Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskopia leikkauksen jälkeiseen fisteliin (FISTULENDO)

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Aymeric Becq

Ylemmän ruoansulatuskanavan postoperatiivisen fisteli endoskooppinen hoito

Varhaisen leikkauksen jälkeisen fistelin endoskooppisesta hoidosta ruokatorven tai mahasyöpää sairastavilla potilailla on nyt tullut hoidon standardi. Tietoa tämän tyyppisen hoidon tuotosta ei kuitenkaan ole. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän leikkauksen jälkeisen komplikaation endoskooppista hoitoa. Tämän Ranskan korkea-asteen yksiköissä suoritetun prospektiivisen havainnointitutkimuksen päätulos on fistelien paraneminen, joka määritellään potilaan PO-ruokavaliota noudattavan potilaan CT-kuvauksen puuttumiseksi (samentumisesta) 3 kuukautta endoskooppisen hoidon päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75012
        • Saint Antoine Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ylemmän ruoansulatuskanavan leikkauksen jälkeinen fisteli syövän taustalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Varhainen fisteli (< 30 päivää)
  • Leikkauksen jälkeinen: Lewis Santy, Akiyama, osittainen tai täydellinen mahalaukun poisto
  • Endoskooppisen hoidon indikaatio: metallistentit ja/tai muovistentit

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Päätöksentekokyvytön ja tietoinen suostumus
  • Elinajanodote < 1 kuukausi
  • Yleisanestesian vasta-aihe
  • Myöhäinen fisteli (> 30 päivää)
  • Aiempi endoskooppinen hoito
  • Seinän iskemia
  • Pohjukaissuolen tai ohutsuolen fisteli
  • Bariatrisen leikkauksen jälkeinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fistelin paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta endoskooppisen tutkimuksen päättymisen jälkeen
Päätulos on fistelin paraneminen, joka määritellään potilaan potilaan PO-ruokavaliossa 3 kuukauden kuluttua endoskooppisen hoidon päättymisestä.
3 kuukautta endoskooppisen tutkimuksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aymeric Becq

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFED N 146

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen fisteli

Kliiniset tutkimukset Endoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa