다음과 같은 경우에 비타민 C 과잉으로 인한 설사와 같은 보충제 적응의 가능한 부작용에 대해 알릴 것입니다. 대장에 머물면서 체액을 끌어당겨 삼투성 설사를 일으킵니다. 이 그룹은 모든 상황, 질문 또는 원치 않는 증상에 대해 이 조사에 협력하는 의사와 직접 통신합니다. 비타민 C는 아킬레스 건병증 및 극상근 근육과 같은 콜라겐 조직의 다른 퇴행성 병리학에 사용되었습니다. 연구자들은 또한 통증 치료로서 비타민 C의 효과에 대한 언급을 발견했습니다. 그룹 2는 수동 요법 및 TENS와 함께 고속 척추 조작을 받게 됩니다. 척추 조작은 하부 경추 신경절의 교감 신경 경로를 통해 반사 효과를 추구합니다. 경피적 TENS 유형 자극은 myo-junction에 세로로 배치된 자가 접착 패치를 사용하여 진통 효과가 있는 것으로 입증되었습니다. 크기 50X50mm, 주파수 100Hz, 펄스 지속 시간 200μs, 25분의 힘줄. 척추 도수 중재와 TENS 배치는 앞서 언급한 기술 적용 분야에서 27년의 임상 경험을 가진 전문 건강 물리치료사가 수행합니다.

그룹 3 또는 대조군에서는 수동 요법 및 경피 전기 요법(TENS)이 적용됩니다. 모든 그룹은 동일한 수동 치료 프로그램과 TENS를 연속 6주 동안 매주 한 번 받게 됩니다.

앞서 언급한 모든 개입은 3개 그룹 모두에 대해 45분 세션에 포함됩니다. 그들은 연구에 대한 그의 동의를 표현하는 수행 시 모든 요법에 대해 자격을 갖춘 물리치료사를 담당할 것입니다. 전문가는 매일 상담에서 이러한 모든 요법을 사용합니다.

8 앞서 언급한 요법은 참가자가 알아야 하고 평가 및 중재 시작 전에 완료해야 한다는 사전 동의에 반영되는 일부 부작용을 일으킬 수 있습니다. 우선 TENS에서는 국부적 효과와 열전도로 인한 패치 아래 피부톤의 증가를 참고할 수 있는 원치 않는 효과에 대해 경고하는 참고문헌이 발견되지 않았습니다. 적용 후 30분 이내에 사라집니다.

경추 부위의 고속 척추 도수치료의 경우 6%에서 발생하는 국소 혈관 변화로 인해 도수치료 후 어지럼증이 발생할 수 있습니다. 비타민 C 보충제는 특히 복용 첫 날에 일부 유형의 속 쓰림 설사를 일으킬 수 있습니다. 이 비타민은 장에서 흡수되기 때문입니다.

팔꿈치의 변형은 통증과 기능 제한을 유발할 수 있습니다. 이러한 효과를 정량화하기 위해 다양한 측정 척도가 있습니다. 통증을 정량화하기 위한 평가는 숫자 통증 척도(0-10)로 수행됩니다. 팔 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지는 상지의 기능을 결정하는 데 사용되며, 어깨 통증 및 장애 지수 SPADI는 어깨 기능을 평가하는 데 사용되며 변화에 대한 전반적인 인식도 평가됩니다. 변화 척도(GROC)는 15점 척도로서 -7은 이전보다 훨씬 나쁨, 0은 이전과 동일, +7은 이전보다 훨씬 좋음을 나타냅니다. 마지막으로 디지털 알고리즘을 사용하여 압력 통증 역치(PDU)를 평가합니다.

