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Endoscopia para fístula postoperatoria (FISTULENDO)

5 de agosto de 2025 actualizado por: Aymeric Becq

Tratamiento Endoscópico de la Fístula Postoperatoria del Tracto Digestivo Superior

El tratamiento endoscópico de la fístula postoperatoria temprana en pacientes con cáncer de esófago o gástrico subyacente se ha convertido ahora en el estándar de atención. Sin embargo, faltan datos sobre el rendimiento de este tipo de tratamiento. Este estudio tiene como objetivo evaluar el manejo endoscópico de esta complicación postoperatoria. El principal resultado de este estudio observacional prospectivo realizado en centros terciarios en Francia es la curación de la fístula definida como la ausencia de colección en la tomografía computarizada (con opacificación) en un paciente con dieta PO, 3 meses después del final del tratamiento endoscópico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75012
        • Saint Antoine Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con fístula postoperatoria del tracto digestivo superior, en el contexto de una condición cancerosa subyacente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • Fístula precoz (< 30 días)
  • Post cirugía: Lewis Santy, Akiyama, gastrectomía parcial o total
  • Indicación de manejo endoscópico: stents metálicos y/o stents plásticos

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Incapaz de tomar decisiones y consentimiento informado
  • Esperanza de vida < 1 mes
  • Contraindicación anestesia general
  • Fístula tardía (> 30 días)
  • Tratamiento endoscópico previo
  • isquemia de la pared
  • Fístula de duodeno o intestino delgado
  • Post cirugía bariátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
curación de la fístula
Periodo de tiempo: 3 meses después de la finalización de la endoscopia
El resultado principal es la curación de la fístula definida como la ausencia de colección en la tomografía computarizada (con opacificación) en un paciente con dieta PO, 3 meses después de finalizar el tratamiento endoscópico.
3 meses después de la finalización de la endoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aymeric Becq

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SFED N 146

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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