Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopie voor postoperatieve fistel (FISTULENDO)

5 augustus 2025 bijgewerkt door: Aymeric Becq

Endoscopische behandeling van postoperatieve fistel van het bovenste spijsverteringskanaal

Endoscopische behandeling van vroege postoperatieve fistels bij patiënten met onderliggende slokdarm- of maagkanker is nu de standaardbehandeling geworden. Gegevens over de opbrengst van dit type behandeling ontbreken echter. Deze studie heeft tot doel de endoscopische behandeling van deze postoperatieve complicatie te evalueren. Het belangrijkste resultaat van deze prospectieve observationele studie, uitgevoerd in tertiaire centra in Frankrijk, is fistelgenezing, gedefinieerd als de afwezigheid van verzameling op CT-scan (met vertroebeling) bij een patiënt op PO-dieet, 3 maanden na het einde van de endoscopische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Saint Antoine Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met postoperatieve fistel van het bovenste spijsverteringskanaal, in de setting van een onderliggende kankeraandoening.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Vroege fistel (< 30 dagen)
  • Postoperatief: Lewis Santy, Akiyama, gedeeltelijke of totale gastrectomie
  • Indicatie van endoscopische behandeling: metalen stents en/of plastic stents

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Niet in staat om beslissingen te nemen en geïnformeerde toestemming
  • Levensverwachting < 1 maand
  • Algemene anesthesie contra-indicatie
  • Late fistel (> 30 dagen)
  • Voorafgaande endoscopische behandeling
  • Ischemie van de wand
  • Twaalfvingerige darm of fistel van de dunne darm
  • Post bariatrische chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fistel genezing
Tijdsspanne: 3 maanden na het einde van de endoscopische
Het belangrijkste resultaat is fistelgenezing, gedefinieerd als de afwezigheid van verzameling op CT-scan (met vertroebeling) bij een patiënt op PO-dieet, 3 maanden na het einde van de endoscopische behandeling.
3 maanden na het einde van de endoscopische

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aymeric Becq

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SFED N 146

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve fistel

Klinische onderzoeken op Endoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren