수술 후 누공에 대한 내시경 검사 (FISTULENDO)
2025년 8월 5일 업데이트: Aymeric Becq
수술 후 상부 소화관 누공의 내시경적 치료
식도암이나 위암이 있는 환자의 초기 수술 후 누공에 대한 내시경 치료는 이제 표준 치료가 되었습니다.
그러나 이러한 유형의 치료 수율에 관한 데이터는 부족합니다.
본 연구는 이러한 수술 후 합병증의 내시경적 관리를 평가하는 것을 목적으로 한다.
프랑스의 3차 센터에서 수행된 이 전향적 관찰 연구의 주요 결과는 내시경 치료 종료 3개월 후 PO 다이어트 환자의 CT 스캔(혼탁 포함)에서 수집 부재로 정의되는 누공 치유입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75012
- Saint Antoine Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상부 소화관의 수술 후 누공이 있고 암이 있는 기저 질환을 가진 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 초기 누공(< 30일)
- 수술 후: Lewis Santy, Akiyama, 부분 또는 전체 위절제술
- 내시경 관리의 적응증: 금속 스텐트 및/또는 플라스틱 스텐트
제외 기준:
- 임신
- 의사 결정 및 정보에 입각한 동의 능력이 없음
- 기대 수명 < 1개월
- 전신 마취 금기 사항
- 후기 누공(> 30일)
- 사전 내시경 치료
- 벽 허혈
- 십이지장 또는 소장 누공
- 포스트 비만 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누공 치유
기간: 내시경 종료 후 3개월
|
주요 결과는 내시경 치료 종료 3개월 후 PO 다이어트 환자의 CT 스캔(혼탁 포함)에서 수집 부재로 정의되는 누공 치유입니다.
|
내시경 종료 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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수술 후 누공에 대한 임상 시험
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