Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сидячее положение и оксигенация крови в отделении интенсивной терапии (FALCON)

1 августа 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Влияние «сидения в кресле» по сравнению с «обычным полулежачим положением в постели» на уровень оксигенации у пациентов в отделении интенсивной терапии без седативных средств

Позиционирование пациента в отделении интенсивной терапии является ежедневной заботой медицинских и парамедицинских бригад. Развитие медицины неотложных состояний, методов седации и обезболивания позволило снизить смертность пациентов. Однако пациенты, считавшиеся слишком нестабильными, больше не были мобилизованы вне постели до полного разрешения симптомов, которые привели к госпитализации или хирургическому вмешательству.

Несмотря на обнадеживающие результаты ранней мобилизации, постельный режим оставался наиболее распространенным методом позиционирования во всем мире с появлением отделений интенсивной терапии, искусственной вентиляции легких и седации/анальгезии/кураризации. Результатом является амиотрофия периферических мышц и амиотрофия дыхательных мышц с увеличением продолжительности пребывания в стационаре и обострением заболеваемости/смертности через несколько лет после выписки из отделения интенсивной терапии.

Многочисленные исследования показали ценность ранней мобилизации пациента в отделении интенсивной терапии для сохранения функционального и мышечного капитала.

Тем не менее, в нескольких исследованиях оценивалась ценность мобилизации пациента в отделении интенсивной терапии с кровати для улучшения оксигенации. Отсутствие подвижности вне постели вызывает уплотнение легочной паренхимы у оснований и в дорсальном отделе при лежачем или длительном полусидячем положении больного.

У бодрствующих пациентов со спонтанной вентиляцией легких, независимо от того, интубированы ли они на аппарате искусственной вентиляции легких (поддержка давлением), неинвазивной вентиляции (NIV) или назальной оксигенотерапии с высоким потоком (HFNO), контрольным положением является полусидящий пациент с наклоненной головой реанимационной кровати. при 30°. Проблема с этим положением в постели заключается в том, что пациенты склонны скользить к изножью кровати. Эта миграция происходит из-за силы тяжести или конструкции кровати в отделении интенсивной терапии. Конечным результатом этой миграции является то, что наклон, показываемый инклинометром изголовья кровати, не соответствует фактическому изгибу между нижними конечностями и туловищем пациента. Больной оказывается «сдавленным» в нижней части живота, что может привести к сдавлению диафрагмы и, как следствие, к гиповентиляции в задне-каудальных отделах легких.

Наша гипотеза состоит в том, что положение кресла (вне палаты интенсивной терапии) позволяет без изменения параметров вентиляции улучшить альвеолярную вентиляцию и, следовательно, оксигенацию артериальной крови по сравнению с «естественным» полусидячим положением в койке интенсивной терапии. , у пациентов со спонтанной вентиляцией легких (PS/NIV/HFNO).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это моноцентрическое, сравнительное, рандомизированное, открытое исследование, в котором сравниваются два метода «сидячего» положения пациента в отделении интенсивной терапии, кресла и естественного положения в постели, на оксигенацию артериальной крови.

  1. Положение «сидя в кресле» Для пациентов, рандомизированных в группу «кресло», мы будем выполнять перевод в кресло сразу после утреннего анализа газов артериальной крови. Положение кресла сохраняется в течение 3 часов, если у пациента отсутствуют клинические признаки дискомфорта или непереносимости.
  2. Полулежачее положение в постели Пациенту будут полезны традиционные методы позиционирования в койке отделения интенсивной терапии. С помощью программного обеспечения для медицинского мониторинга, имеющегося в палатах, мы отметим различный уход за пациентом в течение 3 часов после утренней артериальной газометрии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

284

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент ≥ 18 лет в отделении интенсивной терапии (ОИТ) или хирургическом отделении интенсивной терапии (ОИТН)
  • Интубирован и находится на искусственной инвазивной вентиляции не менее 24 часов или на неинвазивной вентиляции более 12 часов в сутки или на непрерывной высокопоточной назальной оксигенации более 24 часов или чередовании NIV/HFNO.
  • Пациент или ближайший родственник, выразивший согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Трахеотомированный пациент
  • Пациент с противопоказанием к сидению на стуле

    • Тромбоз глубоких вен без эффективной антикоагуляции
    • Перелом или ортопедическое расстройство, противоречащее показанию к мобилизации
    • Легочная эмболия
    • Гемодинамическая нестабильность при среднем артериальном давлении < 65 мм рт.ст. или дозе вазопрессорного амина более 0,5 мкг/кг/мин
  • Беременная или кормящая женщина
  • Терапевтическое ограничение с решением не реинтубировать в случае неудачи экстубации
  • Пациент, не являющийся аффилированным лицом или не являющийся бенефициаром программы социального обеспечения
  • Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
  • Лицо, находящееся под опекой или попечителями
  • Пациент уже включен в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сидя в положении стула
Для пациентов, рандомизированных в группу кресла, мы будем осуществлять перевод в кресло сразу после утреннего анализа газов артериальной крови. Положение кресла сохраняется в течение 3 часов, если у пациента отсутствуют клинические признаки дискомфорта или непереносимости.
Для пациентов, рандомизированных в группу кресла, мы будем осуществлять перевод в кресло сразу после утреннего анализа газов артериальной крови. Положение кресла сохраняется в течение 3 часов, если у пациента отсутствуют клинические признаки дискомфорта или непереносимости.
Без вмешательства: Полулежачее положение в постели
Пациенту будут полезны традиционные методы позиционирования в палате интенсивной терапии. С помощью программного обеспечения для медицинского мониторинга, имеющегося в палатах, мы отметим различный уход за пациентом в течение 3 часов после утренней артериальной газометрии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция отношения PaO2/FiO2 между артериальной газометрией в конце ночи и артериальной газометрией в конце последовательности позиционирования.
Временное ограничение: Час 3
Сравнение отношения PaO2/FiO2 между ранним подъемом с постели для пациентов ОРИТ на спонтанном дыхании (NIV/PS/HFNO) и пациентов в естественном положении в постели.
Час 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения критериев непереносимости в группе рандомизации.
Временное ограничение: Час 3
Цель состоит в том, чтобы сравнить между двумя группами клиническую переносимость во время позиционирования.
Час 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Guillaume FOSSAT, CHR Orléans

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHRO-2020-03

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пациент интенсивной терапии

Подписаться