Ülő helyzet és véroxigénezés az intenzív osztályon lévő betegben (FALCON)
A "székben ülés" és a "hagyományos, félig fekvő ágyban fekvő helyzet" hatása az intenzív osztályon nem szedált betegek oxigénszintjére
Az intenzív osztályos beteg elhelyezése napi gondja az orvosi és a mentős csapatoknak. A sürgősségi orvoslás, valamint a szedációs és fájdalomcsillapító technikák fejlődése lehetővé tette a betegek halálozásának csökkentését. A túl instabilnak ítélt betegeket azonban már nem mozgósították az ágyon kívül, amíg a kórházi kezeléshez vagy műtéthez vezető tünetek teljesen megszűntek.
A korai mobilizálással kapcsolatos biztató eredmények ellenére az ágy és pihenés továbbra is a legelterjedtebb pozicionálási technika maradt világszerte az intenzív osztályok, a gépi lélegeztetés és a szedáció/fájdalomcsillapítás/kurarizáció megjelenésével. Az eredmény perifériás izom-amiotrófia és légúti izom-amiotrófia, megnövekedett tartózkodási idővel és súlyosbodó morbiditással/halálozással több évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után.
Számos tanulmány kimutatta az intenzív osztályos betegek korai mobilizálásának értékét a funkcionális és izomtőke megőrzése érdekében.
Azonban kevés tanulmány értékelte az intenzív osztályos beteg ágyból való mobilizálásának értékét az oxigénellátás javítása érdekében. Az ágyon kívüli mobilitás hiánya a tüdő parenchyma kondenzációját okozza az alapoknál és a háti régióban, ha a beteg fekvő vagy hosszan tartó félig ülő helyzetben van.
Az ébren lévő, spontán lélegeztetett betegeknél, akár lélegeztetési támogatáson (Pressure Support), non-invazív lélegeztetésen (NIV) vagy nagyáramlású orroxigénterápián (HFNO) intubáltak, a referenciapozíció félig ülő beteg, az újraélesztő ágy feje megdöntve. 30°-on. Az ágyban ezzel a pozícióval az a probléma, hogy a betegek hajlamosak az ágy lábai felé csúszni. Ez a migráció a gravitációnak vagy az intenzív osztály ágyának kialakításának köszönhető. Ennek a migrációnak a végeredménye, hogy az ágyfej dőlésmérője által jelzett dőlés nem felel meg a páciens alsó végtagjai és törzse közötti tényleges szögnek. A páciens az alsó hasban "összenyomódik", ami a rekeszizom összenyomódásához és ezáltal a tüdő postero-caudalis régióiban hipoventilációhoz vezethet.
Hipotézisünk az, hogy a székhelyzet (az intenzív osztályon kívül) a lélegeztetési paraméterek módosítása nélkül lehetővé teszi az alveoláris lélegeztetés és ezáltal az artériás vér oxigenizációjának javítását, az intenzív osztályos ágy "természetes" félig ülő helyzetéhez képest. spontán lélegeztetésben (PS/NIV/HFNO) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy monocentrikus, összehasonlító, randomizált, nyílt vizsgálat, amely az intenzív osztályos beteg „ülő” pozicionálásának két módszerét hasonlítja össze, a szék és az ágyban elhelyezett természetes helyzet, az artériás vér oxigenizációját.
- Ülés székben A székcsoportba randomizált betegeknél a reggeli artériás vérgáz után azonnal végrehajtjuk a székbe ültetést. A szék helyzete 3 órán keresztül megmarad, ha a beteg nem mutatja a kényelmetlenség vagy intolerancia klinikai tüneteit.
- Félig fekvő helyzet az ágyban A páciens számára előnyösek a hagyományos pozicionálási technikák az intenzív osztályon. Az osztályokon található orvosi monitorozó szoftver segítségével a reggeli artériás gasometriát követő 3 órában feljegyezzük a betegnek adott különböző ápolási ellátásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Orléans, Franciaország, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb beteg intenzív osztályon (ICU) vagy sebészeti intenzív osztályon (SICU)
- Intubált és mechanikus invazív lélegeztetés alatt legalább 24 órán át, vagy non-invazív lélegeztetés alatt több mint napi 12 órán keresztül, vagy folyamatos, nagy áramlású orr-oxigénterápia alatt több mint 24 órán keresztül vagy váltakozó NIV/HFNO-val.
- Beteg vagy hozzátartozója, aki kifejezte beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Tracheotomizált beteg
Beteg, akinek ellenjavallt a székben ülni
- A mélyvénás trombózis nem hatékonyan antikoaguláns
- Törés vagy ortopédiai rendellenesség ellenjavallt a mobilizációnak
- Tüdőembólia
- Hemodinamikai instabilitás, ha az átlagos artériás nyomás < 65 Hgmm, vagy ha a vazopresszor amin dózisa nagyobb, mint 0,5 ug/kg/perc
- Terhes vagy szoptató nő
- Terápiás korlátozás a reintubáció megtagadása mellett, ha az extubálás sikertelen
- Társadalombiztosítási rendszerhez nem kapcsolódó vagy nem kedvezményezett beteg
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személy
- Gyámság alatt álló személy vagy gondnok
- A páciens már részt vett a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Székben ülve
A székcsoportba randomizált betegeknél a székbe helyezést közvetlenül a reggeli artériás vérgáz után végezzük.
A szék helyzete 3 órán keresztül megmarad, ha a beteg nem mutatja a kényelmetlenség vagy intolerancia klinikai tüneteit.
|
A székcsoportba randomizált betegeknél a székbe helyezést közvetlenül a reggeli artériás vérgáz után végezzük.
A szék helyzete 3 órán keresztül megmarad, ha a beteg nem mutatja a kényelmetlenség vagy intolerancia klinikai tüneteit.
|
|
Nincs beavatkozás: Fekvő helyzetben félig fekvő helyzetben
A páciens számára előnyösek lesznek a hagyományos pozicionálási technikák az intenzív osztályon.
Az osztályokon található orvosi monitorozó szoftver segítségével a reggeli artériás gasometriát követő 3 órában feljegyezzük a betegnek adott különböző ápolási ellátásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PaO2/FiO2 arány alakulása az éjszaka végi artériás gasometria és a pozicionálási szekvencia végén végzett artériás gasometria között.
Időkeret: 3. óra
|
A PaO2/FiO2 arány összehasonlítása az intenzív osztályon spontán légzés alatti (NIV/PS/HFNO) és a természetes ágyhelyzetben lévő betegek korai ágyból való kiülése között.
|
3. óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intolerancia kritériumainak előfordulása a randomizációs csoportra vonatkozóan.
Időkeret: 3. óra
|
A cél a két csoport klinikai toleranciájának összehasonlítása a pozicionálás során
|
3. óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillaume FOSSAT, CHR Orléans
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Domanski Z, Niezabitowski K, Latawiec-Mazurkiewicz I. [Phlebography of the spermatic vein near the unpalpable testicle]. Rofo. 1980 Sep;133(3):322-4. No abstract available. German.
- Castellani G, Vincenzi G, Brugnolo E. [Reliability of parapulp support in the coronal reconstruction of silver amalgam in posterior teeth]. Dent Cadmos. 1983 Jun;51(6):25-32. No abstract available. Italian.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHRO-2020-03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .