Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopie pooperační píštěle (FISTULENDO)

5. srpna 2025 aktualizováno: Aymeric Becq

Endoskopická léčba pooperační píštěle horního zažívacího traktu

Endoskopická léčba časné pooperační píštěle u pacientů se základním karcinomem jícnu nebo žaludku se nyní stala standardem péče. Údaje o výtěžnosti tohoto typu ošetření však chybí. Tato studie si klade za cíl zhodnotit endoskopickou léčbu této pooperační komplikace. Hlavním výstupem této prospektivní observační studie provedené v terciárních centrech ve Francii je zhojení píštěle definované jako absence odběru na CT skenu (s opacifikací) u pacienta na PO dietě 3 měsíce po ukončení endoskopické léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75012
        • Saint Antoine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pooperační píštělí horní části trávicího traktu v rámci základního nádorového onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Časná píštěl (< 30 dní)
  • Po operaci: Lewis Santy, Akiyama, částečná nebo totální gastrektomie
  • Indikace endoskopického řešení: kovové stenty a/nebo plastové stenty

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Neschopný rozhodování a informovaného souhlasu
  • Předpokládaná délka života < 1 měsíc
  • Kontraindikace celkové anestezie
  • Pozdní píštěl (> 30 dní)
  • Předchozí endoskopické ošetření
  • Ischemie stěny
  • Duodenum nebo píštěl tenkého střeva
  • Po bariatrické operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hojení píštěle
Časové okno: 3 měsíce po ukončení endoskopie
Hlavním výsledkem je zhojení píštěle definované jako absence odběru na CT vyšetření (s opacifikací) u pacienta na PO dietě 3 měsíce po ukončení endoskopické léčby.
3 měsíce po ukončení endoskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aymeric Becq

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SFED N 146

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační píštěl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit