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ICU 患者的坐姿和血氧 (FALCON)

2024年8月1日 更新者:Centre Hospitalier Régional d'Orléans

“坐在椅子上”与“传统半卧床位”对 ICU 非镇静患者氧合水平的影响

ICU 患者的定位是医疗和辅助医疗团队的日常关注点。 急救医学和镇静镇痛技术的发展使降低患者死亡率成为可能。 然而,考虑到过于不稳定,患者不再动员到床外,直到导致住院或手术的症状完全解决。

尽管早期活动取得了令人鼓舞的结果,但随着重症监护病房、机械通气和镇静/镇痛/麻痹的出现,卧床休息仍然是全世界最普遍的定位技术。 其结果是外周肌萎缩症和呼吸性肌萎缩症,从 ICU 出院数年后住院时间增加,发病率/死亡率增加。

大量研究表明 ICU 患者早期活动对于保持功能和肌肉资本的价值。

然而,很少有研究评估将 ICU 患者从床上移开以改善氧合的价值。 当患者躺下或长时间处于半坐位时,床外缺乏活动性会导致肺实质在底部和背部区域凝结。

在清醒的自主通气患者中,无论是插管通气支持(压力支持)、无创通气(NIV)还是高流量经鼻氧疗(HFNO),参考体位都是患者半坐位,复苏床头倾斜在 30°。 这种床位的问题在于患者往往会滑向床脚。 这种迁移是由于重力或 ICU 病床的设计。 这种偏移的最终结果是床头倾斜仪指示的倾斜度与患者下肢和躯干之间的实际角度不对应。 患者发现自己的下腹部“受压”,这会导致隔膜受压,从而导致肺后尾部区域通气不足。

我们的假设是,与 ICU 床上的“自然”半坐位相比,椅子位置(在 ICU 床外)允许在不改变通气参数的情况下改善肺泡通气,从而改善动脉血的氧合, 自主通气患者 (PS/NIV/HFNO)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这是一项单中心、比较、随机、开放标签的试验,比较 ICU 患者“坐姿”的两种方法,椅子与床上的自然位置,对动脉血氧的影响

  1. 坐在椅子上 对于随机分配到椅子组的患者,我们将在早晨动脉血气分析后立即转移到椅子上。 如果患者没有表现出不适或不耐受的临床体征,将保持椅子姿势 3 小时。
  2. 床上半卧位 患者将受益于 ICU 床上的传统定位技术。 借助病房内的医疗监控软件,我们将记录在早晨动脉测压后的 3 小时内对患者的不同护理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

284

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Orléans、法国、45067
        • CHR d'Orléans

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 重症监护病房 (ICU) 或外科重症监护病房 (SICU) 中年满 18 岁的患者
  • 插管和机械有创通气至少 24 小时或无创通气每天超过 12 小时或连续高流量经鼻氧疗超过 24 小时或 NIV/HFNO 交替。
  • 已表示同意参加研究的患者或近亲

排除标准:

  • 气管切开病人
  • 有坐在椅子上禁忌症的患者

    • 深静脉血栓未有效抗凝
    • 骨折或骨科疾病禁忌动员
    • 肺栓塞
    • 平均动脉压 < 65 mmHg 或血管加压胺剂量大于 0.5 ug/kg/min 的血流动力学不稳定
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 在拔管失败的情况下决定不重新插管的治疗限制
  • 社会保障计划的非附属或非受益人
  • 被司法或行政决定剥夺自由的人
  • 受监护人或监护人
  • 患者已纳入研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:坐在椅子上
对于随机分配到椅子组的患者,我们将在早晨动脉血气分析后立即转移到椅子上。 如果患者没有表现出不适或不耐受的临床体征,将保持椅子姿势 3 小时。
对于随机分配到椅子组的患者,我们将在早晨动脉血气分析后立即转移到椅子上。 如果患者没有表现出不适或不耐受的临床体征,将保持椅子姿势 3 小时。
无干预:半卧位在床上
患者将受益于 ICU 病床上的传统定位技术。 借助病房内的医疗监控软件,我们将记录在早晨动脉测压后的 3 小时内对患者的不同护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
夜间动脉血气测定与定位序列结束时动脉血气测定之间 PaO2/FiO2 比率的演变。
大体时间:第 3 小时
自主呼吸下 ICU 患者早期下床坐位(NIV/PS/HFNO)与自然卧位患者的 PaO2/FiO2 比值比较。
第 3 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关于随机分组的不耐受标准的发生率。
大体时间:第 3 小时
目的是比较两组在定位期间的临床耐受性
第 3 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guillaume FOSSAT、CHR Orléans

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月19日

初级完成 (实际的)

2024年7月6日

研究完成 (实际的)

2024年7月6日

研究注册日期

首次提交

2020年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月23日

首次发布 (实际的)

2020年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月1日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHRO-2020-03

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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