Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopi for postoperativ fistel (FISTULENDO)

5. august 2025 opdateret af: Aymeric Becq

Endoskopisk behandling af postoperativ fistel i den øvre fordøjelseskanal

Endoskopisk behandling af tidlig postoperativ fistel hos patienter med underliggende spiserørs- eller mavekræft er nu blevet standardbehandlingen. Data vedrørende udbyttet af denne type behandling mangler dog. Denne undersøgelse har til formål at evaluere endoskopisk behandling af denne postoperative komplikation. Hovedresultatet af denne prospektive observationsundersøgelse udført i tertiære centre i Frankrig er fistelheling defineret som fraværet af indsamling på CT-scanning (med uigennemsigtighed) hos en patient på PO-diæt, 3 måneder efter afslutningen af ​​den endoskopiske behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Saint Antoine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med postoperativ fistel i den øvre fordøjelseskanal, i forbindelse med en underliggende kræftsygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Tidlig fistel (< 30 dage)
  • Efter operation: Lewis Santy, Akiyama, delvis eller total gastrektomi
  • Indikation af endoskopisk behandling: metalstents og/eller plastikstents

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ude af stand til at træffe beslutninger og informeret samtykke
  • Forventet levetid < 1 måned
  • Generel anæstesi kontraindikation
  • Sen fistel (> 30 dage)
  • Forudgående endoskopisk behandling
  • Vægiskæmi
  • Duodenum eller tyndtarmsfistel
  • Efter fedmekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fistelheling
Tidsramme: 3 måneder efter endt endoskopi
Hovedresultatet er fistelheling defineret som fravær af samling på CT-scanning (med uklarhed) hos en patient på PO diæt, 3 måneder efter afslutningen af ​​den endoskopiske behandling.
3 måneder efter endt endoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aymeric Becq

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFED N 146

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ fistel

Kliniske forsøg med Endoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner