术后瘘管内窥镜检查 (FISTULENDO)
2025年8月5日 更新者：Aymeric Becq
上消化道术后瘘管的内镜治疗
对患有潜在食管癌或胃癌的患者进行早期术后瘘管的内镜治疗现已成为标准治疗。
然而，缺乏关于这种治疗的产量的数据。
本研究旨在评估这种术后并发症的内镜处理。
在法国的三级中心进行的这项前瞻性观察研究的主要结果是瘘管愈合，定义为 PO 饮食患者在内窥镜治疗结束后 3 个月的 CT 扫描（混浊）没有收集。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
85
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75012
- Saint Antoine Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有上消化道术后瘘管的患者，处于癌性潜在病症的背景下。
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 早期瘘管（< 30 天）
- 术后：Lewis Santy、Akiyama、部分或全胃切除术
- 内镜治疗适应症：金属支架和/或塑料支架
排除标准：
- 怀孕
- 无法做出决定和知情同意
- 预期寿命<1个月
- 全身麻醉禁忌症
- 晚期瘘管（> 30 天）
- 先前的内窥镜治疗
- 壁缺血
- 十二指肠或小肠瘘管
- 减肥手术后
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘘管愈合
大体时间：内镜结束后3个月
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主要结果是瘘管愈合，定义为 PO 饮食患者在内窥镜治疗结束后 3 个月的 CT 扫描中没有收集（混浊）。
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内镜结束后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月5日
研究注册日期
首次提交
2020年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月22日
首次发布 (实际的)
2020年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月5日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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