Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endoszkópia posztoperatív fisztula esetén (FISTULENDO)

2021. augusztus 20. frissítette: Aymeric Becq

A felső emésztőrendszer posztoperatív fisztulájának endoszkópos kezelése

A nyelőcső- vagy gyomorrákban szenvedő betegek korai posztoperatív fisztulájának endoszkópos kezelése mára az ellátás standardjává vált. Hiányoznak azonban az ilyen típusú kezelések hozamára vonatkozó adatok. A tanulmány célja ennek a posztoperatív szövődménynek az endoszkópos kezelésének értékelése. Ennek a franciaországi tercier központokban végzett prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a fő eredménye a fisztula gyógyulása, amelyet úgy határoztak meg, hogy a CT-vizsgálaton (homályosodással) nem gyűlt össze egy PO diétán lévő beteg, 3 hónappal az endoszkópos kezelés befejezése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Toborzás
        • Saint Antoine Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felső emésztőrendszer posztoperatív sipolyában szenvedő betegek daganatos alapbetegség hátterében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg
  • Korai fisztula (<30 nap)
  • Műtét után: Lewis Santy, Akiyama, részleges vagy teljes gyomoreltávolítás
  • Endoszkópos kezelés indikációja: fém sztentek és/vagy műanyag sztentek

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Képtelen döntéshozatalra és tájékozott beleegyezésre
  • Várható élettartam < 1 hónap
  • Általános érzéstelenítés ellenjavallat
  • Késői fisztula (>30 nap)
  • Előzetes endoszkópos kezelés
  • Fali ischaemia
  • Duodenum vagy vékonybél sipoly
  • Bariátriai műtét után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fisztula gyógyulása
Időkeret: 3 hónappal az endoszkópos vizsgálat befejezése után
A fistula gyógyulása a fistula gyógyulása, amelyet úgy határoznak meg, hogy a CT-vizsgálat során (homályosodással) a PO-diéta alatt álló betegnél 3 hónappal az endoszkópos kezelés befejezése után nem vették fel a felvételt.
3 hónappal az endoszkópos vizsgálat befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aymeric Becq

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SFED N 146

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fistula

Klinikai vizsgálatok a Endoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel