Endoszkópia posztoperatív fisztula esetén (FISTULENDO)
2025. augusztus 5. frissítette: Aymeric Becq
A felső emésztőrendszer posztoperatív fisztulájának endoszkópos kezelése
A nyelőcső- vagy gyomorrákban szenvedő betegek korai posztoperatív fisztulájának endoszkópos kezelése mára az ellátás standardjává vált.
Hiányoznak azonban az ilyen típusú kezelések hozamára vonatkozó adatok.
A tanulmány célja ennek a posztoperatív szövődménynek az endoszkópos kezelésének értékelése.
Ennek a franciaországi tercier központokban végzett prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a fő eredménye a fisztula gyógyulása, amelyet úgy határoztak meg, hogy a CT-vizsgálaton (homályosodással) nem gyűlt össze egy PO diétán lévő beteg, 3 hónappal az endoszkópos kezelés befejezése után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
85
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75012
- Saint Antoine Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A felső emésztőrendszer posztoperatív sipolyában szenvedő betegek daganatos alapbetegség hátterében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg
- Korai fisztula (<30 nap)
- Műtét után: Lewis Santy, Akiyama, részleges vagy teljes gyomoreltávolítás
- Endoszkópos kezelés indikációja: fém sztentek és/vagy műanyag sztentek
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Képtelen döntéshozatalra és tájékozott beleegyezésre
- Várható élettartam < 1 hónap
- Általános érzéstelenítés ellenjavallat
- Késői fisztula (>30 nap)
- Előzetes endoszkópos kezelés
- Fali ischaemia
- Duodenum vagy vékonybél sipoly
- Bariátriai műtét után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fisztula gyógyulása
Időkeret: 3 hónappal az endoszkópos vizsgálat befejezése után
|
A fistula gyógyulása a fistula gyógyulása, amelyet úgy határoznak meg, hogy a CT-vizsgálat során (homályosodással) a PO-diéta alatt álló betegnél 3 hónappal az endoszkópos kezelés befejezése után nem vették fel a felvételt.
|
3 hónappal az endoszkópos vizsgálat befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SFED N 146
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .