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術後フィスチュラの内視鏡検査 (FISTULENDO)

2025年8月5日 更新者：Aymeric Becq

術後上部消化管瘻の内視鏡治療

根底にある食道癌または胃癌を有する患者における術後早期瘻孔の内視鏡治療は、現在では標準治療となっています。 ただし、このタイプの処理の収量に関するデータは不足しています。 この研究は、この術後合併症の内視鏡管理を評価することを目的としています。 フランスの高等教育機関で実施されたこの前向き観察研究の主な結果は、内視鏡治療終了後 3 か月の PO ダイエット患者の CT スキャンでの収集の欠如 (混濁を伴う) として定義される瘻孔の治癒です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75012
        • Saint Antoine Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-上部消化管の術後瘻孔を有する患者で、癌性基礎疾患がある場合。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 初期の瘻孔 (< 30 日)
  • 手術後: ルイス・サンティ、秋山、部分的または全胃切除術
  • 内視鏡管理の適応：金属ステントおよび/またはプラスチックステント

除外基準:

  • 妊娠
  • -意思決定およびインフォームドコンセントができない
  • 平均余命 < 1ヶ月
  • 全身麻酔の禁忌
  • 後期フィスチュラ (> 30 日)
  • 以前の内視鏡治療
  • 壁虚血
  • 十二指腸または小腸瘻
  • 肥満手術後

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
瘻の治癒
時間枠：内視鏡終了から3ヶ月
主な転帰は、内視鏡治療の終了から 3 か月後の PO 食の患者における CT スキャンでの収集の欠如 (不透明化を伴う) として定義される瘻孔の治癒です。
内視鏡終了から3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Aymeric Becq

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2025年3月5日

試験登録日

最初に提出

2020年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月22日

最初の投稿 (実際)

2020年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月5日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SFED N 146

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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