측정 변수는 치료 전, 치료 후, 마지막 치료 세션 후 3개월 및 6개월에 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Madrid
      • San Sebastián De Los Reyes, Madrid, 스페인, 28702
        • Pablo Federico Scillone Tessore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 4주 이상 경과한 초음파로 의학적으로 상과염으로 진단된 팔꿈치 통증 환자.
  • 35세에서 55세 사이의 연령(둘 다 포함).
  • 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 코르티코스테로이드 침윤을 받았습니다. 지난 3개월 동안 같은 이유로 물리치료를 받은 적이 있다.
  • 양측 증상.
  • 섬유 근육통 증후군.
  • 상지의 이전 외상.
  • 어깨 또는 팔꿈치의 골절 또는 이전 탈구.
  • 어깨 또는 팔꿈치에 대한 이전 수술.
  • 정신과 치료.
  • 인지 적자.
  • 제세동기 또는 심장 박동기 소유.
  • 급성 전염병.
  • 조절되지 않는 전신 병리(심장병, 맥박 조정기, 응고 장애).
  • 임산부.
  • 류마티스 관절염, 통풍, 반사성 교감신경 위축증, 판상 건선과 같은 팔꿈치에 영향을 미치는 류마티스 질환의 병력. • 종양학적 과정.
  • 전류 적용에 대한 혐오 또는 두려움.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 C
콜라겐 재생을 위한 1000mg 비타민 c의 일일 복용량
조합 제품: 경피 전기 신경 자극(TENS)
수동 치료 개입 및 Tens를 받았습니다. 6주 동안 매주 한 세션이 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 수동 요법
실험적: 척추 조작
고속 및 짧은 진폭 기술을 사용한 경부 및 등부 척추 조작
조합 제품: 경피 전기 신경 자극(TENS)
수동 치료 개입 및 Tens를 받았습니다. 6주 동안 매주 한 세션이 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 수동 요법
실험적: 경피 전기 신경 자극(TENS)
진통 목적의 전기 요법
조합 제품: 비타민 C
1000mg의 비타민 C, TENS 및 수동 요법을 적용합니다. 매주 1회씩 6주간 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 수십
  • 수동 요법
조합 제품: 척추 조작
응용 척추 조작, 수십 및 도수 요법. 6주 동안 매주 한 세션이 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 수십
  • 수동 요법
실험적: 수동 요법
상과 근육에 대한 수동 근육 치료
조합 제품: 경피 전기 신경 자극(TENS)
수동 치료 개입 및 Tens를 받았습니다. 6주 동안 매주 한 세션이 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 수동 요법
조합 제품: 비타민 C
1000mg의 비타민 C, TENS 및 수동 요법을 적용합니다. 매주 1회씩 6주간 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 수십
  • 수동 요법
조합 제품: 척추 조작
응용 척추 조작, 수십 및 도수 요법. 6주 동안 매주 한 세션이 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 수십
  • 수동 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증은 아날로그 시각 척도를 사용하여 측정됩니다.
기간: 6주
이를 위해 환자는 0에서 10까지의 숫자 값을 제공하고 10은 통증 없음, 10은 가장 심하거나 심한 통증을 나타내는 척도를 완료하는 방법을 알려줍니다. 숫자 통증 척도는 환자의 통증을 재평가하는 데 유용한 단순하고 견고하며 민감하고 재현 가능한 도구입니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨 및 손 척도의 장애
기간: 6주
설문지는 증상과 특정 활동을 수행할 수 있는 능력에 대한 30개의 질문으로 구성되며 스페인어로 검증되었습니다. 환자는 지난 주 동안 자신의 상태를 가장 잘 설명하는 숫자에 동그라미를 쳐서 질문에 답해야 합니다. 각 문항은 1에서 5까지의 척도로 응답되며, 1은 실행에 어려움이 없고, 증상이나 영향이 없음을 나타내고, 5는 수행할 수 없으며, 증상이 매우 심하고 영향이 강함을 나타냅니다.
6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화 척도의 글로벌 등급
기간: 6주

15점 개선 자기 인식 척도(GROC)가 사용되며, 0에서 +7(나는 훨씬 더 낫다) 또는 -7(나는 훨씬 더 나쁩니다) 등급 범위의 15점 리커트 척도로 구성됩니다.

11 개선의 기술어 범위는 +1에서 +7까지이고 악화의 기술어 범위는 -1에서 -7까지입니다. +5의 값은 중간 정도의 임상적 개선을 나타내는 것으로 나타났으며, +6 또는 +7의 값은 높은 임상적 개선을 나타냅니다.
6주
알고리즘
기간: 6주
통증을 유발하기 위해 가해지는 최소 압력으로 정의되는 욕창 역치가 분석됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Rey Juan Carlos

수사관

  • 연구 책임자: Ana I de la Llave Rincón, Universidad Rey Juan Carlos
  • 연구 책임자: José J Arias Buría, Universidad Rey Juan Carlos

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 21일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 22일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PScillone

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

연구 데이터/문서

  1. 임상 연구 보고서
    정보 식별자: vitamin c

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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