Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istuma-asento ja veren hapetus tehohoitopotilaalla (FALCON)

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

"Tuolissa istumisen" ja "tavanomaisen puolimakaavan sängyssä asennon" vaikutus teho-osaston rauhoittamattomien potilaiden hapetustasoon

Tehohoitopotilaan paikantaminen on lääkintä- ja ensihoitotiimien päivittäinen huolenaihe. Ensihoitolääketieteen sekä sedaation ja analgesiatekniikoiden kehitys on mahdollistanut potilaiden kuolleisuuden vähentämisen. Liian epävakaaksi katsottuja potilaita ei kuitenkaan enää liikutettu sängyn ulkopuolella ennen kuin sairaalahoitoon tai leikkaukseen johtaneet oireet olivat hävinneet kokonaan.

Huolimatta rohkaisevista tuloksista varhaisessa mobilisaatiossa, sänky ja lepo olivat edelleen yleisin paikannustekniikka maailmanlaajuisesti tehohoitoyksiköiden, mekaanisen ventilaation ja sedaatioiden/kipulääkitysten/kurarisoinnin myötä. Tuloksena on perifeerinen lihasten amyotrofia ja hengityslihasten amyotrofia, johon liittyy pidempi oleskeluaika ja pahentunut sairastuvuus/kuolleisuus useita vuosia teho-osastolta kotiutumisen jälkeen.

Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet tehohoitopotilaan varhaisen mobilisoinnin arvon toiminnallisen ja lihaksikkaan pääoman säilyttämiseksi.

Harvat tutkimukset ovat kuitenkin arvioineet teho-osastopotilaan mobilisoimisen arvoa sängystä hapen saannin parantamiseksi. Liikkuvuuden puute sängyn ulkopuolella aiheuttaa keuhkoparenkyymin kondensoitumista tyville ja selän alueelle, kun potilas on makuulla tai pitkittyneessä puoli-istuvassa asennossa.

Herätetyillä spontaanisti ventiloiduilla potilailla, olivatpa ne intuboituina ventilaatiotuella (Pressure Support), non-invasiivisella ventilaatiolla (NIV) tai high flow nenähappiterapialla (HFNO), vertailuasento on puoliistuva potilas, jonka elvytyssängyn pää on kallistettuna. 30°:ssa. Ongelma tässä asennossa sängyssä on, että potilailla on taipumus liukua kohti sängyn jalkaa. Tämä siirtymä johtuu painovoimasta tai teho-osaston sängyn suunnittelusta. Tämän migraation lopputuloksena on, että sängynpään kaltevuusmittarin osoittama kaltevuus ei vastaa potilaan alaraajojen ja vartalon välistä todellista kulmausta. Potilas huomaa olevansa "puristuneeksi" alavatsassa, mikä voi johtaa pallean puristumiseen ja siten hypoventilaatioon keuhkojen postero-kaudaalisilla alueilla.

Hypoteesimme on, että tuolin asento (teho-osaston sängyn ulkopuolella) mahdollistaa ilman hengitysparametreja muuttamatta keuhkorakkuloiden ventilaatiota ja siten valtimoveren hapetusta verrattuna "luonnolliseen" puoli-istuvaan asentoon teho-osaston sängyssä. , potilailla, joilla on spontaani ventilaatio (PS/NIV/HFNO).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksikeskinen, vertaileva, satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrataan kahta menetelmää tehohoitopotilaan "istuvaan" asetteluun, tuolin ja luonnollisen asennon sängyssä, valtimoveren hapettumiseen.

  1. Istuminen tuoliasennossa Tuoliryhmään satunnaistetuille potilaille suoritamme siirron tuoliin heti aamun valtimoverikaasun jälkeen. Tuolin asentoa säilytetään 3 tuntia, jos potilaalla ei ole kliinisiä merkkejä epämukavuudesta tai intoleranssista.
  2. Puolimakas asento sängyssä Potilas hyötyy tavanomaisista paikannustekniikoista teho-osaston sängyssä. Osastoilla olevan lääketieteellisen seurantaohjelmiston avulla kirjaamme ylös potilaalle annetut erilaiset hoitotyöt aamuvaltimon gasometriaa seuraavan 3 tunnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

258

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotias potilas tehohoidossa (ICU) tai kirurgisessa tehohoidossa (SICU)
  • Intuboituna ja mekaanisessa invasiivisessa ventilaatiossa vähintään 24 tuntia tai non-invasiivisessa ventilaatiossa yli 12 tuntia vuorokaudessa tai jatkuvassa korkeavirtaushappihoidossa yli 24 tuntia tai vuorotellen NIV/HFNO.
  • Potilas tai lähisukulainen, joka on ilmaissut suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Trakeotomia potilas

  • Potilas, jolla on vasta-aihe tuolissa istumiseen

    • Syvä laskimotromboosi ei ole tehokkaasti antikoaguloitunut
    • Murtuma tai ortopedinen häiriö on vasta-aiheinen mobilisaatiolle
    • Keuhkoembolia
    • Hemodynaaminen epävakaus, kun keskimääräinen valtimopaine on < 65 mmHg tai vasopressoriamiiniannos on suurempi kuin 0,5 ug/kg/min
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Terapeuttinen rajoitus ja päätös kieltäytyä uudelleenintubaatiosta, jos ekstubaatio epäonnistuu
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuulumaton tai edunsaajapotilas
  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
  • Huoltaja tai kuraattorit
  • Potilas on jo mukana tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Istuminen tuoliasennossa
Tuoliryhmään satunnaistetuille potilaille suoritamme siirron tuoliin heti aamun valtimoverikaasun jälkeen. Tuolin asentoa säilytetään 3 tuntia, jos potilaalla ei ole kliinisiä merkkejä epämukavuudesta tai intoleranssista.
Menettely: Istuminen tuoliasennossa
Tuoliryhmään satunnaistetuille potilaille suoritamme siirron tuoliin heti aamun valtimoverikaasun jälkeen. Tuolin asentoa säilytetään 3 tuntia, jos potilaalla ei ole kliinisiä merkkejä epämukavuudesta tai intoleranssista.
Ei väliintuloa: Puolimakaava sänky-asennossa
Potilas hyötyy tavanomaisista paikannustekniikoista teho-osaston sängyssä. Osastoilla olevan lääketieteellisen seurantaohjelmiston avulla kirjaamme ylös potilaalle annetut erilaiset hoitotyöt aamuvaltimon gasometriaa seuraavan 3 tunnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaO2/FiO2-suhteen kehitys yön lopussa tehtävän valtimokaasumetrian ja paikannussekvenssin lopussa olevan valtimokaasumetrian välillä.
Aikaikkuna: Tunti 3
PaO2/FiO2-suhteen vertailu tehohoitopotilaan varhaisen sängystä nousemisen välillä spontaanin hengityksen (NIV/PS/HFNO) ja luonnollisessa sänky-asennossa olevien potilaiden välillä.
Tunti 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suvaitsemattomuuskriteerien esiintyvyys satunnaistusryhmässä.
Aikaikkuna: Tunti 3
Tavoitteena on verrata näiden kahden ryhmän kliinistä toleranssia paikantamisen aikana
Tunti 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillaume FOSSAT, CHR Orleans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRO-2020-03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICU-potilas

Kliiniset tutkimukset Istuminen tuoliasennossa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa