Endoskopi för postoperativ fistel (FISTULENDO)
5 augusti 2025 uppdaterad av: Aymeric Becq
Endoskopisk behandling av postoperativ fistel i övre matsmältningskanalen
Endoskopisk behandling av tidig postoperativ fistel hos patienter med underliggande esofagus- eller magcancer har nu blivit standardvården.
Data om utbytet av denna typ av behandling saknas dock.
Denna studie syftar till att utvärdera endoskopisk behandling av denna postoperativa komplikation.
Huvudresultatet av denna prospektiva observationsstudie utförd på tertiära centra i Frankrike är fistelläkning definierad som frånvaron av insamling på CT-skanning (med opacifiering) hos en patient på PO-diet, 3 månader efter avslutad endoskopisk behandling.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
85
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Saint Antoine Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med postoperativ fistel i den övre matsmältningskanalen, i samband med ett underliggande cancertillstånd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år
- Tidig fistel (< 30 dagar)
- Efter operation: Lewis Santy, Akiyama, partiell eller total gastrectomy
- Indikation på endoskopisk behandling: metallstentar och/eller plaststentar
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Oförmögen att fatta beslut och informerat samtycke
- Förväntad livslängd < 1 månad
- Kontraindikation för allmän anestesi
- Sen fistel (> 30 dagar)
- Föregående endoskopisk behandling
- Väggischemi
- Duodenum eller tunntarmsfistel
- Efter bariatrisk operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fistelläkning
Tidsram: 3 månader efter slutet av endoskopiken
|
Huvudresultatet är fistelläkning definierad som frånvaron av insamling på CT-skanning (med opacifiering) hos en patient på PO-diet, 3 månader efter avslutad endoskopisk behandling.
|
3 månader efter slutet av endoskopiken
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2020
Första postat (Faktisk)
24 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SFED N 146
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .