Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopi for postoperativ fistel (FISTULENDO)

5. august 2025 oppdatert av: Aymeric Becq

Endoskopisk behandling av postoperativ fistel i øvre fordøyelseskanal

Endoskopisk behandling av tidlig postoperativ fistel hos pasienter med underliggende spiserørs- eller magekreft har nå blitt standardbehandlingen. Data om utbyttet av denne typen behandling mangler imidlertid. Denne studien tar sikte på å evaluere endoskopisk behandling av denne postoperative komplikasjonen. Hovedresultatet av denne prospektive observasjonsstudien utført i tertiære sentre i Frankrike er fistelheling definert som fravær av innsamling på CT-skanning (med opacifisering) hos en pasient på PO-diett, 3 måneder etter avsluttet endoskopisk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Saint Antoine Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med postoperativ fistel i øvre fordøyelseskanal, i innstillingen av en kreftsyk underliggende tilstand.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Tidlig fistel (< 30 dager)
  • Etter operasjon: Lewis Santy, Akiyama, delvis eller total gastrektomi
  • Indikasjon på endoskopisk behandling: metallstenter og/eller plaststenter

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Ute av stand til å ta beslutninger og informert samtykke
  • Forventet levealder < 1 måned
  • Kontraindikasjon for generell anestesi
  • Sen fistel (> 30 dager)
  • Forutgående endoskopisk behandling
  • Veggiskemi
  • Duodenum eller tynntarmfistel
  • Etter fedmekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fistelheling
Tidsramme: 3 måneder etter avsluttet endoskopi
Hovedresultatet er fistelheling definert som fravær av samling på CT-skanning (med opacifisering) hos en pasient på PO-diett, 3 måneder etter avsluttet endoskopisk behandling.
3 måneder etter avsluttet endoskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aymeric Becq

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SFED N 146

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ fistel

Kliniske studier på Endoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere