- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04446559
중환자실 환자의 앉은 자세와 혈액산소화 (FALCON)
"의자에 앉기"와 "기존 침대에서 반 누운 자세"가 중환자실 비진정 환자의 산소화 수준에 미치는 영향
ICU 환자의 위치는 의료팀과 준의료팀의 일상적인 관심사입니다. 응급 의학과 진정 및 진통 기술의 발전으로 환자 사망률을 줄일 수 있게 되었습니다. 그러나 너무 불안정한 것으로 간주되어 입원이나 수술로 이어진 증상이 완전히 해결될 때까지 환자는 더 이상 침대 밖으로 이동하지 않았습니다.
조기 거동에 대한 고무적인 결과에도 불구하고 침상과 휴식은 집중 치료실, 기계 환기 및 진정/진통/진정 치료의 출현과 함께 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 위치 지정 기술로 남아 있습니다. 그 결과 ICU에서 퇴원한 지 몇 년 후에 입원 기간이 증가하고 이환율/사망률이 악화된 말초 근육 근위축 및 호흡 근위축이 발생했습니다.
수많은 연구에서 ICU 환자의 기능적 및 근육적 자본을 보존하기 위한 조기 동원의 가치를 보여주었습니다.
그러나 산소 공급을 개선하기 위해 침대에서 ICU 환자를 이동시키는 것의 가치를 평가한 연구는 거의 없습니다. 침대 밖에서의 이동성 부족은 환자가 누워 있거나 장기간 반쯤 앉은 자세로 있을 때 기저부와 등쪽 영역에서 폐 실질 응결을 유발합니다.
환기 지원(압력 지원), 비침습적 환기(NIV) 또는 고유량 비강 산소 요법(HFNO)에 삽관되었는지 여부에 관계없이 깨어 있는 자발 환기 환자의 경우 기준 위치는 소생 침대 머리가 기울어진 반좌석 환자입니다. 30°에서. 침대에서 이 자세의 문제는 환자가 침대 발치 쪽으로 미끄러지는 경향이 있다는 것입니다. 이러한 이동은 중력 또는 ICU 침대의 설계로 인한 것입니다. 이 마이그레이션의 최종 결과는 침대 머리 경사계에 표시된 기울기가 환자의 다리와 몸통 사이의 실제 각도와 일치하지 않는다는 것입니다. 환자는 자신이 하복부에서 "압박"되어 횡경막이 압박되어 폐의 후미부 영역에서 저환기가 발생할 수 있음을 알게 됩니다.
우리의 가설은 의자 위치(ICU 침대 외부)가 인공호흡 매개변수의 수정 없이 폐포 환기를 개선하여 ICU 침대의 "자연스러운" 반좌석 위치와 비교하여 동맥혈의 산소화를 개선할 수 있다는 것입니다. , 자발 환기(PS/NIV/HFNO) 환자의 경우.
연구 개요
상세 설명
이것은 동맥혈 산소 공급에 대해 ICU 환자의 "앉은" 위치 지정의 두 가지 방법(의자 대 침대에서의 자연스러운 위치)을 비교하는 단일 중심, 비교, 무작위, 공개 라벨 시험입니다.
- 의자 위치에 앉기 의자 그룹에서 무작위 배정된 환자의 경우 아침 동맥혈 가스 직후 의자로 이동을 수행합니다. 환자가 불편함이나 편협함의 임상 징후를 보이지 않는 경우 의자 위치는 3시간 동안 유지됩니다.
- 침대에서 반 누운 자세 환자는 ICU 침대에서 기존의 위치 지정 기술의 이점을 얻을 수 있습니다. 병동에 있는 의료 모니터링 소프트웨어의 도움으로 우리는 아침 동맥 가스측정 후 3시간 동안 환자에게 제공되는 다양한 간호를 기록할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elodie POUGOUE TOUKO
- 전화번호: +33238744086
- 이메일: elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Aurélie DESPUJOLS
- 전화번호: +33238744071
- 이메일: aurelie.despujols@chr-orleans.fr
연구 장소
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Orléans, 프랑스, 45067
- 모병
- CHR d'Orléans
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연락하다:
- Guillaume FOSSAT
- 이메일: guillaume.fossat@chr-orleans.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중환자실(ICU) 또는 수술 중환자실(SICU)에 있는 18세 이상의 환자
- 최소 24시간 동안 삽관 및 기계 침습적 환기 또는 하루 12시간 이상 비침습적 환기 또는 24시간 이상 연속 고유량 비강 산소 요법 또는 교대 NIV/HFNO.
- 연구 참여에 동의를 표명한 환자 또는 친척
제외 기준:
- 기관 절단 환자
의자에 앉는 것이 금기인 환자
- 효과적으로 항응고되지 않는 심부 정맥 혈전증
- 동원을 나타내는 골절 또는 정형외과 장애
- 폐색전증
- 평균 동맥압이 65mmHg 미만이거나 승압제 아민 용량이 0.5ug/kg/min을 초과하는 혈역학적 불안정성
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 발관 실패 시 재삽관 불가 결정으로 치료 제한
- 사회 보장 제도의 비소속 또는 비수혜자 환자
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 피후견인 또는 큐레이터
- 연구에 이미 포함된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의자에 앉기
의자군에 무작위 배정된 환자의 경우 아침 동맥혈가스 직후 의자로 이송을 진행합니다.
환자가 불편함이나 편협함의 임상 징후를 보이지 않는 경우 의자 위치는 3시간 동안 유지됩니다.
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의자군에 무작위 배정된 환자의 경우 아침 동맥혈가스 직후 의자로 이송을 진행합니다.
환자가 불편함이나 편협함의 임상 징후를 보이지 않는 경우 의자 위치는 3시간 동안 유지됩니다.
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간섭 없음: 반 누운 침대 위치
환자는 ICU 침대에서 기존 위치 지정 기술의 이점을 누릴 수 있습니다.
병동에 있는 의료 모니터링 소프트웨어의 도움으로 우리는 아침 동맥 가스측정 후 3시간 동안 환자에게 제공되는 다양한 간호를 기록할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밤이 끝날 때의 동맥 가스측정과 포지셔닝 시퀀스의 끝에서 동맥 가스측정 사이의 PaO2/FiO2 비율의 진화.
기간: 3시간
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자발 호흡(NIV/PS/HFNO) 상태의 ICU 환자를 위해 침대에서 일찍 자리에 앉은 환자와 침상에 누운 환자 사이의 PaO2/FiO2 비율 비교.
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3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위 그룹에 대한 불내성 기준의 발생.
기간: 3시간
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목적은 두 그룹 간의 위치 지정 중 임상적 내성을 비교하는 것입니다.
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3시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume FOSSAT, CHR Orleans
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Domanski Z, Niezabitowski K, Latawiec-Mazurkiewicz I. [Phlebography of the spermatic vein near the unpalpable testicle]. Rofo. 1980 Sep;133(3):322-4. No abstract available. German.
- Castellani G, Vincenzi G, Brugnolo E. [Reliability of parapulp support in the coronal reconstruction of silver amalgam in posterior teeth]. Dent Cadmos. 1983 Jun;51(6):25-32. No abstract available. Italian.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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ICU 환자에 대한 임상 시험
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Milton S. Hershey Medical Center완전한