Эндоскопия послеоперационных свищей (FISTULENDO)
20 августа 2021 г. обновлено: Aymeric Becq
Эндоскопическое лечение послеоперационных свищей верхних отделов пищеварительного тракта
Эндоскопическое лечение свищей в раннем послеоперационном периоде у пациентов с сопутствующим раком пищевода или желудка в настоящее время стало стандартом лечения.
Однако данные о выходе этого типа лечения отсутствуют.
Это исследование направлено на оценку эндоскопического лечения этого послеоперационного осложнения.
Основным результатом этого проспективного обсервационного исследования, проведенного в специализированных центрах во Франции, является заживление свища, определяемое как отсутствие скопления на КТ (с затемнением) у пациента, получавшего пероральную диету, через 3 месяца после окончания эндоскопического лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Рекрутинг
- Saint Antoine Hospital
-
Контакт:
- Aymeric Becq, MD
- Номер телефона: 33 0664233441
- Электронная почта: aymeric.becq@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с послеоперационными свищами верхних отделов пищеварительного тракта на фоне онкологического заболевания.
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Ранний свищ (< 30 дней)
- После операции: Льюис Санти, Акияма, частичная или тотальная гастрэктомия
- Показания к эндоскопическому лечению: металлические стенты и/или пластиковые стенты.
Критерий исключения:
- Беременность
- Неспособность принимать решения и информированное согласие
- Ожидаемая продолжительность жизни < 1 месяца
- Противопоказания к общей анестезии
- Поздний свищ (> 30 дней)
- Предшествующее эндоскопическое лечение
- Ишемия стенки
- Дуоденум или фистула тонкой кишки
- После бариатрической хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заживление свищей
Временное ограничение: Через 3 месяца после окончания эндоскопического
|
Основным исходом является заживление свища, определяемое как отсутствие скопления на КТ (с затемнением) у пациента, получавшего пероральную диету, через 3 месяца после окончания эндоскопического лечения.
|
Через 3 месяца после окончания эндоскопического
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFED N 146
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационный свищ
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина
Клинические исследования Эндоскопия
-
Inje UniversityЗавершенныйПериампулярный рак | Заболевание стента желчных протоков | Осложнения хирургических процедур или медицинской помощиКорея, Республика
-
Erasme University HospitalЗавершенныйПослеоперационный интраабдоминальный сборБельгия