Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopia przetoki pooperacyjnej (FISTULENDO)

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Aymeric Becq

Endoskopowe leczenie przetok pooperacyjnych górnego odcinka przewodu pokarmowego

Leczenie endoskopowe wczesnej przetoki pooperacyjnej u pacjentów z rakiem przełyku lub żołądka stało się obecnie standardem postępowania. Brakuje jednak danych dotyczących plonu tego typu zabiegów. Niniejsze badanie ma na celu ocenę leczenia endoskopowego tego powikłania pooperacyjnego. Głównym wynikiem tego prospektywnego badania obserwacyjnego przeprowadzonego w ośrodkach trzeciego stopnia we Francji jest wygojenie przetoki definiowane jako brak zbierania w tomografii komputerowej (ze zmętnieniem) u pacjenta na diecie PO, 3 miesiące po zakończeniu leczenia endoskopowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • Saint Antoine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przetoką pooperacyjną górnego odcinka przewodu pokarmowego w przebiegu choroby nowotworowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 lat
  • Wczesna przetoka (< 30 dni)
  • Po operacji: Lewis Santy, Akiyama, częściowa lub całkowita resekcja żołądka
  • Wskazania do postępowania endoskopowego: stenty metalowe i/lub stenty plastikowe

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Niezdolny do podejmowania decyzji i świadomej zgody
  • Oczekiwana długość życia < 1 miesiąc
  • Przeciwwskazanie do znieczulenia ogólnego
  • Późna przetoka (> 30 dni)
  • Wcześniejsze leczenie endoskopowe
  • Niedokrwienie ściany
  • Przetoka dwunastnicy lub jelita cienkiego
  • Po operacji bariatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gojenie przetoki
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu endoskopii
Głównym rezultatem jest wygojenie przetoki, definiowane jako brak zbierania w tomografii komputerowej (z zmętnieniem) u pacjenta na diecie PO, 3 miesiące po zakończeniu leczenia endoskopowego.
3 miesiące po zakończeniu endoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aymeric Becq

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFED N 146

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przetoka pooperacyjna

Badania kliniczne na Endoskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj