Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sittestilling og blodoksygenering på intensivavdelingen (FALCON)

1. august 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Effekten av "Sitting i en stol" versus "Konvensjonell semi-tilbakeliggende sengeplassering" på oksygeneringsnivået for ICU ikke-sederte pasienter

Plasseringen av ICU-pasienten er en daglig bekymring for det medisinske og paramedisinske teamet. Utviklingen innen akuttmedisin og sedasjons- og analgesiteknikker har gjort det mulig å redusere pasientdødeligheten. Imidlertid ble pasientene ansett som for ustabile ikke lenger mobilisert utenfor sengen før symptomene som førte til sykehusinnleggelse eller operasjon var fullstendig opphørt.

Til tross for oppmuntrende resultater for tidlig mobilisering, forble seng og hvile den mest utbredte posisjoneringsteknikken over hele verden med fremveksten av intensivavdelinger, mekanisk ventilasjon og sedasjon/analgesi/kurarisering. Resultatet er perifer muskulær amyotrofi og respiratorisk muskulær amyotrofi, med økt liggetid og forverret sykelighet/dødelighet flere år etter utskrivning fra ICU.

Tallrike studier har vist verdien av tidlig mobilisering av ICU-pasienten for å bevare funksjonell og muskulær kapital.

Imidlertid har få studier evaluert verdien av å mobilisere ICU-pasienten fra sengen for å forbedre oksygenering. Mangelen på bevegelighet utenfor sengen forårsaker kondensering av lungeparenkymet ved baser og i ryggregionen når pasienten ligger ned eller i langvarig halvsittende stilling.

Hos våkne spontant ventilerte pasienter, enten de er intubert på ventilasjonsstøtte (Pressure Support), non-invasiv ventilasjon (NIV) eller high flow nasal oksygenterapi (HFNO), er referanseposisjonen en halvsittende pasient med hodet til gjenopplivningssengen tilt ved 30°. Problemet med denne posisjonen i sengen er at pasienter har en tendens til å gli mot fotenden av sengen. Denne migrasjonen skyldes tyngdekraften eller utformingen av ICU-sengen. Sluttresultatet av denne migreringen er at helningen angitt av sengehodets helningsmåler ikke samsvarer med den faktiske vinklingen mellom pasientens underekstremiteter og bagasjerom. Pasienten finner seg selv "komprimert" i nedre del av magen, noe som kan føre til kompresjon av mellomgulvet og dermed hypoventilasjon i de postero-kaudale delene av lungene.

Vår hypotese er at stolposisjonen (utenfor ICU-sengen) tillater, uten modifikasjon av ventilasjonsparametrene, å forbedre alveolarventilasjonen og dermed oksygeneringen av arterielt blod, sammenlignet med den "naturlige" halvsittende posisjonen i ICU-sengen. , hos pasienter med spontanventilasjon (PS/NIV/HFNO).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en monosentrisk, komparativ, randomisert, åpen studie som sammenligner to metoder for "sittende" posisjonering av ICU-pasienten, stol kontra naturlig posisjon i sengen, på arteriell blodoksygenering

  1. Sittende i stolstilling For pasienter randomisert i stolgruppen vil vi utføre overføringen til stolen umiddelbart etter morgenarterieblodgassen. Stolposisjonen opprettholdes i 3 timer dersom pasienten ikke viser kliniske tegn på ubehag eller intoleranse.
  2. Halv tilbakelent stilling i sengen Pasienten vil ha nytte av konvensjonelle posisjoneringsteknikker i ICU-sengen. Ved hjelp av den medisinske overvåkingsprogramvaren som finnes på avdelingene, vil vi notere den forskjellige sykepleien som gis til pasienten i løpet av de 3 timene etter morgenarteriegasometrien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

284

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR d'Orléans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ≥ 18 år på intensivavdeling (ICU) eller kirurgisk intensivavdeling (SICU)
  • Intubert og under mekanisk invasiv ventilasjon i minst 24 timer eller under ikke-invasiv ventilasjon i mer enn 12 timer om dagen eller under kontinuerlig høystrøms nasal oksygenbehandling i mer enn 24 timer eller vekslende NIV/HFNO.
  • Pasient eller pårørende som har uttrykt samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Trakeotomisert pasient
  • Pasient med kontraindikasjon for å sitte i en stol

    • Dyp venetrombose antikoaguleres ikke effektivt
    • Brudd eller ortopedisk lidelse kontraindikerer mobilisering
    • Lungeemboli
    • Hemodynamisk ustabilitet med gjennomsnittlig arterielt trykk < 65 mmHg eller en vasopressoramindose større enn 0,5 ug/kg/min.
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Terapeutisk begrensning med beslutning om ikke-reintubering ved ekstubasjonssvikt
  • Ikke-tilknyttet eller ikke-begunstiget pasient i en trygdeordning
  • Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Person under vergemål eller kuratorer
  • Pasient allerede inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sitter i stolstilling
For pasienter randomisert i stolgruppen vil vi utføre overføringen til stolen umiddelbart etter morgenarterieblodgassen. Stolposisjonen opprettholdes i 3 timer dersom pasienten ikke viser kliniske tegn på ubehag eller intoleranse.
For pasienter randomisert i stolgruppen vil vi utføre overføringen til stolen umiddelbart etter morgenarterieblodgassen. Stolposisjonen opprettholdes i 3 timer dersom pasienten ikke viser kliniske tegn på ubehag eller intoleranse.
Ingen inngripen: Halvliggende i sengestilling
Pasienten vil ha nytte av konvensjonelle posisjoneringsteknikker i ICU-sengen. Ved hjelp av den medisinske overvåkingsprogramvaren som finnes på avdelingene, vil vi notere den forskjellige sykepleien som gis til pasienten i løpet av de 3 timene etter morgenarteriegasometrien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av PaO2/FiO2-forholdet mellom arteriell gasometri ved slutten av natten og arteriell gasometri ved slutten av posisjoneringssekvensen.
Tidsramme: Time 3
Sammenligning av PaO2/FiO2-forholdet mellom tidlig utplassering av sengen for ICU-pasienter under spontan pusting (NIV/PS/HFNO) og pasienter i naturlig sengestilling.
Time 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av intoleransekriterier vedrørende randomiseringsgruppen.
Tidsramme: Time 3
Målet er å sammenligne mellom de to gruppene den kliniske toleransen under posisjonering
Time 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume FOSSAT, CHR Orléans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

6. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

6. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHRO-2020-03

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ICU pasient

Kliniske studier på Sitter i stolposisjon

Abonnere