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Posição sentada e oxigenação sanguínea em paciente de UTI (FALCON)

19 de julho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Efeito de "sentar em uma cadeira" versus "posição semi-reclinada convencional no leito" no nível de oxigenação de pacientes não sedados na UTI

O posicionamento do paciente na UTI é uma preocupação diária das equipes médicas e paramédicas. A evolução da medicina de emergência e das técnicas de sedação e analgesia possibilitou a redução da mortalidade dos pacientes. No entanto, considerados muito instáveis, os pacientes deixaram de ser mobilizados fora do leito até a completa resolução dos sintomas que levaram à internação ou à cirurgia.

Apesar dos resultados encorajadores para a mobilização precoce, o leito e o repouso permaneceram como a técnica de posicionamento mais difundida em todo o mundo com o surgimento das unidades de terapia intensiva, ventilação mecânica e sedação/analgesia/curarização. O resultado é amiotrofia muscular periférica e amiotrofia muscular respiratória, com aumento do tempo de internação e morbidade/mortalidade exacerbada vários anos após a alta da UTI.

Numerosos estudos mostraram o valor da mobilização precoce do paciente na UTI para preservar o capital funcional e muscular.

No entanto, poucos estudos avaliaram o valor de mobilizar o paciente de UTI do leito para melhorar a oxigenação. A falta de mobilidade fora do leito causa condensação do parênquima pulmonar nas bases e na região dorsal quando o paciente está deitado ou em posição semi-sentada prolongada.

Em pacientes acordados ventilados espontaneamente, sejam eles intubados em suporte ventilatório (Pressure Support), ventilação não invasiva (VNI) ou oxigenoterapia nasal de alto fluxo (ONAF), a posição de referência é um paciente semi-sentado com a cabeceira da cama de reanimação inclinada a 30°. O problema dessa posição na cama é que os pacientes tendem a deslizar para os pés da cama. Essa migração se deve à gravidade ou ao desenho do leito da UTI. O resultado final dessa migração é que a inclinação indicada pelo inclinômetro da cabeceira não corresponde à angulação real entre os membros inferiores e o tronco do paciente. O paciente encontra-se "comprimido" na parte inferior do abdome, o que pode levar à compressão do diafragma e, portanto, à hipoventilação nas regiões póstero-caudais dos pulmões.

Nossa hipótese é que a posição da cadeira (fora do leito de UTI) permite, sem modificação dos parâmetros ventilatórios, melhorar a ventilação alveolar e, portanto, a oxigenação do sangue arterial, em comparação com a posição semi-sentada "natural" no leito de UTI , em pacientes com ventilação espontânea (PS/NIV/ONAF).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo monocêntrico, comparativo, randomizado, aberto comparando dois métodos de posicionamento "sentado" do paciente na UTI, cadeira versus posição natural no leito, na oxigenação do sangue arterial

  1. Sentado na posição de cadeira Para os pacientes randomizados no grupo de cadeira, faremos a transferência para a cadeira imediatamente após a gasometria arterial matinal. A posição da cadeira será mantida por 3 horas, caso o paciente não apresente sinais clínicos de desconforto ou intolerância.
  2. Posição semi-reclinada no leito O paciente se beneficiará das técnicas convencionais de posicionamento no leito da UTI. Com a ajuda do software de monitoramento médico presente nas enfermarias, anotaremos os diferentes cuidados de enfermagem prestados ao paciente durante as 3 horas seguintes à gasometria arterial matinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

258

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente ≥ 18 anos em unidade de terapia intensiva (UTI) ou unidade de terapia intensiva cirúrgica (UTI)
  • Intubado e sob ventilação mecânica invasiva por pelo menos 24 horas ou sob ventilação não invasiva por mais de 12 horas por dia ou sob oxigenoterapia nasal contínua de alto fluxo por mais de 24 horas ou alternando VNI/ONAF.
  • Paciente ou parente próximo que tenha expressado consentimento para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • paciente traqueostomizado
  • Paciente com contraindicação para sentar em uma cadeira

    • Trombose venosa profunda não eficazmente anticoagulada
    • Fratura ou distúrbio ortopédico contra indicação de mobilização
    • Embolia Pulmonar
    • Instabilidade hemodinâmica com pressão arterial média < 65 mmHg ou dose de amina vasopressora maior que 0,5 ug/kg/min
  • Mulher grávida ou amamentando
  • Limitação terapêutica com decisão de não reintubação em caso de falha na extubação
  • Paciente não inscrito ou não beneficiário de um regime de segurança social
  • Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Pessoa sob tutela ou curadores
  • Paciente já incluído no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sentado em uma posição de cadeira
Para os pacientes randomizados no grupo cadeira, faremos a transferência para a cadeira imediatamente após a gasometria arterial matinal. A posição da cadeira será mantida por 3 horas, caso o paciente não apresente sinais clínicos de desconforto ou intolerância.
Para os pacientes randomizados no grupo cadeira, faremos a transferência para a cadeira imediatamente após a gasometria arterial matinal. A posição da cadeira será mantida por 3 horas, caso o paciente não apresente sinais clínicos de desconforto ou intolerância.
Sem intervenção: Semi-reclinado na posição de cama
O paciente se beneficiará das técnicas de posicionamento convencionais no leito da UTI. Com a ajuda do software de monitoramento médico presente nas enfermarias, anotaremos os diferentes cuidados de enfermagem prestados ao paciente durante as 3 horas seguintes à gasometria arterial matinal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da relação PaO2/FiO2 entre a gasometria arterial no final da noite e a gasometria arterial no final da sequência de posicionamento.
Prazo: Hora 3
Comparação da relação PaO2/FiO2 entre sentar-se precocemente fora do leito para pacientes de UTI em respiração espontânea (VNI/PS/ONAF) e pacientes na posição natural no leito.
Hora 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de critérios de intolerância em relação ao grupo de randomização.
Prazo: Hora 3
O objetivo é comparar entre os dois grupos a tolerância clínica durante o posicionamento
Hora 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume FOSSAT, CHR Orleans

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHRO-2020-03

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paciente de UTI

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