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Position assise et oxygénation du sang chez un patient en soins intensifs (FALCON)

1 août 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Effet de la position « assis sur une chaise » par rapport à la « position semi-allongée conventionnelle au lit » sur le niveau d'oxygénation des patients en soins intensifs non sédatifs

Le positionnement du patient en réanimation est une préoccupation quotidienne des équipes médicales et paramédicales. Les développements de la médecine d'urgence et des techniques de sédation et d'analgésie ont permis de réduire la mortalité des patients. Cependant, jugés trop instables, les patients n'étaient plus mobilisés hors du lit jusqu'à la résolution complète des symptômes ayant entraîné une hospitalisation ou une intervention chirurgicale.

Malgré des résultats encourageants pour la mobilisation précoce, l'alitement reste la technique de positionnement la plus répandue dans le monde avec l'émergence des unités de soins intensifs, la ventilation mécanique et la sédation/analgésie/curarisation. Il en résulte une amyotrophie musculaire périphérique et une amyotrophie musculaire respiratoire, avec une durée de séjour accrue et une morbidité/mortalité exacerbée plusieurs années après la sortie des soins intensifs.

De nombreuses études ont montré l'intérêt d'une mobilisation précoce du patient en réanimation pour préserver son capital fonctionnel et musculaire.

Cependant, peu d'études ont évalué l'intérêt de mobiliser le patient en réanimation hors du lit afin d'améliorer l'oxygénation. L'absence de mobilité hors du lit provoque une condensation du parenchyme pulmonaire aux bases et dans la région dorsale lorsque le patient est allongé ou en position semi-assise prolongée.

Chez le patient éveillé ventilé spontanément, qu'il soit intubé sous assistance ventilatoire (Assistance Inspiratoire), en ventilation non invasive (VNI) ou en oxygénothérapie nasale à haut débit (HFNO), la position de référence est un patient semi-assis avec la tête du lit de réanimation inclinée à 30°. Le problème avec cette position dans le lit est que les patients ont tendance à glisser vers le pied du lit. Cette migration est due à la gravité ou à la conception du lit de soins intensifs. Le résultat final de cette migration est que l'inclinaison indiquée par l'inclinomètre de la tête de lit ne correspond pas à l'angulation réelle entre les membres inférieurs et le tronc du patient. Le patient se retrouve "comprimé" dans le bas-ventre, ce qui peut entraîner une compression du diaphragme et donc une hypoventilation dans les régions postéro-caudales des poumons.

Notre hypothèse est que la position fauteuil (hors lit de réanimation) permet, sans modification des paramètres ventilatoires, d'améliorer la ventilation alvéolaire et donc l'oxygénation du sang artériel, par rapport à la position semi-assise "naturelle" dans le lit de réanimation. , chez les patients en ventilation spontanée (PS/VNI/HFNO).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai monocentrique, comparatif, randomisé, ouvert comparant deux méthodes de positionnement « assis » du patient en soins intensifs, chaise versus position naturelle au lit, sur l'oxygénation du sang artériel

  1. Assis au fauteuil Pour les patients randomisés dans le groupe fauteuil, nous effectuerons le transfert au fauteuil immédiatement après la gazométrie artérielle du matin. La position du fauteuil sera maintenue pendant 3 heures, si le patient ne présente aucun signe clinique d'inconfort ou d'intolérance.
  2. Position semi-allongée au lit Le patient bénéficiera des techniques de positionnement conventionnelles dans le lit des soins intensifs. A l'aide du logiciel de suivi médical présent dans les services, on notera les différents soins infirmiers prodigués au patient durant les 3 heures suivant la gazométrie artérielle du matin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

284

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Orléans, France, 45067
        • CHR d'Orléans

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ≥ 18 ans en unité de soins intensifs (USI) ou unité de soins intensifs chirurgicaux (USIC)
  • Intubé et sous ventilation mécanique invasive depuis au moins 24 heures ou sous ventilation non invasive plus de 12 heures par jour ou sous oxygénothérapie nasale continue à haut débit pendant plus de 24 heures ou en alternance VNI/HFNO.
  • Patient ou proche parent qui a exprimé son consentement à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patient trachéotomisé
  • Patient avec une contre-indication à s'asseoir sur une chaise

    • Thrombose veineuse profonde non anticoagulée efficacement
    • Fracture ou trouble orthopédique contre indiquant une mobilisation
    • Embolie pulmonaire
    • Instabilité hémodynamique avec pression artérielle moyenne < 65 mmHg ou dose d'amine vasopresseur supérieure à 0,5 ug/kg/min
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Limitation thérapeutique avec décision de non réintubation en cas d'échec de l'extubation
  • Patient non affilié ou non bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Personne sous tutelle ou curateurs
  • Patient déjà inclus dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Assis en position assise
Pour les patients randomisés dans le groupe fauteuil, nous effectuerons le transfert au fauteuil immédiatement après la gazométrie artérielle du matin. La position du fauteuil sera maintenue pendant 3 heures, si le patient ne présente aucun signe clinique d'inconfort ou d'intolérance.
Pour les patients randomisés dans le groupe fauteuil, nous effectuerons le transfert au fauteuil immédiatement après la gazométrie artérielle du matin. La position du fauteuil sera maintenue pendant 3 heures, si le patient ne présente aucun signe clinique d'inconfort ou d'intolérance.
Aucune intervention: Semi-allongé en position lit
Le patient bénéficiera des techniques de positionnement conventionnelles dans le lit de soins intensifs. A l'aide du logiciel de suivi médical présent dans les services, on notera les différents soins infirmiers prodigués au patient durant les 3 heures suivant la gazométrie artérielle du matin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution du rapport PaO2/FiO2 entre la gazométrie artérielle en fin de nuit et la gazométrie artérielle en fin de séquence de positionnement.
Délai: Heure 3
Comparaison du rapport PaO2/FiO2 entre la sortie précoce du lit pour les patients en soins intensifs sous respiration spontanée (VNI/PS/HFNO) et les patients en position naturelle au lit.
Heure 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des critères d'intolérance concernant le groupe de randomisation.
Délai: Heure 3
L'objectif est de comparer entre les deux groupes la tolérance clinique lors du positionnement
Heure 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillaume FOSSAT, CHR Orléans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Première publication (Réel)

25 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRO-2020-03

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Patient de soins intensifs

Essais cliniques sur Assis en position assise

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